Farmaco: Sertralina Doc

Confezione: 50 mg 15 Compresse

Casa farmaceutica: DOC Generici S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Sertralina Doc: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: N06AB06

Principio attivo Sertralina Doc: Sertralina (cloridrato)

Gruppo terapeutico: Antidepressivi SSRI

Scadenza Sertralina Doc: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Sertralina Doc (50 mg 15 Compresse )

Trattamento della depressione nei pazienti adulti, inclusa la depressione associata a sintomi di ansia. Una volta ottenuta una risposta terapeutica soddisfacente, il proseguimento della terapia con sertralina previene l’insorgenza di recidive o la comparsa a distanza di tempo di nuovi episodi depressivi. Sertralina DOC Generici è indicato nel trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi nei pazienti adulti, nei pazienti pediatrici (6-12 anni) e negli adolescenti (13-17 anni). Una volta ottenuta una risposta terapeutica iniziale, Sertralina DOC Generici garantisce efficacia, sicurezza e tollerabilità prolungate nel trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi per un periodo di almeno 2 anni. Sertralina DOC Generici è indicato nel trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia. Sertralina DOC Generici è indicato nel trattamento della sindrome da stress post traumatico (PTSD).

Posologia / dosaggio Sertralina Doc (50 mg 15 Compresse )

Dovrebbe essere assunto in unica somministrazione giornaliera. Le compresse di Sertralina DOC Generici possono essere assunte indifferentemente in presenza o in assenza di cibo. La dose terapeutica abituale per il trattamento della depressione è di 50 mg/die. Per il trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi, del disturbo da attacchi di panico, della sindrome da stress post-traumatico la dose minima efficace raccomandata è di 50 mg/die. Tuttavia, la terapia del disturbo da attacchi di panico e della sindrome da stress post-traumatico deve iniziare con il dosaggio di 25 mg/die, che dovrà poi essere aumentato a 50 mg/die dopo 1 settimana di trattamento. E’ stato dimostrato che questo regime posologico riduce la frequenza degli effetti indesiderati che caratterizzano il disturbo da attacchi di panico nella fase iniziale del trattamento. La dose giornaliera per tutte le indicazioni può essere aumentata, in caso di mancata risposta, di 50 mg in 50 mg (a intervalli di tempo non inferiori a 1 settimana) fino a un massimo di 200 mg al dì. Tenuto conto che sertralina ha un’emivita di eliminazione di 24 ore, non si dovrebbero effettuare modificazioni posologiche a intervalli inferiori a 1 settimana. La comparsa dell’effetto terapeutico si può osservare entro 7 giorni, sebbene l’effetto terapeutico completo si manifesti generalmente entro 2-4 settimane dall’inizio del trattamento e anche più a lungo per il trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi. Lo stesso dosaggio può essere usato sia nei pazienti adulti giovani che in quelli adulti anziani. Durante la terapia di mantenimento prolungato, Sertralina DOC Generici deve essere somministrato alle dosi terapeutiche più basse, con successivo aggiustamento posologico a seconda della risposta clinica. Sintomi da sospensione osservati in seguito ad interruzione del trattamento: si deve evitare un’interruzione brusca del trattamento. Quando si interrompe il trattamento con Sertralina DOC Generici la dose deve essere ridotta gradualmente in un periodo di almeno 1-2 settimane per ridurre il rischio di reazioni da sospensione (vedere Avvertenze speciali e Effetti indesiderati nel foglietto illustrativo). Se si dovessero manifestare, a seguito della riduzione della dose o al momento della interruzione del trattamento, sintomi non tollerabili, si può prendere in considerazione il ripristino della dose prescritta in precedenza. Successivamente il medico può continuare a ridurre la dose, ma in modo più graduale. Uso nei bambini e adolescenti di età < 18 anni: normalmente Sertralina DOC Generici non deve essere assunto da bambini e adolescenti < 18 anni di età ad eccezione dei pazienti affetti da disturbi ossessivo-compulsivi. La sicurezza e l’efficacia di Sertralina DOC Generici nei pazienti pediatrici e negli adolescenti (da 6 a 17 anni) affetti da disturbi ossessivo-compulsivi sono state accertate. La somministrazione di Sertralina DOC Generici negli adolescenti (13-17 anni) con disturbi ossessivo-compulsivi deve iniziare con dosaggi di 50 mg/die. Il trattamento dei pazienti pediatrici (6-12 anni) con disturbi ossessivo-compulsivi deve iniziare con 25 mg/die fino ad arrivare a 50 mg/die dopo una settimana. In caso di mancata risposta, le dosi successive possono essere aumentate, di 50 mg in 50 mg, fino a un massimo di 200 mg al dì, al bisogno. In uno studio clinico effettuato su pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni affetti da depressione o disturbi ossessivo-compulsivi, Sertralina DOC Generici ha dimostrato un profilo farmacocinetico sovrapponibile a quello osservato negli studi con pazienti adulti. Tuttavia, il minor peso corporeo dei pazienti pediatrici e adolescenti rispetto a quello degli adulti deve essere tenuto in considerazione quando si aumenta la dose oltre i 50 mg, per evitare la somministrazione di un dosaggio eccessivo. Tenuto conto che Sertralina DOC Generici ha un’emivita di eliminazione di 24 ore, non si dovrebbero effettuare modificazioni posologiche a intervalli inferiori a 1 settimana. L’efficacia di Sertralina DOC Generici nei pazienti pediatrici e adolescenti con depressione non è stata dimostrata in studi clinici controllati. La sicurezza e l’efficacia nei pazienti pediatrici di età < sei anni non sono state dimostrate.

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