Farmaco: Champix

Confezione: 1 mg 56 Compresse

Casa farmaceutica: Pfizer Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: C

Ricetta Champix: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: N07BA03

Principio attivo Champix: vareniclina (tartrato)

Gruppo terapeutico: Disassuefanti

Scadenza Champix: 24 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Champix (1 mg 56 Compresse )

Per la cessazione dell’abitudine al fumo negli adulti.

Posologia / dosaggio Champix (1 mg 56 Compresse )

Le terapie per la cessazione dell’abitudine al fumo hanno maggiore probabilità di successo in pazienti motivati a smettere di fumare e che ricevono una consulenza aggiuntiva e di supporto. Champix viene utilizzato per uso orale. La dose raccomandata di vareniclina è 1 mg 2 volte al giorno dopo 1 settimana di aumenti della dose effettuati secondo il seguente schema: giorni 1-3: 0,5 mg 1 volta al giorno; giorni 4-7: 0,5 mg 2 volte al giorno; giorno 8-fine trattamento: 1 mg 2 volte al giorno. Il paziente deve stabilire una data per smettere di fumare. Il trattamento deve iniziare 1-2 settimane prima di questa data. Nei pazienti che non tollerano gli effetti avversi di Champix la dose può essere ridotta temporaneamente o in modo permanente a 0,5 mg 2 volte al giorno. Le compresse devono essere deglutite intere con acqua. Può essere assunto a stomaco pieno o vuoto. I pazienti devono essere trattati per 12 settimane. Per i pazienti che hanno smesso di fumare con successo alla fine della 12^a settimana, si può prendere in considerazione un ulteriore ciclo di trattamento di 12 settimane alla dose di 1 mg 2 volte al giorno (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Non sono disponibili dati sull’efficacia di un ulteriore ciclo di trattamento di 12 settimane nei pazienti che non riescono a smettere di fumare durante la terapia iniziale o che riprendono a fumare dopo il trattamento. Nel corso della terapia per la cessazione dell’abitudine al fumo, il rischio di ricaduta è alto nel periodo immediatamente successivo alla fine del trattamento. Nei pazienti ad alto rischio di ricaduta, si può prendere in considerazione una riduzione graduale della dose (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP). Pazienti con insufficienza renale: non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione renale da lieve (ClCr > 50 ml/min e ≤ 80 ml/min) a moderata (ClCr ≥ 30 ml/min e ≤ 50 ml/min). Nei pazienti con compromissione renale moderata che presentano eventi avversi non tollerati la dose può essere ridotta a 1 mg 1 volta al giorno. Nei pazienti con compromissione renale grave (ClCr < 30 ml/min) la dose raccomandata è di 1 mg 1 volta al giorno. La somministrazione deve iniziare alla dose di 0,5 mg 1 volta al giorno per i primi 3 giorni, per poi essere aumentata ad 1 g 1 volta al giorno. A causa dell’esperienza clinica insufficiente con Champix in pazienti che si trovano nella fase terminale della malattia renale, il trattamento non è raccomandato in questa popolazione di pazienti (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Pazienti con compromissione epatica: non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione epatica. Pazienti anziani: non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani. Poichè una riduzione della funzionalità renale è più probabile nei pazienti anziani, il medico prescrittore deve prendere in considerazione le condizioni renali dei pazienti anziani. Pazienti pediatrici: l’uso non è raccomandato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa dei dati insufficienti sulla sicurezza e l’efficacia.

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