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Farmaco: Atracurio Bes.hsp | Bugiardino n. 01307 - Foglietto illustrativo n. 01307 - Farmaco Atracurio Bes.hsp: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 5 Fiale 25 mg ]

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Farmaco: Atracurio Bes.hsp

Farmaco: Atracurio Bes.hsp | Bugiardino n. 01307

Confezione: 5 Fiale 25 mg

Casa farmaceutica: Hospira Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Atracurio Bes.hsp: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: M03AC04

Principio attivo Atracurio Bes.hsp: Atracurio besilato (DC.IT) (FU)

Gruppo terapeutico: Miorilassanti

Scadenza Atracurio Bes.hsp: 18 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Atracurio Bes.hsp ( 5 Fiale 25 mg )

Come adiuvante in anestesia generale nelle procedure chirurgiche che richiedono il rilasciamento della muscolatura scheletrica, per facilitare l’intubazione endotracheale e la ventilazione controllata. E’ anche indicato per facilitare la ventilazione controllata nei pazienti ricoverati presso le unità di terapia intensiva.

Posologia / dosaggio Atracurio Bes.hsp ( 5 Fiale 25 mg )

Utilizzo in anestesia generale: Atracurio Besilato Hospira Soluzione iniettabile deve essere somministrato solo per via ev. Non somministrare l’Atracurio Besilato Hospira Soluzione iniettabile per via im. L’utilizzo della via im causa irritazione tissutale e non vi sono dati clinici a supporto di questa via di somministrazione. Al fine di evitare uno stato di sofferenza al paziente, Atracurio Besilato Hospira Soluzione iniettabile non deve essere somministrato prima dell’induzione dello stato di incoscienza. Atracurio Besilato Hospira Soluzione iniettabile non deve essere mescolato nella stessa siringa o somministrato simultaneamente attraverso lo stesso ago con soluzioni alcaline (per es. soluzioni di barbiturici). Come per tutti i farmaci bloccanti neuromuscolari, si raccomanda il monitoraggio della funzionalità neuromuscolare durante l’uso di Atracurio Besilato Hospira Soluzione iniettabile in modo da personalizzare il dosaggio. Dosi iniziali in bolo per intubazione: si raccomanda di trattare il paziente con una dose iniziale di atracurio besilato compresa tra 0,3 e 0,6 mg/kg (in funzione della durata richiesta del blocco completo) da somministrare in bolo endovenoso; si ottiene, in questo modo, un rilasciamento adeguato della durata di circa 15-35 minuti. L’intubazione endotracheale, in genere, può essere eseguita entro 90-120 secondi dall’iniezione ev di 0,5-0,6 mg/kg di farmaco. Il blocco neuromuscolare massimo si raggiunge, in genere, in 3-5 minuti circa dalla somministrazione della dose. La ripresa spontanea dalla fine del blocco completo avviene in circa 35 minuti, calcolati dalla ricomparsa della risposta tetanica al 95% di ripresa della normale funzionalità neuromuscolare. Nonostante gli effetti dell’atracurio siano potenziati (del 35% circa) dall’anestesia con isoflurano o enflurano, per l’intubazione endotracheale è possibile utilizzare la stessa dose iniziale di atracurio besilato (0,3-0,6 mg/kg) se iniettata prima della somministrazione di questi agenti inalatori. La dose iniziale di atracurio deve essere invece ridotta di un terzo circa se la dose iniziale di atracurio viene somministrata dopo ottenimento dell’anestesia allo steady state con isoflurano o con enflurano. E’ opportuno prendere in considerazione una riduzione più modesta del dosaggio durante l’anestesia con alotano in quanto questa causa un effetto potenziante solo marginale (il 20% circa) sugli effetti dell’atracurio. Dosi di mantenimento: iniezione ev intermittente: il blocco neuromuscolare può essere prolungato durante le protratte procedure chirurgiche con dosi di mantenimento di 0,1-0,2 mg/kg di atracurio besilato. In generale, durante l’anestesia bilanciata, somministrando dosi di mantenimento di 0,1 mg/kg, la prima dose di mantenimento è richiesta entro 20-45 minuti dalla dose iniziale in bolo e, successivamente, ogni 15-25 minuti. La necessità delle dosi di mantenimento deve, però, essere determinata a seconda delle richieste e delle risposte individuali del singolo paziente. Le dosi supplementari successive non provocano accumulo dell’effetto bloccante neuromuscolare. Somministrazione per infusione: dopo la dose iniziale di atracurio in bolo, il blocco neuromuscolare può essere mantenuto, durante procedure chirurgiche prolungate, somministrando atracurio besilato per infusione ev continua ad una velocità di 0,3-0,6 mg/kg/ora. L’infusione deve essere iniziata solo dopo evidente recupero spontaneo precoce dalla dose iniziale di atracurio in bolo. Le soluzioni per infusione di Atracurio besilato si preparano diluendo Atracurio Besilato Hospira Soluzione iniettabile in un adatto diluente (vedere di seguito) per ottenere una concentrazione compresa tra 0,5 mg/ml e 5 mg/ml. Atracurio Besilato Hospira Soluzione iniettabile può essere somministrato in infusione durante l’intervento di bypass cardiopolmonare alle velocità di infusione raccomandate. L’ipotermia indotta, a temperature corporee di 25-26°C, riduce la velocità di inattivazione