Farmaco: Avaglim

Confezione: 28 Compresse 4 mg / 4 mg

Casa farmaceutica: GlaxoSmithKline S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Avaglim: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: A10BD04

Principio attivo Avaglim: Rosiglitazone + glimepiride

Gruppo terapeutico: Metabolici: antidiabetici

Scadenza Avaglim: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Avaglim (28 Compresse 4 mg / 4 mg )

Trattamento del diabete mellito di tipo 2 in pazienti con insufficiente controllo glicemico con il dosaggio ottimale di sulfanilurea in monoterapia e per i quali la terapia con metformina sia inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranza.

Posologia / dosaggio Avaglim (28 Compresse 4 mg / 4 mg )

La terapia con Avaglim deve essere adattata al singolo paziente. Prima di iniziare la terapia con Avaglim deve essere effettuata una valutazione clinica appropriata per stabilire il rischio da parte del paziente di sviluppare ipoglicemia (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego nel RCP). Avaglim deve essere assunto una volta al giorno immediatamente prima o durante il pasto (di solito il primo pasto principale della giornata). Se si dimentica di assumere una dose, la dose successiva non deve essere aumentata. Per pazienti non controllati in modo adeguato con glimepiride in monoterapia (tipicamente 4 mg). Si deve valutare la somministrazione concomitante prima di passare ad Avaglim. Se clinicamente appropriato, si deve valutare un cambio diretto dalla monoterapia con glimepiride ad Avaglim. La dose iniziale è 4 mg/die di rosiglitazone più 4 mg/die di glimepiride (somministrato come una compressa di Avaglim 4 mg/4 mg). Pazienti incapaci di raggiungere un controllo glicemico con almeno metà della dose massima di altre sulfaniluree in monoterapia (eccetto cloropropamide). Rosiglitazone 4 mg deve essere somministrato in concomitanza con la dose di sulfanilurea già assunta. Una volta che il controllo glicemico si sia stabilizzato con tali dosaggi, Avaglim può essere introdotto ad una dose iniziale di 4 mg di rosiglitazone/ 4 mg di glimepiride una volta al giorno. Avaglim può essere impiegato per sostituire l’associazione di sulfanilurea e rosiglitazone nella terapia orale duplice stabilizzata a patto che il paziente abbia raggiunto almeno metà della dose massima di sulfanilurea. La dose del componente rosiglitazone può essere aumentata, se necessario, dopo 8 settimane. La massima dose giornaliera raccomandata è 8 mg di rosiglitazone/4 mg di glimepiride (somministrata come una compressa di Avaglim 8 mg/4 mg, una volta al giorno). Un aumento del componente rosiglitazione a 8 mg/die deve essere intrapreso con cautela dopo un’analisi clinica appropriata per valutare il rischio del paziente di sviluppare reazioni avverse correlate alla ritenzione di liquidi (vedere anche Effetti indesiderati nel RCP). Se insorgono sintomi di ipoglicemia, il paziente deve tornare alla terapia concomitante e modificare la dose di glimepiride come appropriato. Anziani: a causa della potenzialità di ridotta funzionalità renale, l’inizio ed il mantenimento della terapia con Avaglim nei pazienti anziani devono essere effettuati sotto stretto controllo medico a causa di un’aumentata suscettibilità all’ipoglicemia. Pazienti con insufficienza renale: insufficienza renale di grado lieve e moderato (clearance della creatinina da 30 ad 80 ml/min): i pazienti che passano da terapie con sulfaniluree diverse dalla glimepiride ad Avaglim possono essere a rischio maggiore di ipoglicemia. Si consiglia un appropriato monitoraggio. Avaglim è controindicato in pazienti con grave insufficienza renale grave (ClCr inferiore a 30 ml/min, vedere Controindicazioni). Pazienti con insufficienza epatica: Avaglim è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica. Bambini e adolescenti: Avaglim non è raccomandato per l’impiego nei bambini/adolescenti al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati disponibili su sicurezza ed efficacia.

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