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Farmaco: Assieme Mite | Bugiardino n. 01239 - Foglietto illustrativo n. 01239 - Farmaco Assieme Mite: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 1inal120 Dosi 80 / 4,5 ]

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Farmaco: Assieme Mite

Farmaco: Assieme Mite | Bugiardino n. 01239

Confezione: 1inal120 Dosi 80 / 4,5

Casa farmaceutica: Simesa S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Assieme Mite: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: R03AK07

Principio attivo Assieme Mite: Formoterolo + budesonide

Gruppo terapeutico: Adrenergici respiratori

Scadenza Assieme Mite: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Assieme Mite (1inal120 Dosi 80 / 4,5 )

Nel regolare trattamento dell’asma quando l’uso di una terapia di associazione (corticosteroide per via inalatoria e beta2-agonista a lunga durata d’azione) è appropriato in: pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con beta2-agonisti a breve durata d’azione usati al bisogno o pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria che con beta2-agonisti a lunga durata d’azione.
Nota: AssiemeMite (80/4,5 mcg/inalazione) non è appropriato per il trattamento dell’asma grave.

Posologia / dosaggio Assieme Mite (1inal120 Dosi 80 / 4,5 )

Assieme non è destinato alla gestione iniziale dell’asma. La dose dei componenti di Assieme è individuale e deve essere adattata alla gravità della malattia. Ciò deve essere tenuto in considerazione non solo quando si inizia un trattamento con prodotti in associazione ma anche quando il dosaggio di mantenimento viene modificato. Se un singolo paziente necessita di un dosaggio diverso da quello disponibile in associazione nell’inalatore, si devono prescrivere dosi appropriate di beta2-agonisti e/o di corticosteroidi con inalatori separati. La dose deve essere regolata al livello più basso al quale viene mantenuto il controllo effettivo dei sintomi. I pazienti devono essere rivalutati regolarmente dal medico in modo che la dose di Assieme rimanga ottimale. Quando il controllo a lungo termine dei sintomi viene mantenuto con il dosaggio più basso raccomandato, il passo successivo può prevedere, a titolo di prova, la somministrazione del solo corticosteroide inalatorio. Per Assieme ci sono due modalità di trattamento: A. Terapia di mantenimento con Assieme: Assieme è assunto come trattamento di mantenimento regolare con un altro broncodilatatore a rapida azione da utilizzarsi al bisogno. B. Terapia di mantenimento e al bisogno con Assieme: Assieme è assunto sia quale trattamento di mantenimento regolare sia al bisogno in risposta ai sintomi. A. Terapia di mantenimento con Assieme: ai pazienti si deve consigliare di avere sempre a disposizione l’altro broncodilatatore a rapida azione per l’ uso al bisogno. Dosi raccomandate: adulti (dai 18 anni in su): 1-2 inalazioni due volte al giorno. Alcuni pazienti possono necessitare fino a un massimo di 4 inalazioni 2 volte al giorno. Adolescenti (12-17 anni): 1-2 inalazioni due volte al giorno. Bambini (dai 6 anni in su): 2 inalazioni due volte al giorno. Nella pratica corrente, quando viene raggiunto il controllo dei sintomi con il regime posologico di due volte al giorno, l’aggiustamento del dosaggio al livello più basso terapeuticamente efficace potrebbe includere la somministrazione di AssiemeMite una volta al giorno nel caso in cui, nell’opinione del medico, sia richiesto l’uso di un broncodilatatore a lunga durata d’azione in terapia di mantenimento. Un ricorso crescente ad altri broncodilatatori a rapida azione indica un peggioramento delle condizioni di base e richiede una rivalutazione della terapia per l’asma. Bambini (di età inferiore a 6 anni): AssiemeMite non è raccomandato per i bambini al di sotto dei 6 anni di età. B. Terapia di mantenimento e al bisogno con Assieme: i pazienti assumono una dose giornaliera di mantenimento di Assieme e inoltre assumono Assieme al bisogno in risposta ai sintomi. Ai pazienti si deve consigliare di avere sempre Assieme disponibile per l’uso al bisogno. La terapia di mantenimento e al bisogno con Assieme deve essere considerata specialmente per i pazienti con: controllo dell’asma inadeguato e in presenza di un uso frequente di farmaco al bisogno; esacerbazioni dell’asma che hanno richiesto, in passato, un intervento medico. Nei pazienti che assumono frequentemente un alto numero di inalazioni al bisogno di Assieme è necessario uno stretto monitoraggio degli eventi avversi correlati alla dose. Dosaggi raccomandati: adulti (dai 18 anni in su): la dose di mantenimento raccomandata è di 2 inalazioni al giorno, assunte sia come una inalazione al mattino ed alla sera o come 2 inalazioni o al mattino o alla sera. I pazienti possono assumere un’ulteriore inalazione al bisogno in risposta ai sintomi. Se i sintomi persistono dopo alcuni minuti, deve essere assunta un’ulteriore inalazione. Non devono essere assunte più di 6 inalazioni in una singola occasione. Di norma non è necessaria una dose giornaliera di più di 8 inalazioni; tuttavia possono essere assunte per un periodo limitato dosi giornaliere totali fino a 12 inalazioni. Ai pazienti che assumono più di 8 inalazioni al giorno deve essere fortemente raccomandato di richiedere un parere medico. Essi devono essere rivalutati e la loro terapia di mantenimento deve essere riconsiderata. Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni: la terapia di mantenimento e al bisogno con Assieme non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti. Informazioni generali: speciali gruppi di pazienti: non ci sono requisiti particolari riguardo il dosaggio nei pazienti anziani. Non vi sono dati disponibili sull’uso di Assieme nei pazienti con danno epatico o renale. Poiché budesonide e formoterolo sono eliminati principalmente tramite metabolismo epatico, ci si può aspettare un’aumentata esposizione al farmaco nei pazienti affetti da grave cirrosi epatica. Istruzioni per il corretto uso del Turbohaler: vedere RCP.


Elenco farmaci: indice medicinali in ordine alfabetico



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