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Farmaco: Vytorin | Bugiardino n. 13684 - Foglietto illustrativo n. 13684 - Farmaco Vytorin: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 10 mg / 40 mg 30 Compresse bl ]

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Farmaco: Vytorin

Farmaco: Vytorin | Bugiardino n. 13684

Confezione: 10 mg / 40 mg 30 Compresse bl

Casa farmaceutica: MSD-SP Limited

Classe farmaceutica: A

Ricetta Vytorin: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C10BA02

Principio attivo Vytorin: Ezetimibe + simvastatina

Gruppo terapeutico: Ipolipemizzanti ezetimibe + statine

Scadenza Vytorin: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Vytorin (10 mg / 40 mg 30 Compresse bl )

Ipercolesterolemia: come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare) o con iperlipidemia mista ove sia indicato l’uso di un prodotto di associazione: pazienti non controllati adeguatamente con una statina da sola; pazienti già trattati con una statina ed ezetimibe. Contiene ezetimibe e simvastatina. E’ stato dimostrato che la simvastatina (20-40 mg) riduce la frequenza degli eventi cardiovascolari (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Non sono stati completati gli studi per dimostrare l’efficacia di Vytorin o di ezetimibe nella prevenzione delle complicazioni dell’aterosclerosi. Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote): come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. I pazienti possono essere sottoposti anche ad ulteriori misure terapeutiche (per es. l’aferesi delle lipoproteine a bassa densità (LDL)).

Posologia / dosaggio Vytorin (10 mg / 40 mg 30 Compresse bl )

Ipercolesterolemia: il paziente deve seguire un regime dietetico a basso contenuto lipidico adeguato e deve proseguire la dieta nel corso del trattamento con Vytorin. Il farmaco deve essere somministrato per via orale. L’intervallo di dosaggio di Vytorin è da 10 mg/10 mg/die a 10 mg/80 mg/die alla sera. I dosaggi possono non essere tutti disponibili in tutti gli stati membri. Il dosaggio abituale è di 10 mg/20 mg/die o di 10 mg/40 mg/die somministrati alla sera in singola dose. Il dosaggio di 10 mg/80 mg è raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave ed alto rischio per le complicazioni cardiovascolari. Il livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (C-LDL), il rischio di cardiopatia coronarica, e la risposta alla terapia ipocolesterolemizzante in corso del paziente devono essere presi in considerazione all’inizio del trattamento o quando viene modificato il dosaggio. Il dosaggio di Vytorin deve essere individualizzato sulla base dell’efficacia riconosciuta delle diverse formulazioni di dosaggio di Vytorin (vedere Proprietà farmacodinamiche, Tabella 1 nel RCP) ed in base alla risposta alla terapia ipocolesterolemizzante in corso. Gli aggiustamenti di dosaggio, se richiesti, devono essere implementati ad intervalli non inferiori alle 4 settimane. Vytorin può essere somministrato indipendentemente dai pasti. Ipercolesterolemia familiare omozigote: il dosaggio raccomandato per i pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote è di Vytorin 10 mg/40 mg/die o di 10 mg/80 mg /die alla sera. Vytorin può essere utilizzato come adiuvante per altri trattamenti ipolipemizzanti (ad es., LDL-aferesi) in questi pazienti o in caso di mancata disponibilità dei suddetti trattamenti. Somministrazione concomitante con altri farmaci: la somministrazione di Vytorin deve avvenire o ≥ 2 ore prima o ≥ 4 ore dopo la somministrazione di un farmaco sequestrante degli acidi biliari. In pazienti che assumono amiodarone o verapamil in concomitanza a Vytorin, il dosaggio di Vytorin non deve superare 10 mg/20 mg/die (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego e Interazioni nel RCP). In pazienti che assumono ciclosporina, danazolo, o dosi ipolipemizzanti di niacina (≥ 1 g/die) in concomitanza a Vytorin, il dosaggio non deve superare 10 mg/10 mg/die. Uso negli anziani: non è richiesto aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Uso nei bambini e negli adolescenti: Vytorin non è raccomandato per l’uso nei bambini a causa della mancanza di dati su sicurezza ed efficacia. Uso nell’alterata funzionalità epatica: non è richiesto aggiustamento del dosaggio nell’insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh da 5 a 6). Il trattamento con Vytorin non è raccomandato in pazienti con insufficienza epatica moderata (punteggio di Child-Pugh da 7 a 9) o grave (punteggio di Child-Pugh >9). Uso nell’alterata funzionalità renale: non è richiesto aggiustamento del dosaggio nell’insufficienza renale moderata. Se il trattamento in pazienti con insufficienza renale grave (ClCr ≤ 30 ml/min) è ritenuto necessario, dosaggi superiori a 10 mg/10 mg/die devono essere somministrati con cautela.


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