Farmaco: Kepivance

Confezione: 6,25 mg iv 6 Fiale l

Casa farmaceutica: Biovitrum AB

Classe farmaceutica: H

Ricetta Kepivance: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: V03AF08

Principio attivo Kepivance: Palifermin

Gruppo terapeutico: Antidoti

Scadenza Kepivance: 48 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Kepivance (6,25 mg iv 6 Fiale l )

Per ridurre l’incidenza, la durata e la gravità della mucosite orale in pazienti con neoplasie ematologiche che ricevono una terapia mieloablativa associata ad un’alta incidenza di mucosite grave e richiedente supporto di cellule staminali ematopoietiche autologhe.

Posologia / dosaggio Kepivance (6,25 mg iv 6 Fiale l )

Il trattamento con Kepivance deve essere seguito da un medico che abbia esperienza nell’utilizzo di farmaci antitumorali. Adulti: il dosaggio di Kepivance raccomandato è pari a 60 mcg/kg die, somministrati mediante iniezione endovenosa in bolo per 3 giorni consecutivi prima della terapia mieloablativa e 3 giorni consecutivi dopo di essa, per un totale di 6 dosi. Kepivance non deve essere somministrato per via sottocutanea a causa della scarsa tollerabilità locale. Dopo ricostituzione Kepivance non deve essere lasciato a temperatura ambiente per più di un’ora e deve essere protetto dalla luce. Prima della somministrazione, controllare visivamente la soluzione per verificare l’assenza di alterazioni del colore e particelle visibili. Prima della terapia mieloablativa: le prime 3 dosi devono essere somministrate prima della terapia mieloablativa, somministrando la terza dose 24-48 ore prima della terapia mieloablativa. Dopo la terapia mieloablativa: le ultime 3 dosi devono essere somministrate dopo la terapia mieloablativa; la prima di queste dosi deve essere somministrata nello stesso giorno dell’infusione di cellule staminali ematopoietiche, ma successivamente ad essa e almeno 4 giorni dopo l’ultima somministrazione di Kepivance. Bambini e adolescenti: la sicurezza e l’efficacia di Kepivance nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora stabilite. Kepivance non deve essere usato in queste fasce d’età fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati. Insufficienza renale: non sono richiesti aggiustamenti della dose. Insufficienza epatica: nei pazienti con insufficienza epatica non sono state valutate la sicurezza e l’efficacia. Anziani: non sono state valutate la sicurezza e l’efficacia.

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