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Farmaco: Videx | Bugiardino n. 13565 - Foglietto illustrativo n. 13565 - Farmaco Videx: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: os 1 Flacone Polvere non tamp2g ]

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Farmaco: Videx

Farmaco: Videx | Bugiardino n. 13565

Confezione: os 1 Flacone Polvere non tamp2g

Casa farmaceutica: Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Videx: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: J05AF02

Principio attivo Videx: Didanosina

Gruppo terapeutico: Antiretrovirali

Scadenza Videx: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Videx (os 1 Flacone Polvere non tamp2g )

In combinazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento di pazienti infetti dal virus HIV.

Posologia / dosaggio Videx (os 1 Flacone Polvere non tamp2g )

Uso orale. Dato che l’assorbimento di didanosina è ridotto in presenza degli alimenti, Videx deve essere somministrato almeno 30 minuti prima dei pasti. Videx polvere può essere somministrato sia in mono-(QD) che in bi-somministrazione (BID) giornaliera. Adulti: la dose giornaliera consigliata dipende dal peso del paziente (vedere tabella dosaggi nel foglietto illustrativo). Bambini: la dose giornaliera raccomandata si basa sulla superficie corporea ed è di 240 mg/m2/die (180 mg/m2/die in combinazione con zidovudina) in 2 o in una unica somministrazione (vedere tabella dosaggi nel foglietto illustrativo). Bambini < 3 mesi: non vi sono sufficienti dati clinici per consigliare uno schema posologico. Aggiustamento del dosaggio: pancreatite: rialzi significativi dell’amilasi sierica devono far prontamente interrompere la terapia e far considerare attentamente la possibilità di pancreatite, anche in assenza dei suoi sintomi. Il frazionamento dell’amilasi può aiutare a riconoscere l’amilasi di origine salivare. Solo una volta esclusa la pancreatite o una volta che i parametri clinici e biologici sono tornati normali la somministrazione di didanosina potrà essere ripresa, e solo se il trattamento è considerato essenziale. Il trattamento deve essere di nuovo iniziato con bassi dosaggi che, se necessario, saranno lentamente aumentati. Alterata funzionalità renale: sono raccomandati gli aggiustamenti posologici riportati nel foglietto illustrativo. Bambini: dal momento che nei bambini l’escrezione urinaria è anche una via principale di eliminazione della didanosina, in presenza di alterata funzionalità renale la clearance della didanosina potrebbe essere alterata. Sebbene non siano disponibili dati sufficienti per indicare uno specifico aggiustamento del dosaggio di Videx, in questi pazienti si dovrà considerare una riduzione della dose e/o un aumento dell’intervallo tra le dosi. Neuropatia: se si sviluppano sintomi di neuropatia periferica (normalmente caratterizzati da intorpidimento persistente, formicolio o dolori ai piedi e/o alle mani), i pazienti, se necessitano, devono essere trasferiti ad un trattamento alternativo. In casi rari, quando tale trattamento non è appropriato, si può considerare una riduzione del dosaggio della didanosina se i sintomi della neuropatia periferica sono sotto stretto controllo e se viene mantenuta la soppressione virologica. I possibili benefici di una riduzione del dosaggio devono essere valutati, in ogni caso, rispetto ai rischi che possono risultare da questa misura (per es. più basse concentrazioni intracellulari). Alterata funzionalità epatica: non possono essere raccomandati aggiustamenti posologici specifici per pazienti con alterata funzionalità epatica. In tali pazienti occorre controllare attentamente ogni possibile evidenza clinica di tossicità da didanosina. Il controllo dei livelli plasmatici della didanosina può aiutare ad identificare casi isolati, ma i dati disponibili al momento non permettono raccomandazioni specifiche in merito a livelli plasmatici limite.


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