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Farmaco: Strattera | Bugiardino n. 12392 - Foglietto illustrativo n. 12392 - Farmaco Strattera: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 25 mg 28 Capsule ]

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Farmaco: Strattera

Farmaco: Strattera | Bugiardino n. 12392

Confezione: 25 mg 28 Capsule

Casa farmaceutica: Eli Lilly Italia S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Strattera: RNRL4 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa da rinnovare volta per volta vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o specialisti

ATC: N06BA09

Principio attivo Strattera: Atomoxetina (cloridrato)

Gruppo terapeutico: Stimolanti SNC per l’ADHA

Scadenza Strattera: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Strattera (25 mg 28 Capsule )

Per il trattamento del disturbo da deficit dell’attenzione e iperattività (ADHD) nei bambini a partire dai 6 anni di età e negli adolescenti come parte di un programma di trattamento multimodale. Il trattamento deve essere iniziato da un medico specialista nel trattamento dell’ADHD. La diagnosi deve essere effettuata secondo i criteri stabiliti dal DSM-IV o dalle linee guida dell’ICD-10. Ulteriori informazioni per l’uso sicuro di questo farmaco: un programma di trattamento multimodale normalmente prevede interventi di carattere psicologico, educativo e sociale con l’obiettivo di stabilizzare i bambini con un disturbo comportamentale caratterizzato da sintomi che possono includere: storia cronica di disattenzione, distraibilità, labilità emotiva, impulsività, moderata o grave iperattività, segni neurologici minori ed EEG anormale. L’apprendimento può essere o non essere compromesso. Il trattamento farmacologico non è indicato per tutti i bambini con questo disturbo e la decisione di usare il farmaco si deve basare su una valutazione molto accurata della gravità dei sintomi del bambino in relazione alla sua età e alla persistenza dei sintomi stessi.

Posologia / dosaggio Strattera (25 mg 28 Capsule )

Per uso orale. Una singola dose giornaliera al mattino, indipendentemente dai pasti. I pazienti che non hanno ottenuto una risposta clinica soddisfacente (per tollerabilità o efficacia) assumendo Strattera in una singola dose giornaliera potrebbero trarre beneficio suddividendo la dose giornaliera del farmaco in 2 quote uguali, la prima al mattino e la seconda nel tardo pomeriggio o nella prima serata. Dosaggio nei bambini/adolescenti di peso corporeo fino a 70 kg: deve essere somministrato inizialmente a una dose totale giornaliera di circa 0,5 mg/kg. La dose iniziale deve essere mantenuta per almeno 7 giorni prima di aumentarla progressivamente in funzione della risposta clinica e della tollerabilità. La dose di mantenimento consigliata è di circa 1,2 mg/kg/die (in base al peso del paziente e ai dosaggi di atomoxetina disponibili). Dosi superiori a 1,2 mg/kg/die non hanno dimostrato benefici ulteriori. Non è stata sistematicamente valutata la sicurezza di dosi singole superiori a 1,8 mg/kg/die e di dosi totali giornaliere > 1,8 mg/kg. In alcuni casi potrebbe essere appropriato continuare il trattamento in età adulta. Dosaggio in bambini/adolescenti di peso corporeo > 70 kg: deve essere somministrato inizialmente a una dose totale giornaliera di 40 mg. La dose iniziale deve essere mantenuta per almeno 7 giorni prima di aumentarla progressivamente in funzione della risposta clinica e della tollerabilità. La dose di mantenimento consigliata è di 80 mg. Dosi > 80 mg non hanno dimostrato benefici ulteriori (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). La massima dose totale giornaliera consigliata è di 100 mg. Non è stata sistematicamente valutata la sicurezza di dosi singole > 120 mg e di dosi totali giornaliere > 150 mg. In alcuni casi potrebbe essere appropriato continuare il trattamento in età adulta. Ulteriori informazioni per l’uso sicuro di questo farmaco: atomoxetina deve essere usata in accordo alle linee guida cliniche nazionali per il trattamento dell’ADHD, dove queste siano disponibili. Nel programma di sviluppo del farmaco non è stata descritta una specifica sindrome da astinenza. In caso di effetti avversi significativi, atomoxetina può essere interrotta bruscamente; altrimenti il farmaco può essere diminuito lentamente in un periodo di tempo appropriato. Nei pazienti in trattamento con atomoxetina da oltre 1 anno si raccomanda una rivalutazione della necessità della terapia da parte di uno specialista nel trattamento dell’ADHD. Negli adolescenti, i cui sintomi persistono in età adulta e che hanno mostrato un evidente beneficio con il trattamento, può essere appropriato continuare il trattamento in età adulta. Tuttavia non è appropriato iniziare un trattamento con Strattera negli adulti. Popolazioni particolari di pazienti: insufficienza epatica: nei pazienti con insufficienza epatica moderata (Classe B secondo la classificazione di Child-Pugh), le dosi iniziali e di mantenimento devono essere ridotte al 50% della dose abituale. Nei pazienti con insufficienza epatica grave (Classe C secondo la classificazione di Child-Pugh), le dosi iniziali e di mantenimento devono essere ridotte al 25% della dose abituale (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Insufficienza renale: i pazienti con malattia renale in fase terminale hanno avuto un’esposizione sistemica ad atomoxetina più elevata rispetto ai soggetti sani (incremento di circa il 65%), ma non è stata osservata differenza correggendo l’esposizione per il dosaggio in mg/kg. Strattera può pertanto essere somministrato ai pazienti affetti da ADHD con malattia renale in fase terminale o con un grado minore di insufficienza renale usando la posologia abituale. L’atomoxetina potrebbe accentuare l’ipertensione nei pazienti con malattia renale in fase terminale. Circa il 7% della popolazione caucasica ha un genotipo corrispondente ad un enzima CYP2D6 non funzionale (lenti metabolizzatori CYP2D6). I pazienti con questo genotipo hanno un’esposizione ad atomoxetina diverse volte più alta rispetto ai pazienti con un enzima funzionale. I lenti metabolizzatori sono pertanto a più alto rischio di eventi avversi (vedere Effetti indesiderati e Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Una dose iniziale più bassa ed una più lenta titolazione del dosaggio devono essere considerate in quei pazienti con genotipo noto di lento metabolizzatore. Pazienti anziani: non pertinente. Bambini sotto i 6 anni:La sicurezza e l’efficacia di Strattera nei bambini sotto i 6 anni non sono state stabilite. Pertanto Strattera non deve essere usato nei bambini sotto i 6 anni (vedere il paragrafo Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego nel RCP).


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