Farmaco: Pergolide Eg

Confezione: 1 mg 20 Compresse

Casa farmaceutica: EG Laboratori EuroGenerici S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Pergolide Eg: RNRL6 - ricetta medica utiliz. 1 sola volta; prescr. su diagnosi e piano terap. spec. neurologia, neuropsichiatria, geriatria o psichiatria; in base al piano terap., di durata massima di mesi sei, anche prescr. medico curante

ATC: N04BC02

Principio attivo Pergolide Eg: Pergolide mesilato (FU)

Gruppo terapeutico: Antiparkinson dopaminergici

Scadenza Pergolide Eg: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Pergolide Eg (1 mg 20 Compresse )

Se si considera il trattamento con dopamina agonisti, il pergolide mesilato è indicato come terapia di seconda linea in pazienti che sono intolleranti o a cui il trattamento con un composto non ergot è risultato inutile, come monoterapia, o come trattamento aggiuntivo a levodopa, nella gestione dei segni e sintomi della malattia di Parkinson. Il trattamento deve essere iniziato sotto il controllo dello specialista. Il beneficio del trattamento continuato deve essere corretto regolarmente, prendendo in considerazione il rischio di reazioni fibrotiche e valvulopatia.

Posologia / dosaggio Pergolide Eg (1 mg 20 Compresse )

Per uso orale solo negli adulti. L’uso di dosi superiori a 5 mg/die (5000 mcg/die) non è raccomandato né in monoterapia, né in associazione a levodopa. Monoterapia: le titolazioni riportate nella tabella nel Foglio illustrativo devono essere usate per iniziare la monoterapia con pergolide. Dopo 30 giorni, la dose giornaliera deve essere gradualmente incrementata con incrementi non superiori a 0,25 mg (250 mcg) 2 volte alla settimana fino a raggiungere una risposta terapeutica ottimale. Pergolide viene solitamente somministrato in dosi suddivise 3 volte al giorno in dosi frazionate. Negli studi clinici su pergolide in monoterapia, la dose media è stata di 2,1 mg/die a 3 mesi e 2,51 mg/die per 1 anno di trattamento. Trattamento aggiuntivo: la somministrazione di pergolide deve iniziare con un dosaggio giornaliero di 0,05 mg (50 mcg) per i primi 2 giorni. Il dosaggio deve poi aumentare gradualmente di 0,1 mg/die (100 mcg/die) o 0,15 mg/die (150 mcg/die) ogni 3 giorni per i successivi 12 giorni di terapia. Il dosaggio può poi essere aumentato di 0,25 mg/die (250 mcg/die) ogni 3 giorni fino al raggiungimento del dosaggio terapeutico ottimale. Pergolide viene normalmente somministrato in dosi frazionate 3 volte al giorno. Durante la fase di aggiustamento del dosaggio, il dosaggio di l-dopa concomitante può essere cautamente diminuito. Negli studi clinici, il dosaggio terapeutico giornaliero medio di pergolide è stato di 3 mg/die (3000 mcg/die). Il contemporaneo dosaggio medio giornaliero di l-dopa/carbidopa (espresso come l-dopa) è stato approssimativamente di 650 mg/die. L’efficacia di pergolide a dosi superiori a 5 mg/die (5000 mcg/die) non è stata valutata sistematicamente, né in monoterapia né in associazione al levodopa. Il domperidone può essere impiegato alle dosi raccomandate all’inizio del trattamento per minimizzare eventuali sintomi gastrointestinali. Come per altri agonisti della dopamina, la somministrazione di pergolide deve essere interrotta gradualmente. Bambini e adolescenti: Pergolide non deve essere usata in questo gruppo di pazienti in età pediatrica poiché la sicurezza e l’efficacia non sono state dimostrate.

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