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Farmaco: Xigris | Bugiardino n. 13746 - Foglietto illustrativo n. 13746 - Farmaco Xigris: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 20 mg iv 1 Flacone 2 mg / ml ]

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Farmaco: Xigris

Farmaco: Xigris | Bugiardino n. 13746

Confezione: 20 mg iv 1 Flacone 2 mg / ml

Casa farmaceutica: Eli Lilly Italia S.p.A.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Xigris: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: B01AD10

Principio attivo Xigris: Drotrecogin alfa (attivato)

Gruppo terapeutico: Fibrinolitici

Scadenza Xigris: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Xigris (20 mg iv 1 Flacone 2 mg / ml )

Trattamento di pazienti adulti con sepsi grave associata a 2 o più insufficienze d’organo in aggiunta alla migliore terapia standard. L’uso di Xigris deve essere preso in considerazione principalmente nelle situazioni in cui la terapia può essere iniziata entro 24 ore dall’esordio dell’insufficienza d’organo (vedere Proprietà Farmacodinamiche nel RCP.

Posologia / dosaggio Xigris (20 mg iv 1 Flacone 2 mg / ml )

Deve essere usato preferibilmente da medici con esperienza in strutture specializzate per il trattamento di pazienti con sepsi grave. Il trattamento deve essere iniziato entro 48 ore, e preferibilmente entro 24 ore, dall’esordio della prima documentata disfunzione d’organo indotta da sepsi (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Il dosaggio raccomandato di Xigris è 24 mcg/kg/ora (basato sul peso corporeo reale) da somministrare per infusione endovenosa continua per una durata complessiva di 96 ore. Si raccomanda di somministrare Xigris con una pompa per infusione per controllare accuratamente la velocità di infusione. Se per qualsiasi ragione l’infusione viene interrotta, la somministrazione di Xigris deve essere ripresa con una velocità d’infusione di 24 mcg/kg/ora e continuata fino a completare le 96 ore raccomandate per la somministrazione del dosaggio. Un aumento della dose o somministrazioni in bolo di Xigris non sono necessarie per recuperare l’interruzione durante l’infusione. Non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio in pazienti adulti con sepsi grave in relazione ad età, sesso, funzionalità epatica (valutata sulla base dei livelli di transaminasi), funzionalità renale, obesità o alla concomitante somministrazione di eparina a dosaggio profilattico. La farmacocinetica del drotrecogin alfa (attivato) non è stata studiata nei pazienti con sepsi grave e preesistente malattia renale in fase terminale e malattia epatica cronica. Pazienti in età pediatrica: i dati ottenuti da uno studio clinico controllato con placebo che è stato interrotto per futilità dopo che 477 pazienti di età compresa tra 0 e 17 anni avevano ricevuto il farmaco, non hanno stabilito l’efficacia di Xigris nei pazienti in età pediatrica ed hanno mostrato una percentuale di sanguinamenti a livello del sistema nervoso centrale più alta nel gruppo trattato con Xigris rispetto a quello trattato con placebo. Pertanto non può essere raccomandato nessun dosaggio e l’uso di Xigris nei pazienti sotto i 18 anni non è raccomandato.


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