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Farmaco: Tamiflu | Bugiardino n. 12558 - Foglietto illustrativo n. 12558 - Farmaco Tamiflu: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 12 mg / ml os Sospensione 30g ]

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Farmaco: Tamiflu

Farmaco: Tamiflu | Bugiardino n. 12558

Confezione: 12 mg / ml os Sospensione 30g

Casa farmaceutica: Roche S.p.A.

Classe farmaceutica: C

Ricetta Tamiflu: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: J05AH02

Principio attivo Tamiflu: Oseltamivir (fosfato)

Gruppo terapeutico: Antivirali

Scadenza Tamiflu: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Tamiflu (12 mg / ml os Sospensione 30g )

Trattamento dell’influenza: nei pazienti di 1 anno di età e di età superiore, che manifestino i sintomi tipici dell’influenza, quando il virus dell’influenza sta circolando nella comunità. Il trattamento si è dimostrato efficace quando è iniziato entro 2 giorni dalla comparsa dei primi sintomi. Questa indicazione si basa sugli studi clinici condotti su casi di influenza verificatisi spontaneamente, nei quali l’infezione prevalente era da influenza A (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Prevenzione dell’influenza: prevenzione post-esposizione negli individui di 1 anno di età o più dopo un contatto con un caso di influenza diagnosticato clinicamente quando il virus dell’influenza sta circolando nella comunità. L’uso appropriato di Tamiflu per la prevenzione dell’influenza deve essere definito caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita della protezione. In condizioni eccezionali (per esempio in caso di discrepanza tra il ceppo virale circolante e quello presente nel vaccino, e in presenza di una pandemia) si può prendere in considerazione una prevenzione stagionale negli adulti e nei bambini di 1 anno di età o più. Tamiflu non è un sostituto della vaccinazione antinfluenzale. L’uso di antivirali per il trattamento e la prevenzione dell’influenza deve essere basato sulle raccomandazioni ufficiali. Decisioni che riguardano l’uso di antivirali per il trattamento e la profilassi devono tenere in considerazione ciò che si conosce circa le caratteristiche dei virus influenzali circolanti e l’impatto della malattia nelle diverse aree geografiche e nelle varie popolazioni di pazienti.

Posologia / dosaggio Tamiflu (12 mg / ml os Sospensione 30g )

