Farmaco: Amphocil

Confezione: 50 mg iv 10 Flaconi

Casa farmaceutica: Speciality European Pharma Italy s.r.l.

Classe farmaceutica: C

Ricetta Amphocil: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: J02AA01

Principio attivo Amphocil: Amfotericina B (FU) (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Antimicotici, Antileishmaniosi

Scadenza Amphocil: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Amphocil (50 mg iv 10 Flaconi )

Trattamento di micosi sistemiche gravi e/o profonde, nei casi in cui la tossicità o l’insufficienza renale precludano l’uso di dosi efficaci di amfotericina B convenzionale, e quando la precedente terapia antifungina non sia risultata efficace. Infezioni micotiche trattate con successo con Amphocil comprendono candidosi ed aspergillosi disseminate. E’ stato utilizzato in pazienti affetti da grave neutropenia. Non è indicato per l’utilizzo in micosi comuni, senza manifestazioni cliniche, diagnosticabili solo con test cutanei o determinazioni sierologiche.

Posologia / dosaggio Amphocil (50 mg iv 10 Flaconi )

La terapia può essere iniziata ad una dose giornaliera pari a 1,0 mg/kg di peso corporeo e tale dose può essere aumentata gradualmente fino alla dose raccomandata di 3-4 mg/kg. Sono state utilizzate in clinica dosi fino a 6 mg/kg. La posologia va individualizzata a seconda della necessità di ciascun paziente. Negli studi clinici effettuati, la dose cumulativa media è risultata pari a 3,5 g, con una durata media di trattamento corrispondente a 16 giorni. Il 10% dei pazienti trattati hanno ricevuto 13 g o più di Amphocil durante un periodo di trattamento compreso fra 27 e 409 giorni. Amphocil deve essere somministrato per infusione endovenosa ad una velocità di 1-2 mg/kg/h. In caso di reazioni acute o di intolleranza al volume infuso è possibile prolungare la durata dell’infusione stessa. Bambini: un numero limitato di pazienti in età pediatrica è stato trattato con Amphocil con dosaggi giornalieri (mg/kg) corrispondenti a quelli utilizzati per gli adulti. Non sono stati riportati eventi avversi non comuni. Anziani: un numero limitato di pazienti in età geriatrica è stato trattato con Amphocil; i dati attualmente disponibili non hanno evidenziato la necessità di utilizzare dosaggi specifici o precauzioni particolari nei pazienti anziani.

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