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Farmaco: Safedex
Confezione: 50 mg 28 Compresse rivestite
Casa farmaceutica: Ebewe Italia S.r.l.
Classe farmaceutica: A
Ricetta Safedex: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica
ATC: L02BB03
Principio attivo Safedex: Bicalutamide
Gruppo terapeutico: Antiandrogeni
Scadenza Safedex: 36 mesi
Temperatura di conservazione: n.d.
Indicazioni terapeutiche / effetti Safedex (50 mg 28 Compresse rivestite )
Trattamento del carcinoma della prostata in stadio avanzato in associazione con terapia con analogo dell’ormone di liberazione dell’ormone luteinizzante (LHRH) o castrazione chirurgica.
Posologia / dosaggio Safedex (50 mg 28 Compresse rivestite )
Maschi adulti, compresi i soggetti anziani: 1 compressa da 50 mg 1 volta al giorno. Via di somministrazione: orale. Le compresse devono essere ingerite intere con del liquido. La terapia con la bicalutamide deve essere cominciata almeno 3 giorni prima di iniziare il trattamento con un analogo LHRH, oppure allo stesso momento della castrazione chirurgica. Bambini e adolescenti: la bicalutamide non è indicata nei bambini e negli adolescenti. Insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale non è necessaria alcuna correzione della dose. Non c’è esperienza dell’uso della bicalutamide nei pazienti con grave insufficienza renale (ClCr <30 ml/min) (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego nel RCP). Insufficienza epatica: nei pazienti con lieve insufficienza epatica, non è necessaria alcuna correzione della dose. Il farmaco può accumularsi nei soggetti con insufficienza epatica da moderata a grave.