Farmaco: Savene

Confezione: iv 1 Flacone 500 mg

Casa farmaceutica: ADIENNE S.r.l.

Classe farmaceutica: C

Ricetta Savene: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: V03AF02

Principio attivo Savene: Dexrazoxano (cloridrato)

Gruppo terapeutico: Antidoti

Scadenza Savene: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Savene (iv 1 Flacone 500 mg )

Trattamento dell’extravasazione dell’antraciclina.

Posologia / dosaggio Savene (iv 1 Flacone 500 mg )

Somministrare sotto il controllo di un medico esperto nell’impiego degli agenti chemioterapici contro il cancro. Savene deve essere somministrato 1 volta al giorno per 3 giorni consecutivi. La dose raccomandata è: giorno 1: 1.000 mg/m²; giorno 2: 1.000 mg/m²; giorno 3: 500 mg/m². Non c’è esperienza su riduzione/aumento della dose né su variazioni della posologia nel trattamento dell’extravasazione. Per i pazienti con una superficie corporea > 2 m², la singola dose non deve superare i 2.000 mg. La dose indicata deve essere somministrata sotto forma di infusione endovenosa nel corso di 1 o 2 ore in una grande vena di un arto/superficie diverso(a) da quello(a) interessato(a) dall’extravasazione. La prima infusione deve iniziare il prima possibile e, in ogni caso, entro le prime 6 ore dall’evento. Eventuali misure di raffreddamento, come ad es. impacchi di ghiaccio, devono essere rimosse dalla zona d’interesse almeno 15 minuti prima della somministrazione di Savene per consentire una circolazione sanguigna sufficiente. I giorni di trattamento 2 e 3 devono iniziare alla stessa ora (+/- 3 ore) del giorno 1. Prima dell’infusione, la polvere Savene deve essere ricostituita con 25 ml di acqua per preparazioni iniettabili per produrre una concentrazione di 20 mg di dexrazoxano per ml di acqua sterile. Dopo la ricostituzione, la soluzione deve essere ulteriormente diluita nella sacca contenente il diluente Savene (vedere precauzioni particolari per lo smaltimento nel RCP). Gruppi di pazienti particolari: pazienti pediatrici: l’uso di Savene non è raccomandato nei bambini a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Pazienti con insufficienza renale: non c’è esperienza sull’uso di Savene nei pazienti con una ridotta funzione renale e il suo impiego in questi pazienti non è pertanto raccomandato (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego nel RCP). Una ridotta funzione renale può comportare un’inferiore velocità di eliminazione e un’esposizione sistemica prolungata. Pazienti con insufficienza epatica: non c’è esperienza sull’uso di Savene nei pazienti con una ridotta funzione epatica e il suo impiego in questi pazienti non è pertanto raccomandato. Pazienti anziani: il profilo di sicurezza e di efficacia del farmaco non è stato studiato negli anziani.

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