Farmaco: Abilify

Confezione: 7,5 mg / ml im 1 Flacone

Casa farmaceutica: Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Abilify: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: N05AX12

Principio attivo Abilify: Aripiprazolo

Gruppo terapeutico: Antipsicotici

Scadenza Abilify: 18 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Abilify (7,5 mg / ml im 1 Flacone )

Controllo rapido di agitazione e disturbi del comportamento in pazienti con schizofrenia oppure in pazienti con episodi maniacali di disturbo bipolare di tipo I quando la terapia orale non è appropriata. Il trattamento con aripiprazolo soluzione iniettabile deve essere interrotto non appena le condizioni cliniche lo consentono e si deve iniziare la terapia con aripiprazolo orale.

Posologia / dosaggio Abilify (7,5 mg / ml im 1 Flacone )

Per uso intramuscolare: per migliorare l’assorbimento e minimizzare la variabilità, si raccomanda di iniettare il farmaco nel deltoide o in profondità nel grande gluteo, evitando le zone adipose. Abilify soluzione iniettabile non deve essere somministrato per via endovenosa o sottocutanea. Abilify soluzione iniettabile è pronto all’uso e concepito solo per l’uso a breve termine (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). La dose iniziale raccomandata per aripiprazolo soluzione iniettabile è di 9,75 mg (1,3 ml), somministrata come un’unica iniezione intramuscolare. L’effettivo dosaggio di aripiprazolo soluzione iniettabile è tra 5,25 e 15 mg in una unica iniezione. Può essere data una dose più bassa di 5,25 mg (0,7 ml), sulla base dello stato clinico individuale, che deve considerare anche prodotti medicinali già somministrati sia per il mantenimento sia per il trattamento in acuto (vedere Interazioni). Una seconda iniezione può essere fatta 2 ore dopo la prima, sulla base dello stato clinico individuale e non più di 3 iniezioni devono essere fatte in tutto l’arco delle 24 ore. La dose massima giornaliera di aripiprazolo è 30 mg (comprese tutte le formulazioni di aripiprazolo). Se è indicato il proseguimento del trattamento con aripiprazolo orale, vedere il RCP di Abilify compresse, compresse orodispersibili o soluzione orale. Bambini ed adolescenti: non c’è esperienza sull’uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Pazienti con disfunzione epatica: non viene richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata. In pazienti con disfunzione epatica grave, i dati disponibili non sono sufficienti per stabilire delle raccomandazioni. In tali pazienti, il dosaggio dovrà essere gestito con cautela. Comunque, la dose massima giornaliera di 30 mg deve essere usata con cautela in pazienti con disfunzione epatica grave (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Pazienti con disfunzione renale: non viene richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con disfunzione renale. Anziani: l’efficacia di Abilify soluzione iniettabile in pazienti di 65 anni ed oltre non è stata stabilita. Data la maggiore sensibilità di questa popolazione, quando le condizioni cliniche lo permettono, si deve considerare un dosaggio di partenza più basso (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego nel RCP). Sesso: non viene richiesto alcun aggiustamento del dosaggio per pazienti di sesso femminile, in confronto a quelli di sesso maschile. Stato di fumatore: in accordo alla via metabolica di Abilify non viene richiesto alcun aggiustamento del dosaggio per i fumatori. Quando aripiprazolo viene somministrato contemporaneamente a potenti inibitori del CYP3A4 o CYP2D6, il dosaggio di aripiprazolo deve essere ridotto. Quando l’inibitore del CYP3A4 o CYP2D6 viene eliminato dalla terapia di combinazione, allora il dosaggio di aripiprazolo deve essere aumentato. Quando aripiprazolo viene somministrato contemporaneamente ad un potente induttore del CYP3A4, il dosaggio di aripiprazolo deve essere aumentato. Quando l’induttore del CYP3A4 viene eliminato dalla terapia di combinazione, allora il dosaggio di aripiprazolo deve essere ridotto a quello raccomandato.

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