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Farmaco: Striant | Bugiardino n. 12403 - Foglietto illustrativo n. 12403 - Farmaco Striant: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 30 mg 60 Compresse buc. ]

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Farmaco: Striant

Farmaco: Striant | Bugiardino n. 12403

Confezione: 30 mg 60 Compresse buc.

Casa farmaceutica: Mipharm S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Striant: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: G03BA03

Principio attivo Striant: Testosterone (FU) (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Androgeni

Scadenza Striant: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Striant (30 mg 60 Compresse buc. )

Indicato per la terapia sostitutiva del testosterone per l’ipogonadismo maschile quando la carenza di testosterone è stata confermata mediante caratterizzazioni cliniche e test biochimici (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego nel RCP).

Posologia / dosaggio Striant (30 mg 60 Compresse buc. )

Adulti e anziani: la dose consigliata è di 1 compressa buccale applicata alla regione gengivale 2 volte al giorno, al mattino e alla sera, a distanza di circa 12 ore. I livelli sierici totali di testosterone e i sintomi clinici devono essere controllati all’inizio del trattamento, quando i livelli plasmatici hanno raggiunto i valori dello stato stazionario (dal secondo giorno in poi) e dopo che il paziente ha preso dimestichezza con l’applicazione buccale. Si raccomanda di misurare le concentrazioni sieriche di testosterone al mattino (appena prima della dose mattutina). Un controllo attento dei livelli sierici totali di testosterone e dei sintomi clinici è necessario durante il trattamento di mantenimento. Si consiglia di misurare regolarmente i livelli sierici totali di testosterone. Se il livello sierico totale di testosterone è al di sopra dell’ambito dei valori di riferimento, la misurazione deve essere ripetuta. Striant deve essere sospeso se la risposta non è soddisfacente. Ad esempio nelle situazioni in cui i livelli sierici totali di testosterone sono ripetutamente al di sopra dell’intervallo di riferimento (3,0-10,5 ng/ml (10,4-36,4 nmol/L)) o se durante il trattamento con la dose consigliata compaiono sintomi di eccessiva esposizione ad androgeni, oppure se i livelli sierici di testosterone sono ripetutamente al di sotto dell’intervallo di riferimento o nel caso in cui i sintomi non vengono corretti. Striant deve essere posizionato in una posizione comoda appena sopra i denti incisivi (in entrambi i lati della gengiva). Dopo avere aperto il blister, la superficie convessa della compressa deve essere posizionata contro la gengiva e tenuta in sito tramite leggera pressione del dito sopra il labbro e contro il farmaco per 30 secondi, per garantire l’adesione. Striant è predisposto per rimanere in posizione fino alla rimozione. Se la compressa non dovesse aderire adeguatamente alla gengiva o dovesse rimuoversi accidentalmente durante l’intervallo di 12 ore fra le dosi, la compressa vecchia deve essere rimossa e se ne deve applicare una nuova. Se la compressa si rimuove accidentalmente dalla posizione quattro ore o meno prima della dose successiva, sostituire la compressa con una compressa nuova che può essere considerata come la seconda dose per il periodo di 24 ore. Striant deve essere applicato ogni volta su parti alternate della bocca. Si consiglia di applicare Striant al mattino e alla sera dopo essersi lavati i denti. Striant non deve essere masticato o inghiottito, perché non sarebbe efficace. Per rimuovere Striant far scivolare in modo leggero la compressa verso il basso, dalla gengiva verso il dente, per evitare di graffiare la gengiva. Bambini e adolescenti: Striant non è indicato per l’uso in bambini e non è stato valutato clinicamente in pazienti < 18 anni. Sebbene non siano stati specificamente studiati gli effetti del mangiare e del bere sull’adesione di Striant alle gengive, durante le prove cliniche i pazienti mangiavano e bevevano normalmente e seguivano la normale routine per la cura dei denti senza importanti effetti sui livelli di testosterone.


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