Farmaco: Keppra

Confezione: 100 mg / ml os Soluzione 300 ml

Casa farmaceutica: UCB Pharma S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Keppra: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: N03AX14

Principio attivo Keppra: Levetiracetam

Gruppo terapeutico: Antiepilettici

Scadenza Keppra: 24 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Keppra (100 mg / ml os Soluzione 300 ml )

Monoterapia nel trattamento delle crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi. Keppra è indicato quale terapia aggiuntiva: nel trattamento delle crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione in adulti e bambini a partire dai 4 anni di età con epilessia; nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile; nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.

Posologia / dosaggio Keppra (100 mg / ml os Soluzione 300 ml )

La soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d’acqua e può essere assunta con o senza cibo. Con Keppra vengono fornite una siringa graduata per somministrazione orale e le istruzioni per l’uso nel foglio illustrativo. La dose giornaliera va somministrata in parti uguali suddivise in due volte al giorno. Monoterapia: adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età: la dose iniziale raccomandata è di 250 mg 2 volte al giorno che dovrebbe essere incrementata fino ad una dose terapeutica iniziale di 500 mg 2 volte al giorno dopo due settimane. La dose può essere ulteriormente aumentata di 250 mg 2 volte al giorno ogni due settimane sulla base della risposta clinica. La dose massima è di 1.500 mg due volte al giorno. Terapia aggiuntiva: adulti (≥18 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) di 50 kg o di peso superiore: la dose terapeutica iniziale è di 500 mg due volte al giorno. Questa dose può essere iniziata dal primo giorno di trattamento. Sulla base della risposta clinica e della tollerabilità, la dose giornaliera può essere aumentata fino ad un massimo di 1500 mg 2 volte al giorno. Gli aggiustamenti posologici possono essere fatti con aumenti o diminuzioni di 500 mg 2 volte al giorno ogni 2 fino a 4 settimane. Anziani (dai 65 anni in poi): si raccomanda un aggiustamento della posologia nei pazienti anziani con ridotta funzionalità renale (vedere Pazienti con ridotta funzionalità renale). Bambini da 4 a 11 anni di età e adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso <50 kg: la dose terapeutica iniziale è di 10 mg/kg 2 volte al giorno. Sulla base della risposta clinica e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a 30 mg/kg 2 volte al giorno. Gli aggiustamenti posologici non devono superare aumenti o diminuzioni di 10 mg/kg due volte al giorno ogni due settimane. Deve essere usata la più bassa dose efficace. La dose in bambini di 50 kg o più è la stessa degli adulti. Il medico deve prescrivere la forma farmaceutica e il dosaggio più appropriati in base al peso e alla posologia. Dose raccomandata per i bambini e gli adolescenti (vedere tabella riportata nel RCP). La siringa graduata per uso orale contiene fino a 1.000 mg di levetiracetam (corrispondenti a 10 ml) con una tacca ogni 25 mg (corrispondenti a 0,25 ml). Neonati e bambini al di sotto dei 4 anni: l’uso di Keppra non è raccomandato a causa della insufficienza dei dati sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Pazienti con ridotta funzionalità renale: la dose giornaliera deve essere personalizzata in base alla funzionalità renale. Per i pazienti adulti, fare riferimento alla successiva tabella e modificare la posologia come indicato. Per utilizzare questa tabella posologica è necessario valutare la clearance della creatinina del paziente in ml/min. La ClCr in ml/min può essere calcolata dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) utilizzando la formula riportata nel RCP. Per i bambini con ridotta funzionalità renale, la dose di levetiracetam deve essere adattata sulla base della funzionalità renale dal momento che la clearance del levetiracetam è correlata alla funzionalità renale. Questa raccomandazione si basa su uno studio eseguito con pazienti adulti con ridotta funzionalità renale. Pazienti con insufficienza epatica: non è richiesto adeguamento posologico nei pazienti con insufficienza epatica di grado da lieve a moderato. In pazienti con grave insufficienza epatica, la ClCr può far sottostimare il grado di insufficienza renale. Pertanto quando la ClCr è <70 ml/min si raccomanda una riduzione del 50 % della dose di mantenimento giornaliera.

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