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Farmaco: Tazocin | Bugiardino n. 12666 - Foglietto illustrativo n. 12666 - Farmaco Tazocin: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 4g + 0,500g / 4 ml iv1 2 Fiale l ]

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Farmaco: Tazocin

Farmaco: Tazocin | Bugiardino n. 12666

Confezione: 4g + 0,500g / 4 ml iv1 2 Fiale l

Casa farmaceutica: Wyeth Lederle S.p.A.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Tazocin: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: J01CR05

Principio attivo Tazocin: Piperacillina + tazobactam

Gruppo terapeutico: Antibatterici penicillinici

Scadenza Tazocin: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Tazocin (4g + 0,500g / 4 ml iv1 2 Fiale l )

Trattamento delle seguenti infezioni con accertata o presunta presenza di microrganismi sensibili: infezioni delle basse vie respiratorie, infezioni delle vie urinarie (complicate e non), infezioni intra-addominali, infezioni cutanee, setticemia batterica, infezioni polimicrobiche. Infezioni batteriche miste incluse quelle presumibilmente sostenute da microrganismi aerobi ed anaerobi (intra-addominali, cutanee, delle basse vie respiratorie). Sebbene il Tazocin sia indicato solo nelle condizioni sopra riportate, può tuttavia trovare applicazione in tutte le infezioni sostenute da batteri sensibili alla piperacillina senza l’aggiunta di altri antibiotici in presenza di germi beta-lattamasi produttori. Tazocin è particolarmente utile nel trattamento delle infezioni miste e, grazie al suo ampio spettro di attività, è in grado di coprire adeguatamente il paziente nella terapia empirica prima della disponibilità dei risultati dei tests di sensibilità. In particolare è indicato per la monoterapia empirica di infezioni presunte in pazienti adulti con neutropenia febbrile; il trattamento deve comunque essere adeguato in funzione dei risultati colturali e della batteriologia. Tazocin agisce in modo sinergico con gli aminoglicosidi nei confronti di alcuni ceppi di Pseudomonas aeruginosa. Questa combinazione, che prevede la somministrazione dei farmaci a dosaggi pieni, è risultata efficace, specialmente in pazienti immunodepressi; il trattamento deve comunque essere adeguato in funzione dei risultati colturali e batteriologici. Bambini di età inferiore ai 12 anni: in bambini ospedalizzati di età compresa tra i 2 e i 12 anni Tazocin è indicato, per il trattamento delle infezioni intra-addominali, incluse le appendiciti aggravate da rotture o da ascessi, peritoniti ed infezioni delle vie biliari. Non è stato valutato l’uso in questa indicazione in bambini di età inferiore ai 2 anni.

Posologia / dosaggio Tazocin (4g + 0,500g / 4 ml iv1 2 Fiale l )

