Farmaco: Revatio

Confezione: 20 mg 90 Compresse

Casa farmaceutica: Pfizer Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Revatio: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: C02KX

Principio attivo Revatio: Sildenafil (citrato)

Gruppo terapeutico: Antipertensivi, Disfunzione erettile

Scadenza Revatio: 60 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Revatio (20 mg 90 Compresse )

Trattamento di pazienti con ipertensione arteriosa polmonare di classe funzionale III dell’OMS, al fine di migliorare la capacità di fare esercizio fisico. L’efficacia è stata dimostrata nell’ipertensione polmonare primaria e nell’ipertensione polmonare associata a malattia del tessuto connettivo.

Posologia / dosaggio Revatio (20 mg 90 Compresse )

Somministrare per via orale. Il trattamento deve essere avviato e monitorato solo da un medico esperto nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare. In caso di peggioramento clinico nonostante il trattamento con Revatio, devono essere prese in considerazione delle alternative terapeutiche. Uso negli adulti (≥18 anni): la dose raccomandata è 20 mg 3 volte al giorno. Le compresse devono essere assunte a circa 6-8 ore di distanza, a stomaco pieno o vuoto. Uso negli anziani (≥ 65 anni): nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti posologici. L’efficacia clinica misurata in base alla distanza percorsa in 6 minuti può essere inferiore nei pazienti anziani. Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità renale: nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, inclusi quelli con compromissione grave (ClCr < 30 ml/min) non sono necessari aggiustamenti della dose iniziale. Una riduzione della dose a 20 mg 2 volte al giorno deve essere presa in considerazione dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio solo se la terapia non è ben tollerata. Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica: nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica (Classe Child-Pugh A e B) non sono necessari aggiustamenti della dose iniziale. Una riduzione della dose a 20 mg 2 volte al giorno deve essere presa in considerazione dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio solo se la terapia non è ben tollerata. Revatio è controindicato in pazienti con grave compromissione epatica (Classe Child-Pugh C) (vedere Controindicazioni). Uso nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni): la sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state studiate in ampi studi clinici controllati. Pertanto, l’uso di sildenafil in questi pazienti non è raccomandato. Interruzione del trattamento: dati limitati suggeriscono che la sospensione improvvisa di Revatio non è associata ad un peggioramento improvviso dell’ipertensione arteriosa polmonare. Tuttavia, per evitare la possibile evenienza di un improvviso peggioramento clinico nella fase di sospensione del medicinale, si consiglia una riduzione graduale della dose. Si raccomanda un monitoraggio intensivo durante il periodo di sospensione del trattamento. Uso in pazienti in trattamento con altri medicinali: è stata valutata la somministrazione concomitante di sildenafil ed epoprostenolo per via endovenosa (vedere Effetti indesiderati e Proprietà farmacodinamiche nel RCP). L’efficacia e la sicurezza di sildenafil somministrato insieme ad altri trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (per es. bosentan, iloprost) non è stata studiata in studi clinici controllati. Pertanto, si raccomanda cautela in caso di somministrazione concomitante. La sicurezza e l’efficacia di sildenafil quando somministrato insieme ad altri inibitori della PDE5 non sono state studiate in pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare.

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