Farmaco: Thyrogen

Confezione: im 2 Flaconi 0,9 mg

Casa farmaceutica: Genzyme S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Thyrogen: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: H01AB01

Principio attivo Thyrogen: Tireotropina alfa (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Ormoni tireotrofici

Scadenza Thyrogen: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Thyrogen (im 2 Flaconi 0,9 mg )

Thyrogen (tireotropina alfa) è indicato nel test della tireoglobulina sierica (Tg) con o senza imaging con iodio radioattivo per evidenziare residui tiroidei e carcinoma ben differenziato della tiroide nei pazienti che, in seguito a tiroidectomia, ricevono una terapia ormonale soppressiva (THST). I pazienti a basso rischio con carcinoma ben differenziato della tiroide, che presentano livelli non dosabili di Tg sierico nel corso della THST e nessun aumento dei livelli di Tg a seguito di stimolazione con rh TSH, potranno essere seguiti tramite dosaggio dei livelli di Tg stimolati da rh TSH. Thyrogen (tireotropina alfa) è indicato per la stimolazione pre-terapeutica post-tiroidectomia in pazienti a basso rischio mantenuti in terapia ormonale soppressiva (THST) per l’ablazione del tessuto tiroideo residuo (in associazione) con 100 mCi (3,7 GBq) di iodio radioattivo (¹³¹I)..

Posologia / dosaggio Thyrogen (im 2 Flaconi 0,9 mg )

La dose consigliata è di 2 dosi da 0,9 mg di tireotropina alfa, da somministrare esclusivamente mediante iniezione intramuscolare ogni 24 ore. La terapia deve essere controllata da medici esperti nel cancro della tiroide. Dopo ricostituzione con acqua p.p.i. viene somministrato 1 ml di soluzione (0,9 mg di tireotropina alfa) mediante iniezione im nel gluteo (vedere Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione nel RCP per le istruzioni sulla preparazione). Per l’imaging con iodio radioattivo o l’ablazione, la somministrazione dello iodio radioattivo deve avvenire 24 ore dopo l’iniezione finale di Thyrogen. La scintigrafia diagnostica deve essere eseguita da 48 a 72 ore dopo la somministrazione dello iodio radioattivo mentre quella post-ablazione può essere rimandata di qualche giorno, per consentire il calo dell’attività di fondo. Per il follow-up diagnostico della tireoglobulina sierica (Tg), il campione di siero deve essere prelevato 72 ore dopo l’iniezione finale di Thyrogen. A causa dell’insufficienza di dati in questo gruppo di pazienti, Thyrogen deve essere somministrato nei bambini solamente in condizioni eccezionali. La somministrazione di Thyrogen a pazienti con ridotta funzionalità epatica non richiede considerazioni particolari. I dati derivanti dalla sorveglianza post-marketing e dalle informazioni pubblicate, suggeriscono che l’eliminazione di Thyrogen è significativamente più lenta nei pazienti con nefropatia allo stadio terminale (end stage renal disease, ESRD) dialisi-dipendenti, con conseguente prolungata elevazione dei livelli di TSH per diversi giorni dopo il trattamento. Questo può aumentare il rischio di cefalea e nausea. Non sono disponibili studi su regimi posologici alternativi di Thyrogen nei pazienti con nefropatia allo stadio terminale che possano stabilire una riduzione della dose in questa popolazione di pazienti. Nei pazienti con compromissione renale significativa, l’attività di iodio radioattivo deve essere attentamente determinata dallo specialista di medicina nucleare. L’uso di Thyrogen nel test della tireoglobulina (Tg) per il follow-up dei pazienti con carcinoma ben differenziato della tiroide in seguito a tiroidectomia deve avvenire nel rispetto delle linee guida ufficiali.

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