Farmaco: Steripet

Confezione: 1 Flacone 10 ml

Casa farmaceutica: GE Healthcare S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Steripet: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: V09IX04

Principio attivo Steripet: Fluorodeossiglucosio

Gruppo terapeutico: Radiofarmaceutici diagnostici

Scadenza Steripet: 10 ore

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Steripet ( 1 Flacone 10 ml )

Medicinale solo per uso diagnostico. Per l’uso in tomografia ad emissione di positroni (PET). Oncologia: Steripet è indicato per l’imaging in pazienti sottoposti a procedure diagnostiche oncologiche funzionali e per classificare le patologie in cui l’aumento dell’afflusso di glucosio in organi o tessuti specifici sia il target diagnostico. Le seguenti indicazioni sono sufficientemente documentate (vedere Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso nel RCP). Diagnosi: caratterizzazione di noduli polmonari solitari. Ricerca di neoplasie di origine sconosciuta, rivelate ad esempio da adenopatie. Cervicali, metastasi epatiche od ossee. Caratterizzazione di masse pancreatiche. Stadiazione: neoplasie della testa e del collo, anche come strumento di aiuto nel guidare le biopsie. Neoplasia polmonare primaria. Neoplasia mammaria localmente avanzata. Neoplasia esofagea. Carcinoma del pancreas. Neoplasia colon-rettale, soprattutto nelle recidive che necessitano una nuova stadiazione. Linfoma maligno. Melanoma maligno, indice di Breslow > 1,5 mm o metastasi linfonodali alla prima diagnosi. Monitoraggio della risposta terapeutica: linfoma maligno. Neoplasie della testa e del collo. Indagine in caso di ragionevole sospetto di recidiva: Glioma con elevato grado di malignità (III o IV). Neoplasie della testa e del collo. Neoplasia della tiroide (non midollare): pazienti con aumento dei livelli sierici di tireoglobulina e con scintigrafia total body con iodio radioattivo negativa. Neoplasia polmonare primitiva. Neoplasia mammaria. Carcinoma del pancreas. Neoplasia colon-rettale. Neoplasia ovarica. Linfoma maligno. Melanoma maligno. Cardiologia. In cardiologia l’obiettivo diagnostico è costituito dal miocardio vitale che è in grado di assorbire glucosio ma si trova in condizioni di ipoperfusione, condizione che deve essere valutata prima di scegliere la tecnica di imaging per il flusso più adeguata. Valutazione del miocardio vitale in pazienti con scompenso cardiaco ventricolare sinistro di grado severo che siano candidati a procedure di rivascolarizzazione, quando le tecniche di imaging convenzionale non sono risolutive. Neurologia. In neurologia l’obiettivo diagnostico è costituito dall’ipometabolismo glucidico che si manifesta nei periodi intermedi tra episodi acuti. Localizzazione dei foci epilettogeni nella valutazione prechirurgica dell’epilessia temporale parziale.

Posologia / dosaggio Steripet ( 1 Flacone 10 ml )

L’attività consigliata per gli adulti è di 100-400 MBq (a seconda del peso corporeo del paziente e del tipo di dispositivo d’imaging utilizzato), da somministrare per iniezione ev diretta. L’esperienza sull’uso nei bambini è limitata. Sono disponibili solo pochi dati clinici relativi alla sicurezza ed all’efficacia diagnostica del prodotto nei pazienti di età < 18 anni. L’uso in pediatria oncologica va quindi attentamente ponderato. L’attività da somministrare ai bambini e adolescenti deve essere una frazione di quella consigliata per l’adulto. Questa attività è calcolata partendo da quella consigliata per l’adulto sulla base della massa corporea, utilizzando i coefficienti di moltiplicazione inseriti nella tabella nel RCP. Somministrazione di Steripet ed esame PET. L’attività di FDG deve essere misurata con un calibratore immediatamente prima dell’iniezione. L’iniezione dev’essere ev per evitare l’eventuale irradiazione causata da uno stravaso locale, come pure artefatti nell’imaging. Le scansioni vengono solitamente iniziate 45-60 minuti dopo l’iniezione di fluorodesossiglucosio (¹⁸F). Purché ci sia ancora un’attività sufficiente per conteggi statisticamente adeguati, la PET con fluorodesossiglucosio (¹⁸F) può anche essere eseguita fino a 2-3 ore dopo la somministrazione, riducendo così l’attività di fondo. Se necessario, si possono eseguire più esami a breve distanza uno dall’altro. Per le istruzioni sulla corretta somministrazione/uso di Steripet , vedere Istruzioni per l’uso nel RCP.

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