Farmaco: Apidra

Confezione: 100u / ml 5car opc 3 ml

Casa farmaceutica: Sanofi-Aventis S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Apidra: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: A10AB06

Principio attivo Apidra: Insulina glulisina

Gruppo terapeutico: Insuline

Scadenza Apidra: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Apidra (100u / ml 5car opc 3 ml )

Trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età affetti da diabete mellito, laddove sia richiesto un trattamento con insulina.

Posologia / dosaggio Apidra (100u / ml 5car opc 3 ml )

La potenza di questo preparato è espressa in unità. Queste unità sono riferite solo ad Apidra e non corrispondono alle UI nè alle unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell’insulina (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Apidra deve essere somministrato poco prima (0-15 minuti) o subito dopo i pasti. Apidra deve essere impiegato in regimi terapeutici che comprendano un’insulina ad azione intermedia o ad azione lenta oppure un analogo dell’insulina basale e può essere usato in concomitanza con ipoglicemizzanti orali. Il dosaggio di Apidra deve essere stabilito specificamente per ciascun paziente. Somministrazione: Apidra deve essere somministrato mediante iniezione sottocutanea o con una pompa da infusione sottocutanea continua. Apidra deve essere somministrato per via sottocutanea nella parete addominale, nella coscia o nel muscolo deltoide oppure mediante infusione continua nella parete addominale. E’ necessario ruotare le sedi di iniezione e di infusione tra un’iniezione e la successiva entro un’area adatta per l’iniezione (addome, coscia o muscolo deltoide). Il tasso di assorbimento e, quindi, l’inizio dell’effetto e la durata d’azione potrebbero essere influenzate dalla sede di iniezione, dall’esercizio fisico e da altre variabili. L’iniezione sottocutanea nella parete addominale assicura un assorbimento leggermente più rapido rispetto ad altre sedi di iniezione (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). É necessaria cautela per assicurarsi che non sia stato penetrato un vaso. Dopo l’iniezione, il sito d’iniezione non deve essere massaggiato. I pazienti devono essere istruiti circa la corretta tecnica d’iniezione. Miscelazione con altre insuline: in assenza di studi di compatibilità, l’insulina glulisina non deve essere miscelata con altri prodotti medicinali ad eccezione dell’insulina umana NPH. Pompa da infusione continua sottocutanea: quando viene utilizzato con una pompa da infusione di insulina, Apidra non deve essere miscelato con diluenti o con qualsiasi altra insulina. Per maggiori informazioni circa la manipolazione, vedere precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione nel RCP. Popolazioni particolari: insufficienza renale: le proprietà farmacocinetiche dell’insulina glulisina vengono di solito mantenute nei pazienti che presentano una ridotta funzione renale. Tuttavia, il fabbisogno di insulina può essere ridotto in presenza di alterazione renale. Insufficienza epatica: le proprietà farmacocinetiche dell’insulina glulisina non sono state studiate in pazienti con diminuita funzionalità epatica. In pazienti con insufficienza epatica, il fabbisogno di insulina può essere diminuito a causa della ridotta capacità di gluconeogenesi e della riduzione del metabolismo dell’insulina. Anziani: nei pazienti anziani con diabete mellito vi sono dati limitati. Il deterioramento della funzionalità renale può determinare una riduzione del fabbisogno di insulina. Bambini e adolescenti: non vi sono sufficienti informazioni cliniche sull’impiego di Apidra in bambini al di sotto di 6 anni.

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