Farmaco: Sinvacor

Confezione: 20 mg 10 Compresse rivestite

Casa farmaceutica: Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Sinvacor: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C10AA01

Principio attivo Sinvacor: Simvastatina (FU) (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Ipolipemizzanti statine

Scadenza Sinvacor: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Sinvacor (20 mg 10 Compresse rivestite )

Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. Prevenzione cardiovascolare: riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive (vedere Proprietà farmacodinamiche nella scheda tecnica).

Posologia / dosaggio Sinvacor (20 mg 10 Compresse rivestite )

5-80 mg die per os in dose singola alla sera. Aggiustamenti del dosaggio, se richiesti, devono essere fatti a intervalli di non meno di 4 settimane sino a un massimo di 80 mg die somministrati in dose singola alla sera. Il dosaggio di 80 mg è raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave e ad alto rischio di complicazioni cardiovascolari. Ipercolesterolemia: il paziente deve essere posto in regime di dieta standard ipocolesterolemica e deve continuare questa dieta durante il trattamento con simvastatina. Dosaggio iniziale: 10-20 mg die in dose singola alla sera. Se è necessaria un’ampia riduzione del CLDL (>45%): iniziare con 20-40 mg die in dose singola alla sera. Gli eventuali aggiustamenti del dosaggio devono essere eseguiti come indicato sopra. Ipercolesterolemia familiare omozigote: dosaggio raccomandato sulla base dei risultati di uno studio clinico controllato: 40 mg die alla sera o 80 mg die in 3 dosi divise di 20 mg, 20 mg, e 1 dose alla sera di 40 mg; in questi casi la simvastatina deve essere usata in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (per es. LDL aferesi) o se questi trattamenti non sono disponibili. Prevenzione cardiovascolare: dosaggio abituale: 20-40 mg die in dose singola alla sera in pazienti ad alto rischio di cardiopatia coronarica (CHD, con o senza iperlipidemia). La terapia farmacologica può essere iniziata simultaneamente alla dieta e all’esercizio fisico. Gli aggiustamenti del dosaggio, se necessari, devono essere eseguiti come indicato sopra. Terapia concomitante: la simvastatina è efficace da sola o in associazione ai sequestranti degli acidi biliari. La somministrazione deve avvenire o >2 ore prima o >4 ore dopo la somministrazione di un sequestrante degli acidi biliari. Pazienti che assumono ciclosporina, danazolo, gemfibrozil, altri fibrati (eccetto il fenofibrato) o niacina a dosaggi ipolipemizzanti (≥1 g die): il dosaggio di simvastatina non deve superare i 10 mg die. Pazienti che assumono amiodarone o verapamil in concomitanza a simvastatina: il dosaggio di simvastatina non deve superare i 20 mg die. Dosaggio nell’insufficienza renale: nessun aggiustamento del dosaggio in caso di insufficienza renale moderata. Insufficienza renale grave (ClCr <30 ml/min): dosaggi >10 mg die devono essere attentamente valutati e, se ritenuti necessari, somministrati con cautela. Uso negli anziani: nessun aggiustamento del dosaggio. Uso nei bambini e negli adolescenti: l’efficacia e la sicurezza non sono state accertate, uso non raccomandato.

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