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Farmaco: Simvastat.awp | Bugiardino n. 11536 - Foglietto illustrativo n. 11536 - Farmaco Simvastat.awp: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 20 mg 28 Compresse rivestite ]

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Farmaco: Simvastat.awp

Farmaco: Simvastat.awp | Bugiardino n. 11536

Confezione: 20 mg 28 Compresse rivestite

Casa farmaceutica: A.W.P. s.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Simvastat.awp: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C10AA01

Principio attivo Simvastat.awp: Simvastatina (FU) (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Ipolipemizzanti statine

Scadenza Simvastat.awp: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Simvastat.awp (20 mg 28 Compresse rivestite )

Ipercolesterolemia: trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, perdita di peso) è inadeguata. Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta alla dieta o ad altri trattamenti ipolipemizzanti (es. aferesi dell’LDL) o se tali trattamenti non sono adeguati. Prevenzione cardiovascolare: riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare nei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normale o aumentato, come adiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive.

Posologia / dosaggio Simvastat.awp (20 mg 28 Compresse rivestite )

L’intervallo di posologia è di 5-80 mg/die per via orale in dose singola alla sera. L’aggiustamento del dosaggio, se necessario, deve essere apportato ad intervalli non inferiori alle 4 settimane, fino a un massimo di 80 mg al giorno somministrati in dose singola alla sera. La dose di 80 mg è raccomandata solo nei pazienti con grave ipercolesterolemia ed alto rischio di complicazioni cardiovascolari. Ipercolesterolemia: il paziente deve essere sottoposto a una dieta ipocolesterolizzante standard, e deve proseguire questa dieta durante il trattamento con Simvastatina AWP. La dose iniziale abituale è di 10-20 mg/die somministrata in dose singola alla sera. I pazienti che richiedono una forte riduzione del C-LDL (> 45%) possono iniziare con 20-40 mg/die somministrati in dose singola alla sera. Aggiustamenti del dosaggio, se necessari, devono essere eseguiti come riportato sopra. Ipercolesterolemia familiare omozigote: sulla base di risultati di uno studio clinico controllato, il dosaggio raccomandato è di 40 mg/die alla sera o 80 mg/die suddivisi in 3 singole dosi, 20 mg, 20 mg, ed una dose serale di 40 mg. In questi pazienti, Simvastatina AWP deve essere usata in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (es. aferesi dell’LDL) o nel caso in cui questi trattamenti non fossero disponibili. Prevenzione cardiovascolare: la dose abituale è da 20 a 40 mg al giorno somministrati in dose singola alla sera nei pazienti ad alto rischio di cardiopatia coronarica (CHD, con o senza iperlipidemia). La terapia farmacologica può essere iniziata contemporaneamente alla dieta e all’esercizio fisico. Aggiustamenti del dosaggio, se necessari, devono essere eseguiti con le modalità riportate sopra. Terapia concomitante: Simvastatina AWP è efficace da sola o in combinazione con sequestranti degli acidi biliari. La somministrazione deve avvenire o > 2 ore prima o > 4 ore dopo la somministrazione di un sequestrante degli acidi biliari. Nei pazienti in trattamento con ciclosporina, danazolo, gemfibrozil, altri fibrati (ad eccezione del fenofibrato) o di dosi ipolipemizzanti (≥ 1 g/die) di niacina, contemporaneamente a Simvastatina AWP, la dose di Simvastatina AWP non deve superare i 10 mg giornalieri. Nei pazienti in trattamento con amiodarone o verapamil in concomitanza con Simvastatina AWP, la dose di Simvastatina AWP non deve superare i 20 mg giornalieri (vedere Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso nel foglietto illustrativo e Interazioni). Posologia nell’insufficienza renale: in pazienti con moderata insufficienza renale non è necessaria alcuna riduzione del dosaggio. In pazienti con grave insufficienza renale (ClCr < 30 ml/min) i dosaggi superiori a 10 mg al giorno devono essere considerati con attenzione e, se ritenuto necessario, devono essere implementati con cautela. Uso nei pazienti anziani: non è necessario un aggiustamento del dosaggio. Uso nei bambini e negli adolescenti: l’efficacia e la sicurezza dell’utilizzo nei bambini non sono state ancora stabilite. Perciò Simvastativa AWP non è raccomandata per uso pediatrico.


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