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Farmaco: Venlafax. San

Farmaco: Venlafax. San | Bugiardino n. 13446

Confezione: 150 mg 10 Capsule a rilascio prolungato

Casa farmaceutica: Sandoz S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Venlafax. San: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: N06AX16

Principio attivo Venlafax. San: Venlafaxina (cloridrato)

Gruppo terapeutico: Antidepressivi

Scadenza Venlafax. San: 30 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Venlafax. San (150 mg 10 Capsule a rilascio prolungato )

Episodi depressivi maggiori.

Posologia / dosaggio Venlafax. San (150 mg 10 Capsule a rilascio prolungato )

Deve essere assunto con il cibo. Le capsule devono essere inghiottite intere. Venlafaxina Sandoz deve essere assunto 1 volta al giorno, circa alla stessa ora, al mattino o alla sera. I pazienti attualmente in trattamento con compresse di venlafaxina a breve durata d’azione possono passare alla dose equivalente più vicina (mg/die) di Venlafaxina Sandoz, capsule rigide a rilascio prolungato. Nel passaggio può essere necessario un aggiustamento individuale del dosaggio. Episodi depressivi maggiori: la dose efficace per il trattamento della depressione è compreso solitamente tra 75 mg e 225 mg. Il trattamento deve iniziare con 75 mg 1 volta al giorno. Un certo effetto sarà evidente dopo 2-4 settimane di terapia con dosi standard. Qualora la risposta clinica fosse insoddisfacente, la dose può essere aumentata a 150 mg, quindi ancora a 225 mg. I pazienti che non rispondono a questo dosaggio possono trarre beneficio da dosi più elevate, fino a 375 mg; tuttavia, l’esperienza con dosi elevate è tuttora limitata. In ogni caso, dosi elevate devono essere somministrate sotto stretta sorveglianza medica. Le dosi devono essere aumentate ad intervalli di circa 2 settimane o più, con un minimo di 4 giorni tra ogni incremento. Se dopo 2-4 settimane non si riscontrasse alcuna risposta al trattamento, non si trarrà alcun beneficio dalla continuazione del trattamento. Trattamento di mantenimento/continuato/esteso: generalmente si ritiene che episodi acuti di depressione maggiore richiedono 4-6 mesi di terapia farmacologica. In alcuni pazienti può rendersi necessario un trattamento più lungo (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Il medico dovrà rivalutare periodicamente per il singolo paziente l’utilità di un trattamento a lungo termine con Venlafaxina Sandoz. Pazienti ad aumentato rischio di suicidio (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego e Sovradosaggio nel RCP): i pazienti con aumentati fattori di rischio di suicidio dovranno essere attentamente valutati per la presenza o l’aggravamento di comportamento suicida; si dovrà fornire loro un numero limitato di capsule al fine di ridurre il rischio di sovradosaggio. All’inizio del trattamento, in occasione di ciascun adeguamento del dosaggio e fino alla comparsa di un miglioramento, si dovrà considerare per questi pazienti una fornitura di medicinale per 2 settimane. Interruzione del trattamento: è noto che con gli antidepressivi possono apparire sintomi da astinenza. Quindi, si raccomanda di interrompere il trattamento in modo graduale e sotto adeguata supervisione qualora il trattamento sia durato più di 1 settimana, per ridurre al minimo il rischio di comparsa di sintomi da astinenza. Per i pazienti che hanno assunto Venlafaxina Sandoz per più di 6 settimane si raccomanda una graduale riduzione del trattamento nel corso di un periodo di almeno 2 settimane. Negli studi clinici, tale riduzione graduale è stata effettuata riducendo la dose giornaliera di 75 mg ad intervalli di 1 settimana. Il tempo necessario per ridurre la dose può variare individualmente tra i pazienti, a seconda della dose assunta e della durata del trattamento. Qualora comparissero sintomi inaccettabili dopo la riduzione della dose o dell’interruzione del trattamento, si dovrà prendere in considerazione il ritorno alla dose precedente. Di conseguenza, la dose potrà nuovamente essere abbassata con decrementi minori. Popolazioni speciali di pazienti: nei pazienti con funzione renale o epatica compromessa si raccomanda una riduzione della dose. Il trattamento deve iniziare con compresse di venlafaxina a breve durata d’azione al fine di definire la dose adatta. Compromissione renale: nei pazienti con grave compromissione renale (ClCr <30 ml/min) o in pazienti sottoposti a emodialisi, la dose deve essere ridotta del 50%. Si consiglia cautela nella somministrazione di Venlafaxina Sandoz a pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (ClCr tra 30 e 80 ml/min) e si deve prendere in considerazione una riduzione della dose. Compromissione epatica: nei pazienti con compromissione epatica moderata, la dose complessiva giornaliera deve essere ridotta del 50%. La dose deve essere decisa su base individuale; in alcuni pazienti la dose può dover essere ridotta di più del 50%. Non sono disponibili dati su pazienti con grave compromissione epatica, ma viene consigliata cautela e si deve considerare una riduzione della dose di oltre il 50%. Si deve valutare il potenziale beneficio rispetto al rischio del trattamento di pazienti con compromissione epatica grave. Pazienti anziani e pazienti con disturbi cardiovascolari/ipertensione: nei pazienti anziani e in quelli con disturbi cardiovascolari/ipertensione si raccomanda di iniziare il trattamento con la minima dose efficace. Una volta individuata la dose, i pazienti devono essere attentamente monitorati qualora venisse richiesto un aumento della dose. Bambini: la sicurezza e l’efficacia del farmaco non sono state definite nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni: quindi, l’uso di Venlafaxina Sandoz in questo gruppo di pazienti non è consigliato.


Elenco farmaci: indice medicinali in ordine alfabetico



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