Farmaco: Venofer

Confezione: 5 Fiale 5 ml

Casa farmaceutica: Vifor France S.A.

Classe farmaceutica: C

Ricetta Venofer: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: B03AC02

Principio attivo Venofer: Ferrico ossido saccarato

Gruppo terapeutico: Antianemici

Scadenza Venofer: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Venofer ( 5 Fiale 5 ml )

Per il trattamento della carenza di ferro nelle seguenti indicazioni: nei casi in cui vi è una esigenza clinica di rilascio rapido di ferro alle riserve di ferro; nei pazienti non in grado di tollerare una terapia marziale orale o non collaboranti; nelle malattie intestinali infiammatorie in fase attiva nelle quali le preparazioni orali di ferro sono inefficaci. La diagnosi della carenza di ferro deve essere basata su corretti test di laboratorio (ad esempio Hb, ferritina sierica, ferro sierico, ecc.).

Posologia / dosaggio Venofer ( 5 Fiale 5 ml )

Adulti e anziani: il dosaggio cumulativo complessivo di Venofer, equivalente al deficit totale di ferro (in mg), viene stabilito in base ai livelli di emoglobina e al peso corporeo. Il dosaggio di Venofer deve essere stabilito individualmente per ciascun paziente, secondo la carenza di ferro totale calcolata con la formula seguente: carenza complessiva di ferro (mg) = peso corporeo (kg) x (Hb obiettivo - Hb attuale) (g/l) x 0,24* + ferro di deposito (mg).
Sotto i 35 kg di peso corporeo: Hb obiettivo = 130 g/l e ferro di deposito = 15 mg/kg di peso corporeo. Dai 35 kg di peso corporeo: Hb obiettivo = 150 g/l e ferro di deposito = 500 mg. (*Fattore 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (contenuto di ferro nell’emoglobina =~ 0,34%; volume ematico =~ 7% di peso corporeo; Fattore 1000 = conversione da g in mg). La quantità complessiva necessaria di Venofer viene stabilita in base al calcolo illustrato sopra o alla tabella per il dosaggio riportata nel RCP. Dosaggio: la dose singola totale non deve superare i 200 mg di ferro, somministrati non più di 3 volte la settimana. Se la dose totale necessaria supera la dose singola massima consentita, la somministrazione deve essere ripartita. Bambini: l’impiego di Venofer non è stato ancora adeguatamente studiato nei bambini; in tali pazienti l’uso di Venofer è quindi sconsigliato. Somministrazione: Venofer deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa, che può consistere in una iniezione endovenosa lenta o in una infusione endovenosa. Venofer non deve essere somministrato per iniezione intramuscolare. Prima di somministrare la prima dose in un nuovo paziente, si deve somministrare 1 dose di prova di Venofer. Infusione per via endovenosa: Venofer deve essere diluito esclusivamente in una soluzione sterile di sodio cloruro allo 0,9% m/V: 5 ml di Venofer (100 mg di ferro) in max 100 ml di soluzione sterile di sodio cloruro allo 0,9% m/V. 10 ml di Venofer (200 mg di ferro) in max 200 ml di soluzione sterile di sodio cloruro allo 0,9% m/V. Per ragioni di stabilità, non sono ammissibili diluizioni a concentrazioni più basse di Venofer. La diluizione deve avvenire immediatamente prima dell’infusione e la soluzione deve essere somministrata nel modo seguente: 100 mg di ferro (5 ml di Venofer) in almeno 15 minuti; 200 mg di ferro (10 ml di Venofer) in almeno 30 minuti. I primi 25 mg di ferro (cioè 25 ml di soluzione) devono essere infusi con dose di prova in un periodo di 15 minuti. Se non si verificano reazioni avverse durante questo periodo, la porzione restante dell’infusione deve essere somministrata ad una velocità non superiore a 50 ml in 15 minuti. Iniezione endovenosa: Venofer può essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta a una velocità di 1 ml di soluzione non diluita al minuto (cioè 5 minuti per fiala), non somministrando più di 2 fiale di Venofer (200 mg di ferro) per iniezione. Prima della somministrazione mediante iniezione endovenosa lenta, si deve iniettare lentamente 1 dose di prova di 1 ml (20 mg di ferro) per un periodo di 1-2 minuti. Se non si verificano reazioni avverse entro 15 minuti dal completamento del dosaggio di prova si può procedere con la somministrazione della porzione restante della iniezione. Iniezione nell’apparecchio per dialisi: Venofer può essere somministrato in una sessione di emodialisi direttamente nell’ingresso venoso dell’apparecchio per dialisi eseguendo la stessa procedura descritta per l’iniezione endovenosa.

Condividi questa pagina

Ti potrebbe interessare anche: