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Farmaco: Sandoglobulina | Bugiardino n. 11286 - Foglietto illustrativo n. 11286 - Farmaco Sandoglobulina: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 3g / 100 ml fl + 1 Fiala ]

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Farmaco: Sandoglobulina

Farmaco: Sandoglobulina | Bugiardino n. 11286

Confezione: 3g / 100 ml fl + 1 Fiala

Casa farmaceutica: CSL Behring S.p.A.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Sandoglobulina: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: J06BA02

Principio attivo Sandoglobulina: Immunoglobulina umana normale per uso endovenoso (FU)

Gruppo terapeutico: Immunoglobuline umane normali

Scadenza Sandoglobulina: 48 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Sandoglobulina (3g / 100 ml fl + 1 Fiala )

Terapia sostitutiva in: sindromi da immunodeficienza primaria quali: agammaglobulinemia congenita e ipogammaglobulinemia; immunodeficienza variabile comune; immunodeficienza combinata grave; sindrome di Wiskott-Aldrich. Leucemia linfatica cronica. Bambini con AIDS congenito e infezioni ricorrenti. Immunomodulazione: porpora trombocitopenica idiopatica (PTI), in bambini o adulti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per il ripristino della conta piastrinica; Sindrome di Guillain-Barré. Trapianto allogenico di midollo osseo e altri trapianti. Sindrome di Kawasaki.

Posologia / dosaggio Sandoglobulina (3g / 100 ml fl + 1 Fiala )

La dose e lo schema terapeutico dipendono dall’indicazione. Nella terapia sostitutiva può essere necessario individualizzare il dosaggio per ogni paziente in relazione alla risposta farmacocinetica e clinica. Gli schemi di trattamento riportati di seguito sono forniti come linee guida. Terapia sostitutiva in sindromi da immunodeficienza primaria: lo schema di trattamento dovrebbe indurre il raggiungimento di un livello minimo di IgG (misurato prima della successiva infusione) di almeno 4-6 g/l. Dopo l’inizio della terapia sono necessari da 3 a 6 mesi per il raggiungimento dell’equilibrio. La dose di partenza raccomandata è 0,4-0,8 g/kg seguita da almeno 0,2 g/kg ogni 3 settimane. La dose richiesta per raggiungere un livello di 6 g/l è dell’ordine di 0,2-0,8 g/kg/mese. Una volta raggiunto lo stato stazionario l’intervallo di dosaggio varia tra 2 e 4 settimane. Dovrebbero essere misurati i livelli plasmatici in modo da aggiustare la dose e l’intervallo di dosaggio. Terapia sostitutiva in caso di leucemia linfatica cronica con grave ipogammaglobulinemia secondaria e infezioni ricorrenti: terapia sostitutiva in bambini con AIDS e infezioni ricorrenti: la dose raccomandata è 0,2-0,4 g/kg ogni 3-4 settimane. Porpora trombocitopenica idiopatica: trattamento di un episodio acuto: 0,8-1 g/kg il primo giorno. Il trattamento può essere ripetuto per una volta entro 3 giorni, oppure possono essere somministrati 0,4 g/kg/die per 2-5 giorni. Il trattamento può essere ripetuto in caso di recidiva. Sindrome di Guillain-Barré: 0,4 g/kg/die per 3-7 giorni. Nei bambini l’esperienza è limitata. Trapianto allogenico di midollo osseo: il trattamento con immunoglobuline umane normali può essere utilizzato come parte della terapia di condizionamento e dopo il trapianto. Per il trattamento delle infezioni e nella profilassi della malattia da trapianto contro ospite, il dosaggio viene adattato individualmente. La dose iniziale è normalmente 0,5 g/kg/settimana, iniziando 7 giorni prima del trapianto e fino a 3 mesi dopo il trapianto. In caso di persistente deficit di produzione di anticorpi, è raccomandato il dosaggio di 0,5 g/kg/mese fino al ritorno alla norma del livello degli anticorpi. Sindrome di Kawasaki: il dosaggio raccomandato è da 1,6 a 2 g/kg suddiviso in varie dosi in 2-5 giorni, oppure 2 g/kg in dose singola. Il paziente deve essere sottoposto a concomitante terapia con acido acetilsalicilico. I dosaggi raccomandati sono riassunti nella tabella riportata nel foglietto illustrativo.


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