Farmaco: Seretide Diskus 50/250

Confezione: 60 d

Casa farmaceutica: GlaxoSmithKline S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Seretide Diskus 50/250: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: R03AK06

Principio attivo Seretide Diskus 50/250: Salmeterolo + fluticasone

Gruppo terapeutico: Adrenergici respiratori

Scadenza Seretide Diskus 50/250: n.d.

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Seretide Diskus 50/250 (60 d )

Asma: trattamento regolare dell’asma quando l’uso di un prodotto di associazione (beta-2-agonista a lunga durata d’azione e corticosteroide per via inalatoria) è appropriato: in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con beta-2-agonisti a breve durata d’azione usati "al bisogno" oppure in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria che con beta-2-agonisti a lunga durata d’azione. Nota: il dosaggio di Seretide 50/100 microgrammi non è appropriato per il trattamento dell’asma grave negli adulti e nei bambini. Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO): trattamento sintomatico di pazienti con BPCO grave (FEV₁ < 50% del normale previsto) ed una storia di riacutizzazioni ripetute, che abbiano sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori.

Posologia / dosaggio Seretide Diskus 50/250 (60 d )

Seretide Diskus deve essere impiegato esclusivamente per uso inalatorio. I pazienti devono essere informati che l’assunzione giornaliera della terapia, al fine di ricavarne il miglior beneficio, è necessaria anche quando essi non presentano sintomi. I pazienti devono essere sottoposti ad una verifica medica regolare della loro condizione, in modo da garantire che il dosaggio assunto rimanga ottimale e venga modificato solo su indicazione medica. La dose deve essere graduata alla dose più bassa con la quale viene mantenuto un efficace controllo dei sintomi. Quando il controllo dei sintomi viene mantenuto con il dosaggio più basso della combinazione somministrato due volte al giorno, allora il passo successivo può comportare, a titolo di prova, la somministrazione del solo corticosteroide inalatorio. In alternativa, i pazienti che richiedano una terapia con un beta-2-agonista a lunga durata d’azione possono essere passati al trattamento con Seretide somministrato 1 volta al giorno se, a giudizio del medico, esso costituisca una terapia adeguata per mantenere il controllo della malattia. La monosomministrazione giornaliera deve essere effettuata alla sera, se il paziente ha precedenti di sintomi notturni, ed al mattino qualora il paziente abbia precedenti di sintomi prevalentemente diurni. Deve essere prescritta la dose di Seretide contenente il dosaggio di fluticasone propionato appropriato per la gravità della patologia. Il medico che prescrive deve essere consapevole che, in pazienti con asma, il fluticasone propionato presenta la medesima efficacia ad una dose giornaliera pari a circa la metà di quella degli altri steroidi inalatori. Per esempio, 100 mcg di fluticasone propionato sono circa equivalenti a 200 mcg di beclometasone dipropionato (in formulazione con propellenti CFC) o budesonide. Se per un paziente si rende necessaria la somministrazione di dosaggi al di fuori di quelli consigliati, dovranno essere somministrate dosi appropriate di beta agonista e/o corticosteroide. Dosi raccomandate: asma: adulti ed adolescenti dai 12 anni in su: 1 dose da 50 microgrammi di salmeterolo e 100 microgrammi di fluticasone propionato 2 volte al giorno, oppure: 1 dose da 50 microgrammi di salmeterolo e 250 microgrammi di fluticasone propionato 2 volte al giorno, oppure: 1 dose da 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato 2 volte al giorno. In adulti o adolescenti con asma persistente moderata (definiti come pazienti con sintomi giornalieri, uso giornaliero del farmaco al bisogno per la risoluzione rapida dei sintomi e limitazione del flusso respiratorio da moderata a grave) per i quali è essenziale un raggiungimento rapido del controllo dell’asma, può essere presa in considerazione una terapia iniziale di mantenimento con Seretide per un breve periodo di prova. In questi casi, la dose iniziale raccomandata è di 1 inalazione di 50 microgrammi di salmeterolo e 100 microgrammi di fluticasone propionato 2 volte al giorno. Una volta che sia stato raggiunto il controllo dell’asma, il trattamento deve essere riverificato valutando l’opportunità di ricondurre la terapia del paziente al trattamento con il solo corticosteroide inalatorio. E’ importante tenere sotto controllo regolarmente il paziente una volta che si sia proceduto a ridurre la terapia all’impiego del solo corticosteroide inalatorio. Non è stato dimostrato un evidente beneficio in confronto alla sola terapia con fluticasone propionato somministrato per via inalatoria, impiegato come terapia iniziale di mantenimento, quando 1 o 2 dei criteri di gravità sopra descritti non sono soddisfatti. In generale la terapia con corticosteroidi inalatori resta il trattamento di prima linea per la maggior parte dei pazienti. Seretide non è indicato per il trattamento iniziale dell’asma lieve. Il dosaggio di Seretide 50/100 microgrammi non è appropriato in adulti e bambini con asma grave; in pazienti con asma grave si raccomanda di stabilire il dosaggio appropriato di corticosteroide inalatorio prima di impiegare una qualsiasi associazione fissa. Bambini dai 4 anni in su: 1 dose da 50 microgrammi di salmeterolo e 100 microgrammi di fluticasone propionato 2 volte al giorno. Nei bambini la dose massima autorizzata di fluticasone propionato somministrato mediante Seretide Diskus è di 100 mcg 2 volte al giorno. Non sono disponibili dati sull’uso di Seretide in bambini di età inferiore ai 4 anni. BPCO: adulti: 1 dose di 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato 2 volte al giorno. Speciali gruppi di pazienti: non è necessario aggiustare la dose in pazienti anziani oppure nei pazienti con insufficienza renale. Non vi sono dati disponibili sull’uso di Seretide in pazienti con alterata funzionalità epatica.

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