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Farmaco: Kaletra | Bugiardino n. 07082 - Foglietto illustrativo n. 07082 - Farmaco Kaletra: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 200 + 50 mg 120 Compresse rivestite ]

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Farmaco: Kaletra

Farmaco: Kaletra | Bugiardino n. 07082

Confezione: 200 + 50 mg 120 Compresse rivestite

Casa farmaceutica: Abbott S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Kaletra: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: J05AE06

Principio attivo Kaletra: Ritonavir + lopinavir

Gruppo terapeutico: Antivirali, inibitori delle proteasi

Scadenza Kaletra: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Kaletra (200 + 50 mg 120 Compresse rivestite )

Indicato, in associazione con altri agenti antiretrovirali, per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 2 anni con infezione HIV-1. La maggior parte dell’ esperienza con Kaletra deriva dall’uso del prodotto in pazienti mai sottoposti precedentemente a terapia antiretrovirale. I dati ottenuti in pazienti pluri-trattati con inibitori della proteasi sono limitati. Esistono dati limitati circa la terapia di salvataggio di pazienti in fallimento con la terapia di Kaletra. La scelta di Kaletra per il trattamento di pazienti con infezione HIV-1 e con precedente esperienza di inibitori della proteasi deve basarsi su test di resistenza virale individuale e sulla storia dei trattamenti precedenti (vedere Speciali avvertenze e precauzioni d’uso e Proprietà farmacodinamiche nel RCP).

Posologia / dosaggio Kaletra (200 + 50 mg 120 Compresse rivestite )

Kaletra deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell’infezione da HIV. Le compresse rivestite con film di Kaletra devono essere ingoiate per intero e non vanno masticate, divise o frantumate. Uso negli adulti e negli adolescenti: il dosaggio consigliato di Kaletra compresse rivestite con film è 2 compresse da 200/50 mg 2 volte al giorno in associazione o meno ai pasti. E’ disponibile la soluzione orale per pazienti che hanno difficoltà di deglutizione. Fare riferimento al RCP per il dosaggio di Kaletra soluzione orale.
Uso pediatrico (2 anni di età o superiore): la dose di Kaletra in compresse rivestite con film raccomandata per gli adulti (pari a 400/100 mg 2 volte al giorno) può essere utilizzata anche nei bambini che hanno un peso di 40 kg o superiore, oppure se l’Area di Superficie Corporea (Body Surface Area = BSA)* risulti superiore a 1,4 m2. Per i bambini che hanno un peso inferiore a 40 kg o che presentano una BSA compresa tra 0,5 e 1,4 m2, e in grado di deglutire le compresse, fare riferimento alla linea guida per il dosaggio nelle tabelle riportate nel RCP. Per bambini che non sono in grado di deglutire le compresse, fare riferimento al RCP di Kaletra soluzione orale.
Bambini di età inferiore ai 2 anni: l’uso di Kaletra non è raccomandato poichè i dati disponibili sulla sicurezza e sull’efficacia del farmaco non risultano sufficienti (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Terapia concomitante: efavirenz o nevirapina: vedere tabella riportata nel RCP. Insufficienza epatica: nei pazienti HIV positivi che presentano una insufficienza epatica di grado medio o moderato, è stato osservato un incremento di circa il 30% della concentrazione di lopinavir, non ci si aspetta però che questo dato possa avere implicazioni cliniche (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Non si dispone di dati relativi a pazienti affetti da insufficienza epatica grave. Kaletra non deve essere somministrato a questi pazienti (vedere Controindicazioni). Insufficienza renale: pazienti con insufficienza renale non necessitano di un aggiustamento del dosaggio. Si deve usare cautela quando si somministra Kaletra a pazienti con grave insufficienza renale (vedere Speciali avvertenze e precauzioni d’uso nel RCP).


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