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Farmaco: Telzir | Bugiardino n. 12680 - Foglietto illustrativo n. 12680 - Farmaco Telzir: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 50 mg / ml os fl 225 ml ]

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Farmaco: Telzir

Farmaco: Telzir | Bugiardino n. 12680

Confezione: 50 mg / ml os fl 225 ml

Casa farmaceutica: GlaxoSmithKline S.p.A.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Telzir: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: J05AE07

Principio attivo Telzir: Fosamprenavir (sale di calcio)

Gruppo terapeutico: Antivirali, inibitori delle proteasi

Scadenza Telzir: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Telzir (50 mg / ml os fl 225 ml )

Telzir in associazione con una bassa dose di ritonavir è indicato nel trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni in poi con infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana di Tipo I (HIV-1) in combinazione con altri farmaci antiretrovirali. Negli adulti con limitata esperienza di trattamento con antiretrovirali, Telzir in combinazione con una bassa dose di ritonavir, non ha mostrato di essere efficace come lopinavir/ritonavir. Non sono stati condotti studi comparativi su bambini o adolescenti. In pazienti pesantemente pretrattati non è stato sufficientemente studiato l’uso di Telzir in combinazione con una bassa dose di ritonavir. In pazienti già trattati con inibitori della proteasi (PI), la scelta di Telzir deve essere basata sull’analisi individuale della resistenza virale e sulla storia terapeutica dei pazienti (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP).

Posologia / dosaggio Telzir (50 mg / ml os fl 225 ml )

Telzir deve essere somministrato solo con una bassa dose di ritonavir in quanto esso potenzia la farmacocinetica di amprenavir e in associazione ad altri medicinali antiretrovirali. Pertanto, prima di iniziare la terapia con Telzir, deve essere consultato l’RCP di ritonavir. La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell’infezione da HIV. Telzir (fosamprenavir) è il profarmaco di amprenavir e non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti amprenavir. A tutti i pazienti deve essere ricordata l’importanza di aderire all’intero regime di dosaggio raccomandato. Si raccomanda cautela qualora si ecceda nei dosaggi raccomandati di Telzir più ritonavir di seguito indicati (vedere Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso nel RCP). Telzir si somministra per via orale. Telzir (compresse) in associazione con ritonavir può essere assunto sia con che senza cibo. Telzir è inoltre disponibile sottoforma di sospensione orale per l’uso nei pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse. Adulti (di età superiore o uguale ai 18 anni): nei pazienti mai trattati con terapia antiretrovirale (naïve) e in quelli già trattati, la dose raccomandata è 700 mg di fosamprenavir due volte al giorno con 100 mg di ritonavir due volte giorno, in combinazione con altri farmaci antiretrovirali (vedere Proprietà farmacodinamiche). In questa popolazione di pazienti la sospensione orale deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto. Bambini (dai 6 agli 11 anni d’età) e adolescenti (di età compresa tra i 12 e i 17 anni): la sospensione orale di fosamprenavir è l’opzione raccomandata per il più accurato dosaggio nei bambini in base al peso corporeo. Il regime di trattamento di fosamprenavir compresse previsto per gli adulti (fosamprenavir compresse 700 mg 2 volte al giorno più ritonavir 100 mg 2 volte al giorno) può essere prescritto a bambini e adolescenti se il loro peso corporeo è almeno pari a 39 kg e se sono in grado di deglutire le compresse intere. Ritonavir 100 mg capsule può essere prescritto a bambini e d adolescenti che assumono fosamprenavir in sospensione orale se il loro peso è almeno di 33 kg e se sono in grado di deglutire le capsule intere. Bambini di età inferiore ai 6 anni: Telzir in associazione con ritonavir non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni a causa della infsufficienza dei dati di farmacocinetica, di sicurezza e di risposta antivirale (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Anziani (oltre i 65 anni di età): la farmacocinetica di fosamprenavir non è stata studiata in questa popolazione di pazienti. Insufficienza renale: non è considerato necessario alcun aggiustamento della dose iniziale nei pazienti affetti da insufficienza renale. Insufficienza epatica: negli adulti con insufficienza epatica lieve (Child-Pugh score: 5-6) la dose raccomandata è 700 mg di fosamprenavir due volte al giorno con 100 mg di ritonavir 1 volta al giorno. Negli adulti con insufficienza epatica moderata (Child-Pugh score: 7-9) la dose raccomandata è di 450 mg di fosamprenavir 2 volte al giorno con 100 mg di ritonavir 1 volta al giorno. Poichè non è possibile ottenere questo dosaggio di fosamprenavir mediante l’uso della formulazione in compresse, questi pazienti devono essere trattati con la sospensione orale di fosamprenavir. Anche con questi aggiustamenti posologici negli adulti con insufficienza epatica lieve o moderata, alcuni pazienti possono avere concentrazioni plasmatiche di amprenavir maggiorni di quanto atteso a causa di una variabilità tra i pazienti, pertanto si raccomanda un monitoraggio della sicurezza. Telzir in associazione con ritonavir è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave.


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