Farmaco: Proluton

Confezione: 250 mg / ml im 1 Fiala

Casa farmaceutica: Bayer S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Proluton: RNR - medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta

ATC: G03DA03

Principio attivo Proluton: Idrossiprogesterone caproato (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Progestinici

Scadenza Proluton: 60 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Proluton (250 mg / ml im 1 Fiala )

Nei casi in cui sia necessario istituire una terapia sostitutiva: aborto abituale e minaccia d’aborto, amenorrea primaria e secondaria, sterilità da insufficienza luteinica, ipoplasia uterina, profilassi delle recidive delle metrorragie funzionali.

Posologia / dosaggio Proluton (250 mg / ml im 1 Fiala )

Aborto abituale: non appena sia stata accertata con sicurezza la gravidanza, si inietteranno per via intramuscolare 250-500 mg di Proluton ad intervalli settimanali durante i primi mesi di gravidanza, a volte anche più a lungo. Minaccia d’aborto: il trattamento va iniziato immediatamente iniettando 500 mg di Proluton 2-3 volte alla settimana, con contemporaneo riposo a letto, fino all’arresto dell’emorragia. Successivamente si consiglia di proseguire con 250 mg di Proluton 2 volte alla settimana finchè la paziente non presenti più i sintomi della minaccia anche dopo aver ripreso la sua vita normale. L’ulteriore prosecuzione del trattamento con Proluton sarà decisa in rapporto alle singole situazioni. In caso di aborto inevitabile, 8-14 giorni dopo la revisione della cavità uterina può manifestarsi un’emorragia da privazione. Essa non richiede alcun trattamento particolare. Amenorrea primaria e secondaria: in caso di amenorrea secondaria non si dovrà iniziare un trattamento ormonale prima che siano trascorse 8 settimane dall’ultima mestruazione. Per indurre l’emorragia similmestruale, prima del Proluton si dovrà somministrare un estrogeno. Inizio del trattamento: il 1° giorno 2 fiale di Progynon Depot e 14 giorni dopo, 1 fiala di Progynon Depot assieme ad una di Proluton da 250 mg. Verso il 28° giorno comparirà una emorragia da privazione. Prosecuzione (almeno per 2-3 cicli): al 6° giorno del ciclo artificialmente indotto, iniettare 1 fiala di Progynon Depot. Al 16° giorno 1 fiala di Progynon Depot e una di Proluton da 250 mg. Trattamento ulteriore: in seguito, si può tentare di abolire gli estrogeni e di indurre ciclicamente una emorragia simil-mestruale con la sola fiala di Proluton da 250 mg iniettata tra il 18° ed il 20° giorno del ciclo. Questo tentativo è inutile nelle pazienti che presentano una diagnosi certa di insufficiente produzione endogena di estrogeni (amenorrea primaria in presenza di disgenesia gonadica, amenorrea secondaria in corso di climaterio precoce). Precauzioni indispensabili: se non vi è desiderio di gravidanza a scopo contraccettivo dovranno essere impiegati metodi non ormonali (con esclusione del metodo di Ogino-Knaus e di quello della temperatura basale). Se durante il trattamento non comparisse l’emorragia da privazione ad intervalli regolari di circa 28 giorni, si dovrà prendere in considerazione, nonostante l’adozione di misure protettive, l’eventualità di una gravidanza. In questo caso si dovrà sospendere il trattamento finchè una diagnosi differenziale non abbia escluso la gravidanza. Se al contrario, è presente desiderio di prole e la gravidanza si è instaurata, si proseguirà il trattamento con il Proluton solo se vi sono motivi per temere una minaccia d’aborto. Sterilità da insufficienza luteinica: in presenza di una fase luteinica accorciata, caratterizzata da un aumento di breve durata della temperatura basale nella seconda metà del ciclo, la trasformazione dell’endometrio è incompleta. Con la somministrazione di Proluton, l’endometrio acquista caratteristiche secretorie e migliora la possibilità di annidamento. Tre giorni dopo l’innalzamento della temperatura basale, iniettare 250 mg di Proluton. Poichè, in genere, è presente contemporaneamente un certo deficit estrogenico, si consiglia di iniettare, in aggiunta, 10 mg di Progynon Depot. Con questo trattamento si ottiene una fisiologica trasformazione dell’endometrio. Ipoplasia uterina: la somministrazione di estrogeni e progestinici favorisce lo sviluppo dell’utero e delle tube. La dismenorrea, la sterilità e le turbe del ciclo correlate all’iposviluppo degli organi genitali sono favorevolmente influenzate dall’aumento del volume uterino e dallo sviluppo genitale in genere, promossi dalla terapia ormonale. Trattamento ciclico: dopo la mestruazione si somministra 1 fiala di Progynon Depot al 6° giorno del ciclo ed un’altra al 16° giorno, associando a quest’ultima 250 mg di Proluton. Il trattamento deve essere ripetuto per parecchi cicli. Per la somministrazione degli ormoni secondo questo schema valgono le Precauzioni indispensabili riportate al paragrafo relativo ad Amenorrea primaria e secondaria. Trattamento con induzione di pseudogravidanza: il trattamento va iniziato dopo la mestruazione, al 5° giorno del ciclo con lo schema riportato nel RCP. Al termine della terapia condotta per 8 settimane compare una emorragia da privazione. Profilassi delle recidive delle metrorragie funzionali: per prevenire le recidive è opportuna l’iniezione di 250 mg di Proluton nei successivi 3 cicli mestruali, dal 18° al 20° giorno del ciclo. L’emorragia da privazione comparirà 8-10 giorni dopo l’iniezione. Soltanto il medico deciderà se queste misure terapeutiche sono necessarie. La sua decisione dipenderà dall’andamento della temperatura basale, che dovrà essere rilevata giornalmente.

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