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Farmaco: Sutent | Bugiardino n. 12495 - Foglietto illustrativo n. 12495 - Farmaco Sutent: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 30 Capsule 12,5 mg ]

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Farmaco: Sutent

Farmaco: Sutent | Bugiardino n. 12495

Confezione: 30 Capsule 12,5 mg

Casa farmaceutica: Pfizer Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Sutent: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: L01XE04

Principio attivo Sutent: Sunitinib

Gruppo terapeutico: Antineoplastici

Scadenza Sutent: 24 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Sutent (30 Capsule 12,5 mg )

Trattamento di tumori stromali del tratto gastrointestinale (GIST) non operabili e/o metastatici dopo fallimento di un trattamento con imatinib mesilato dovuto a resistenza o intolleranza. Trattamento del carcinoma renale avanzato e/o metastatico (MRCC).

Posologia / dosaggio Sutent (30 Capsule 12,5 mg )

La terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento del carcinoma renale o del GIST. La dose raccomanda di Sutent è una dose da 50 mg per via orale, da assumere giornalmente per 4 settimane consecutive, seguite da 2 settimane di riposo (schema 4/2) in modo da effettuare un ciclo completo di 6 settimane. Aggiustamento della dose: sicurezza e tollerabilità: possono essere effettuate modifiche della posologia con incrementi di 12,5 mg in base alla sicurezza e tollerabilità del singolo paziente. La dose giornaliera non deve superare 75 mg né deve essere ridotta al di sotto di 25 mg. Inibitori/induttori del CYP3A4: la somministrazione concomitante di induttori potenti del CYP3A4, come rifampicina, deve essere evitata (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego e Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione nel RCP). Se ciò non è possibile, può essere necessario aumentare la dose di Sutent con incrementi di 12,5 mg (fino a 87,5 mg/die) sulla base di un attento monitoraggio della tollerabilità. La somministrazione concomitante di Sutent con gli inibitori potenti del CYP3A4, come il ketoconazolo, deve essere evitata. Se ciò non è possibile, può essere necessario ridurre la dose di Sutent ad un dosaggio minimo di 37,5 mg al giorno, sulla base di un attento monitoraggio della tollerabilità. Deve essere presa in considerazione la scelta di un trattamento concomitante alternativo con nessun potenziale o con un potenziale minimo di indurre o inibire il CYP3A4. Uso pediatrico: la sicurezza e l’efficacia di Sutent in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Sutent non deve essere utilizzato nella popolazione pediatrica fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati. Uso in pazienti anziani: circa il 34% dei soggetti arruolati negli studi clinici con Sutent aveva un’età ≥ 65 anni. Non sono state osservate differenze significative nella sicurezza ed efficacia tra soggetti giovani ed anziani. Insufficienza epatica: non è richiesto un aggiustamento del dosaggio quando Sutent viene somministrato ai pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (stadio Child-Pugh A e B). L’impiego di Sutent in soggetti con compromissione epatica in stadio Child-Pugh C non è stato studiato (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Insufficienza renale: non sono stati condotti studi in pazienti con compromissione della funzionalità renale. Sutent può essere assunto con o senza cibo. Se una dose non viene assunta, non si deve somministrare una dose aggiuntiva. Il paziente deve assumere la dose abituale prescritta il giorno successivo.


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