dell’atracurio, pertanto, a tali temperature, il blocco neuromuscolare completo può essere prolungato dimezzando all’incirca la velocità originale di infusione. Compatibilità con le soluzioni per infusione: Atracurio Besilato Hospira Soluzione iniettabile diluito a 0,5 mg/ml con le seguenti soluzioni per infusione e conservato a 30°C lontano dalla luce è risultato stabile per i periodi di tempo riportati di seguito: soluzioni per infusione: fisiologica 0,9% soluzione infusionale ev; periodo di stabilità: 24 ore; soluzioni per infusione: glucosio 5% soluzione infusionale ev: periodo di stabilità: 24 ore; soluzioni per infusione: glucosio 4% e sodio cloruro 0,18% soluzione infusionale; periodo di stabilità: 24 ore; soluzioni per infusione: Ringer USP soluzione infusionale; periodo di stabilità: 24 ore; soluzioni per infusione: Ringer lattato soluzione infusionale ev; periodo di stabilità: 4 ore; Atracurio Besilato Hospira Soluzione iniettabile diluito a 5 mg/ml con le seguenti soluzioni per infusione e conservato a 30°C lontano dalla luce in siringhe di plastica da 50 ml è risultato stabile per i periodi di tempo sotto specificati: soluzioni per infusione: fisiologica 0,9% soluzione infusionale ev; periodo di stabilità: 24 ore; soluzioni per infusione: glucosio 5% soluzione infusionale ev; periodo di stabilità: 24 ore; soluzioni per infusione: glucosio 4% e sodio cloruro 0,18% soluzione infusionale ev; periodo di stabilità: 24 ore; soluzioni per infusione: Ringer USP soluzione infusionale; periodo di stabilità: 24 ore; soluzioni per infusione: Ringer lattato soluzione infusionale ev; periodo di stabilità: 8 ore; Risoluzione del blocco neuromuscolare: il blocco neuromuscolare indotto dall’atracurio può essere invertito dai farmaci anticolinesterasici quali la neostigmina o la piridostigmina solitamente associati ai farmaci anticolinergici quali l’atropina o il glicopirronio che prevengono gli effetti avversi muscarinici indotti dagli anticolinesterasici. Durante l’anestesia bilanciata il blocco può essere risolto dopo 20-35 minuti circa dalla dose iniziale di atracurio o dopo 10-30 minuti circa dall’ultima dose di mantenimento di atracurio con la ricomparsa della contrazione muscolare. Normalmente l’inversione completa del blocco neuromuscolare avviene, in genere, entro 8-10 minuti dalla somministrazione dei farmaci di inversione. Raramente è stata osservata difficoltà respiratoria, presumibilmente correlata all’incompleta inversione, dopo il tentativo di antagonismo farmacologico del blocco neuromuscolare da atracurio. In comune con altri farmaci di questa classe, anche per l’atracurio aumenta la tendenza al blocco neuromuscolare residuo se la reversibilità è attuata in presenza di livelli profondi di blocco oppure se si utilizzano dei dosaggi insufficienti dei farmaci di inversione. Facilitazione della ventilazione meccanica nei pazienti ricoverati presso le unità di terapia intensiva: il blocco neuromuscolare prodotto dalla dose iniziale in bolo di 0,3-0,6 mg/kg può essere prolungato somministrando un’infusione continua di atracurio besilato ad una velocità compresa tra 11 e 13 microgrammi/kg/min (0,65 a 0,78 mg/kg/ora). Può esserci ampia variabilità inter-paziente per le dosi richieste e queste possono aumentare o diminuire con il tempo. In alcuni pazienti la velocità di infusione richiesta può essere minore come 4,5 microgrammi/kg/min (0,27 mg/kg/ora), in altri maggiore come 29,5 microgrammi/kg/min (1,77 mg/kg/ora). La velocità di recupero spontaneo dal blocco neuromuscolare dopo infusione di atracurio besilato nei pazienti in terapia intensiva è indipendente dalla durata della somministrazione. E’ previsto il recupero spontaneo in circa 60 minuti del TOF ratio > 0,75 (rapporto tra altezza della prima e della quarta risposta muscolare del treno di quattro stimoli); negli studi clinici è stato osservato un intervallo compreso tra i 32 -108 minuti. Considerazioni sui dosaggi: uso nei bambini: il dosaggio nei bambini al di sopra di un mese di vita, come negli adulti, è proporzionale al peso corporeo, ma per la notevole variabilità individuale della risposta neuromuscolare dei pazienti pediatrici è essenziale monitorare il blocco neuromuscolare. Uso nei neonati: Non sono disponibili dati sufficienti per raccomandare una dose nei neonati, ma è noto che questo gruppo di pazienti presenta una aumentata sensibilità ai farmaci miorilassanti non depolarizzanti, per cui è consigliabile una riduzione del dosaggio in questo gruppo di pazienti. Uso negli anziani: negli anziani può usare la dose standard di atracurio che però deve essere somministrata lentamente. Uso nei pazienti con ridotta funzionalità renale e/o epatica: si consigliano i dosaggi standard per tutti i livelli di funzionalità renale o epatica anche nelle insufficienze terminali. Uso nei pazienti con malattie cardiovascolari: nei pazienti con gravi patologie cardiovascolari la dose iniziale di atracurio deve essere somministrata in almeno 60 secondi (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP).


Elenco farmaci: indice medicinali in ordine alfabetico



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