Farmaco: Thelin

Confezione: 100 mg 28 Compresse rivestite

Casa farmaceutica: Pfizer Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Thelin: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: C02KX03

Principio attivo Thelin: Sitaxentan (sale sodico)

Gruppo terapeutico: Antipertensivi

Scadenza Thelin: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Thelin (100 mg 28 Compresse rivestite )

Trattamento di pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare di classe funzionale III (secondo la classificazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità - OMS) per migliorare la capacità di fare esercizio fisico. E’ stata dimostrata l’efficacia nei pazienti che presentano ipertensione polmonare primaria e ipertensione polmonare associata a patologie del tessuto connettivo.

Posologia / dosaggio Thelin (100 mg 28 Compresse rivestite )

La terapia deve essere iniziata e monitorata soltanto da un medico esperto nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare. Thelin deve essere assunto per via orale alla dose di 100 mg una volta al giorno. Può essere assunto con o senza cibo e a qualsiasi ora del giorno. In caso di peggioramento clinico nonostante il trattamento con Thelin per almeno 12 settimane, occorre considerare terapie alternative. Tuttavia, un certo numero di pazienti che non hanno beneficiato di una risposta entro la settimana 12 di trattamento con Thelin, ha risposto in modo positivo entro la settimana 24, quindi si può prendere in considerazione un trattamento di ulteriori 12 settimane. Dosi più elevate non conferiscono ulteriori benefici sufficienti a compensare l’aumento di rischio di reazioni avverse, in modo particolare di danno epatico (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego nel RCP). Sospensione del trattamento: esiste un’esperienza limitata sull’improvvisa interruzione del sitaxentan sodico. Non è stata osservata alcuna evidenza di un effetto rebound acuto. Dosaggio in pazienti con insufficiente funzionalità epatica: non sono stati eseguiti studi in pazienti con alterata funzionalità epatica pre-esistente. Thelin è controindicato in pazienti con aminotransferasi epatica elevata (> 3 x ULN) prima dell’inizio del trattamento (vedere Controindicazioni). Dosaggio in pazienti con insufficiente funzionalità renale: nei pazienti con alterata funzionalità renale non sono necessari aggiustamenti posologici. Uso in bambini e adolescenti (< 18 anni): l’uso di Thelin non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l’efficacia. Pazienti anziani: nei pazienti di età superiore ai 65 anni, non sono necessari aggiustamenti posologici. Uso in pazienti in trattamento con altri medicinali: l’efficacia e la sicurezza di Thelin somministrato con altri trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (epoprostenolo, sildenafil, iloprost) non sono state studiate in studi clinici controllati. Occorre pertanto prestare attenzione in caso di somministrazione concomitante.

Condividi questa pagina

Ti potrebbe interessare anche: