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Farmaco: Prometax | Bugiardino n. 10456 - Foglietto illustrativo n. 10456 - Farmaco Prometax: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 56 Capsule rigide 3 mg ]

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Farmaco: Prometax

Farmaco: Prometax | Bugiardino n. 10456

Confezione: 56 Capsule rigide 3 mg

Casa farmaceutica: Biofutura Pharma (Gruppo Sigma Tau) S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Prometax: RRL - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti

ATC: N06DA03

Principio attivo Prometax: Rivastigmina (tartrato acido)

Gruppo terapeutico: Antidemenza anticolinesterasici

Scadenza Prometax: 60 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Prometax (56 Capsule rigide 3 mg )

Trattamento sintomatico della demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.

Posologia / dosaggio Prometax (56 Capsule rigide 3 mg )

Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e terapia della demenza di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson. La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le attuali linee guida. La terapia con rivastigmina deve essere iniziata solo se è disponibile un caregiver (colui che assiste abitualmente il paziente) che controlli regolarmente l’assunzione del medicinale da parte del paziente. La rivastigmina va somministrata 2 volte al giorno, a colazione e a cena. Le capsule vanno deglutite intere. Dose iniziale: 1,5 mg 2 volte al giorno. Titolazione del dosaggio: la dose iniziale è di 1,5 mg 2 volte al giorno. Se questa dose risulta ben tollerata per almeno 2 settimane di trattamento, potrà essere aumentata a 3 mg 2 volte al giorno. Successivi aumenti a 4,5 e poi a 6 mg 2 volte al giorno dovranno sempre basarsi sulla buona tollerabilità, per almeno 2 settimane, della dose in corso di somministrazione. Se durante il trattamento compaiono reazioni avverse (es. nausea, vomito, dolore addominale, perdita dell’appetito), perdita di peso o peggioramento dei sintomi extrapiramidali (es. tremore) nei pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson, queste potrebbero rispondere alla sospensione di 1 o più dosi del medicinale. In caso di persistenza delle reazioni avverse la dose giornaliera deve essere temporaneamente ridotta alla dose precedente ben tollerata, oppure può essere interrotto il trattamento. Dose di mantenimento: la dose efficace è da 3 a 6 mg 2 volte al giorno; per raggiungere il massimo beneficio terapeutico i pazienti devono essere mantenuti al più alto dosaggio ben tollerato. La dose massima raccomandata è di 6 mg 2 volte al giorno. Il trattamento di mantenimento può essere continuato fino a quando sia riscontrabile un beneficio terapeutico. Pertanto il beneficio clinico della rivastigmina deve essere rivalutato regolarmente, in particolare per i pazienti trattati con dosi inferiori a 3 mg 2 volte al giorno. Se dopo 3 mesi di terapia con la dose di mantenimento il peggioramento dei sintomi della demenza non viene influenzato positivamente, il trattamento deve essere interrotto. Anche nel caso in cui non sia più riscontrabile un effetto terapeutico, si deve prendere in considerazione l’interruzione del trattamento. La risposta individuale alla rivastigmina non è prevedibile. Comunque maggiore effetto terapeutico è stato riscontrato nei pazienti con demenza di grado moderato con malattia di Parkinson. Alla stessa maniera un più ampio effetto è stato osservato nei pazienti con malattia di Parkinson con allucinazioni visive (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Non è stato studiato l’effetto terapeutico in studi clinici controllati verso placebo della durata di oltre 6 mesi. Reintroduzione della terapia: se si interrompe il trattamento per parecchi giorni, si deve riprendere la terapia partendo da 1,5 mg 2 volte al giorno. La titolazione del dosaggio deve poi essere eseguita come descritto sopra. Insufficienza renale e epatica: a causa dell’aumentata esposizione al medicinale, in caso di insufficienza renale moderata o compromissione epatica lieve o moderata, la posologia deve essere accuratamente titolata a seconda della tollerabilità individuale. I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati (vedere Controindicazioni). Uso nei bambini: l’uso di rivastigmina non è raccomandato nei bambini.


Elenco farmaci: indice medicinali in ordine alfabetico



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