Tazocin 2 g + 0,250 g può essere somministrato sia per via intramuscolare che per iniezione endovenosa lenta (durata almeno 3-5 minuti) o per fleboclisi (durata 20-30 min.). La fiala di solvente con lidocaina, acclusa alla confezione di Tazocin 2 g + 0,250 g, va impiegata solo per la somministrazione intramuscolare. Tazocin 4 g + 0,500 g può essere somministrato soltanto per via endovenosa lenta o per fleboclisi. Dosaggio nei soggetti con età superiore ai 12 anni: il dosaggio abituale per adulti e ragazzi dai 12 anni in poi con funzione renale normale è di 2 g + 0,250 g di piperacillina/tazobactam ogni 12 ore per via intramuscolare; per via endovenosa la posologia varia da un minimo di 2 g + 0,250 g fino a un massimo di 4 g + 0,5 g di piperacillina/tazobactam somministrati ogni 6, 8 o 12 ore. Quando Tazocin viene utilizzato nella monoterapia empirica di infezioni presunte in pazienti adulti con neutropenia febbrile, il dosaggio consigliato è di 4 g + 0,500 g di Tazocin ogni 6-8 ore, somministrati per via endovenosa. Bambini ospedalizzati con infezioni intra-addominali: per i bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, che pesano fino a 40 kg e funzionalità renale normale, il dosaggio suggerito per kg di peso corporeo è di 100 mg piperacillina + 12,5 mg tazobactam ogni 8 ore, somministrati per via endovenosa, mediante infusione lenta. Per i bambini di età compresa tra i 2 e 12 anni, che pesano oltre 40 kg e funzionalità renale normale, il dosaggio suggerito è di 4 g piperacillina + 0,5 g tazobactam ogni 8 ore, somministrati per via endovenosa, mediante infusione lenta. La durata della terapia deve essere regolata in base alla gravità dell’infezione e alla risposta clinica e batteriologica del paziente. Si raccomanda che la terapia abbia una durata di almento 5 giorni fino ad un massimo di 14 giorni, considerando che la somministrazione della dose dovrebbe continuare per almento 48 ore dopo la risoluzione dei segni e sintomi clinici. Bambini al di sotto dei 2 anni: poichè non sono disponibili dati nei bambini al di sotto dei 2 anni, l’uso di Tazocin non è raccomandato in tale fascia di età. Insufficienza renale nei soggetti con età superiore ai 12 anni: nei pazienti con insufficienza renale i dosaggi endovenosi e gli intervalli di somministrazione devono essere adeguati in base al grado della residua funzionalità renale. Le dosi giornaliere suggerite sono le seguenti: ClCr (ml/min) (dosaggio raccomandato): > 40: non è necessario alcun adeguamento posologico; 20-40: posologia massima consigliata 4 g + 0,5 g ogni 8 ore; < 20: posologia massima consigliata 4 g + 0,5 g ogni 12 ore. Nei pazienti in emodialisi, la dose giornaliera massima è di 8 g + 1 g di Tazocin. Poichè l’emodialisi rimuove dal 30% al 50% di piperacillina in 4 ore, i pazienti sottoposti a dialisi dovrebbero ricevere un flacone da 2 g + 0,250 g dopo ogni trattamento dialitico. Nei pazienti con danno renale ed insufficienza epatica, il dosaggio dei livelli sierici della piperacillina e del tazobactam fornirà ulteriori indicazioni per l’aggiustamento della posologia. Insufficienza renale in bambini di età compresa tra 2 e 12 anni: poichè la farmacocinetica di piperacillina/tazobactam non è stata studiata in pazienti pediatrici con insufficienza renale, le modifiche di dosaggio riportate di seguito devono essere considerate puramente indicative. Ogni paziente dovrà essere monitorato attentamente per evidenziare eventuali segni di tossicità del farmaco. Il dosaggio del farmaco e l’intervallo dovrebbero essere adattati di conseguenza. In linea generale, sono raccomandati i seguenti aggiustamenti nel dosaggio per i pazienti in età pediatrica con insufficienza renale di età compresa tra 2 e 12 anni: ClCr: > 50 ml/min: (100 mg piperacillina + 12,5 mg tazobactam)/kg ogni 8 ore, mediante infusione endovenosa lenta; ≤ 50 ml/min: (70 mg piperacillina + 8,75 mg tazobactam)/kg ogni 8 ore, mediante infusione endovenosa lenta. Pazienti con alterata funzionalità epatica: non è necessario procedere ad alcun aggiustamento posologico. Somministrazione ev: cosomministrazione della piperacillina/tazobactam con aminoglicosidi: considerata l’inattivazione in vitro degli aminoglicosidi da parte degli antibiotici betalattamici, si raccomanda la somministrazione separata della piperacillina/tazobactam e degli aminoglicosidi. Qualora una terapia concomitante con aminoglicosidi risultasse appropriata, la piperacillina/tazobactam e gli aminoglicosidi devono essere ricostituiti e diluiti separatamente. In caso di somministrazione per via intramuscolare la piperacillina/tazobactam e gli aminoglicosidi devono essere ricostituiti e somministrati separatamente in diversi siti iniettivi. Nel caso in cui sia da preferire la cosomministrazione, la formulazione in fiale della piperacillina/tazobactam con EDTA è compatibile con la simultanea cosomministrazione per infusione tramite un deflussore a Y solo per gli aminoglicosidi e le condizioni inserite nella tabella nel RCP. La compatibilità di piperacillina/tazobactam con gli altri aminoglicosidi non è stata stabilita. La compatibilità per la cosomministrazione tramite un deflussore a Y è stata stabilita solo per le concentrazioni ed i diluenti di amikacina e gentamicina con i dosaggi di piperacillina/tazobactam indicate nella tabella riportata nel RCP. La cosomministrazione simultanea tramite un deflussore a Y effettuata in qualsiasi altro modo diverso da quello sopra menzionato può determinare una inattivazione dell’aminoglicoside da parte di piperacillina/tazobactam. Durata del trattamento: nelle infezioni acute, il trattamento con Tazocin dovrebbe durare per un minimo di 5 giorni e continuare per 48 ore dopo la risoluzione dei sintomi clinici o della febbre.


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