Tamiflu capsule e Tamiflu sospensione sono formulazioni bioequivalenti. Le dosi di 75 mg possono essere somministrate nei modi seguenti: con 1 capsula da 75 mg oppure con 1 dose da 30 mg più 1 dose da 45 mg di sospensione. Gli adulti, gli adolescenti o i bambini (di peso > 40 kg) che non sono in grado di deglutire le capsule possono assumere dosi appropriate di Tamiflu sospensione. Nel caso in cui Tamiflu sospensione orale non sia immediatamente disponibile, adulti, adolescenti o bambini che non sono in grado di deglutire le capsule possono ricevere appropriate dosi di Tamiflu aprendo le capsule e versando il contenuto delle stesse in una piccola quantità appropriata (1 cucchiaino da tè al massimo) di alimento zuccherato quale sciroppo di cioccolato normale o senza zucchero, miele (soltanto per i bambini di 2 anni di età o più), zucchero di canna o raffinato sciolto in acqua, preparati per dessert, latte condensato zuccherato, succo di mela o yogurt per mascherare il gusto amaro. La miscela deve essere mescolata e l’intero contenuto dato al paziente. La miscela deve essere deglutita subito dopo la sua preparazione. Non è necessario somministrare eventuale polvere bianca non dissolta in quanto si tratta di materiale inerte. L’uso di Tamiflu non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 1 anno a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza e efficacia (vedere Dati preclinici di sicurezza nel RCP). Trattamento dell’influenza: il trattamento deve essere iniziato al più presto possibile, entro i primi 2 giorni dalla comparsa dei sintomi influenzali. Per gli adolescenti (dai 13 anni ai 17 anni di età) e per gli adulti: la dose di oseltamivir raccomandata per via orale è di 75 mg 2 volte al giorno per 5 giorni. Capsule: per i lattanti di età superiore a 1 anno e per i bambini dai 2 ai 12 anni di età: è disponibile Tamiflu sospensione orale. I bambini di peso corporeo > 40 kg, e che sono in grado di deglutire capsule, possono essere trattati con la dose dell’adulto, capsule da 75 mg 2 volte al giorno per 5 giorni, come alternativa alla dose raccomandata di Tamiflu sospensione. Sospensione orale: per i lattanti di età superiore a 1 anno e per i bambini dai 2 ai 12 anni di età: la dose raccomandata di Tamiflu sospensione orale è indicata di seguito. Si raccomandano i seguenti dosaggi, rapportati al peso: peso corporeo ≤ 15 kg - dose raccomandata per 5 giorni: 30 mg 2 volte al giorno; peso corporeo >15 kg fino a 23 kg - dose raccomandata per 5 giorni: 45 mg 2 volte al giorno; peso corporeo >23 kg fino a 40 kg - dose raccomandata per 5 giorni: 60 mg 2 volte al giorno; peso corporeo >40 kg - dose raccomandata per 5 giorni: 75 mg 2 volte al giorno. Per somministrare la dose, nella confezione è incluso un dosatore orale graduato per 30 mg, 45 mg e 60 mg. Per assicurare un dosaggio preciso si deve usare esclusivamente il dosatore orale fornito. I bambini di peso corporeo > 40 kg e che sono in grado di deglutire le capsule, possono essere trattati con la dose dell’adulto, capsule da 75 mg 2 volte al giorno per 5 giorni, come alternativa alla dose raccomandata di Tamiflu sospensione. Prevenzione dell’influenza: prevenzione post-esposizione: per gli adolescenti (dai 13 ai 17 anni di età) e per gli adulti: la dose raccomandata per la prevenzione dell’influenza dopo stretto contatto con un individuo infetto è di 75 mg di oseltamivir 1 volta al giorno per 10 giorni. La terapia deve iniziare al più presto possibile, entro 2 giorni dall’esposizione a un individuo infetto. Per i lattanti di età superiore a 1 anno e per bambini dai 2 ai 12 anni di età: la dose di Tamiflu sospensione orale raccomandata per la prevenzione post-esposizione è: peso corporeo ≤ 15 kg - dose raccomandata per 10 giorni: 30 mg 1 volta al giorno; peso corporeo >15 kg fino a 23 kg - dose raccomandata per 10 giorni: 45 mg 1 volta al giorno; peso corporeo >23 kg fino a 40 kg - dose raccomandata per 10 giorni: 60 mg 1 volta al giorno; peso corporeo >40 kg - dose raccomandata per 10 giorni: 75 mg 1 volta al giorno. Per somministrare la dose, nella confezione è incluso un dosatore orale graduato per 30 mg, 45 mg e 60 mg. Per assicurare un dosaggio preciso si deve usare esclusivamente il dosatore orale fornito. E’ raccomandabile che la polvere di Tamiflu per sospensione orale sia ricostituita dal farmacista prima di essere dispensata al paziente. I bambini di peso corporeo > 40 kg che sono in grado di deglutire le capsule possono effettuare la prevenzione con 1 capsula da 75 mg 1 volta al giorno per 10 giorni in alternativa alla dose raccomandata di Tamiflu sospensione. Prevenzione durante un’epidemia di influenza nella comunità: la dose raccomandata per la prevenzione durante un’epidemia nella comunità è di 75 mg di oseltamivir 1 volta al giorno per un massimo di 6 settimane. Popolazioni particolari: insufficienza epatica: non è necessaria alcuna modifica del dosaggio per i pazienti con disfunzione epatica sia per il trattamento che per la prevenzione. Non sono stati effettuati studi in pazienti pediatrici con alterazioni della funzionalità epatica. Insufficienza renale: trattamento dell’influenza: la modifica del dosaggio è raccomandata per gli adulti con grave insufficienza renale. I dosaggi raccomandati sono dettagliati di seguito: ClCr > 30 (ml/min): dose raccomandata per il trattamento: 75 mg 2 volte al giorno; ClCr >10 - ≤ 30 (ml/min): dose raccomandata per il trattamento: 75 mg 1 volta al giorno o 30 mg di sospensione 2 volte al giorno; ClCr ≤ 10 (ml/min): dose raccomandata per il trattamento: non raccomandato; pazienti in dialisi: non raccomandato. Prevenzione dell’influenza: la modifica del dosaggio è raccomandata per gli adulti con grave insufficienza renale come dettagliato di seguito: ClCr > 30 (ml/min): dose raccomandata per la prevenzione: 75 mg 1 volta al giorno; ClCr > 10 - ≤ 30 (ml/min): dose raccomandata per la prevenzione: 75 mg a giorni alterni o 30 mg di sospensione 1 volta al giorno; ClCr ≤ 10 (ml/min): dose raccomandata per la prevenzione: non raccomandato; pazienti in dialisi: non raccomandato. Anziani: non è richiesta alcuna modifica del dosaggio, a meno che non vi sia evidenza di grave insufficienza renale. Bambini: non sono disponibili sufficienti dati clinici in bambini con insufficienza renale per poter fornire raccomandazioni relative al dosaggio.


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