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Farmaco: Pravastat.myl | Bugiardino n. 10315 - Foglietto illustrativo n. 10315 - Farmaco Pravastat.myl: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 40 mg 14 Compresse ]

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Farmaco: Pravastat.myl

Farmaco: Pravastat.myl | Bugiardino n. 10315

Confezione: 40 mg 14 Compresse

Casa farmaceutica: Mylan S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Pravastat.myl: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C10AA03

Principio attivo Pravastat.myl: Pravastatina (sale sodico)

Gruppo terapeutico: Ipolipemizzanti statine

Scadenza Pravastat.myl: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Pravastat.myl (40 mg 14 Compresse )

Ipercolesterolemia: trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio, riduzione del peso) è inadeguata. Prevenzione primaria: riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolari in pazienti con ipercolesterolemia moderata o grave ed a rischio elevato di un primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta. Prevenzione secondaria: riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolari in pazienti con anamnesi di infarto del miocardio o angina instabile, con colesterolo normale o aumentato, come aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio. Post-trapianto: riduzione della iperlipidemia post-trapianto in pazienti in terapia immunosoppressiva a seguito di trapianto d’organo (vedere Posologia e modo di somministrazione, Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazione e Proprietà farmacodinamiche nel RCP).

Posologia / dosaggio Pravastat.myl (40 mg 14 Compresse )

Prima di iniziare la terapia con Pravastatina Mylan Generics, devono essere escluse le cause secondarie di ipercolesterolemia ed i pazienti devono essere posti in una dieta standard povera di grassi che deve continuare durante il trattamento. Pravastatina Mylan Generics va somministrata per via orale una volta al giorno preferibilmente alla sera con o senza cibo.
Ipercolesterolemia: la dose raccomandata è di 10-40 mg 1 volta al giorno. La risposta terapeutica si osserva entro una settimana e il pieno effetto della dose compare entro 4 settimane, pertanto devono essere effettuate misurazioni periodiche dei lipidi e la dose deve essere adeguata di conseguenza. La dose massima giornaliera è di 40 mg. Prevenzione cardiovascolare: in tutti gli studi di prevenzione della mortalità e morbilità, la sola dose iniziale e di mantenimento studiata è stata quella di 40 mg/die. Dosaggio dopo il trapianto: dopo trapianto d’organo si raccomanda una dose iniziale di 20 mg/die nei pazienti con terapia immunosoppressiva (vedere Interazioni). In accordo con la risposta dei parametri lipidici, la dose può essere aggiustata fino a 40 mg sotto attenta supervisione medica (vedere Avvertenze speciali e opportune precauzioni di impiego nel RCP). Bambini e adolescenti (8-18 anni) con ipercolesterolemia eterozigote famigliare: la dose raccomandata varia da 10 a 20 mg 1 volta al giorno per età tra 8 e 13 anni, poiché dosi superiori a 20 mg non sono state studiate in questa popolazione e da 10 a 40 mg al giorno tra 14 e 18 anni (per bambine e adolescenti femmine fertili, vedere Gravidanza e allattamento nel RCP; per i risultati dello studio vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Pazienti anziani: in questi pazienti non è necessario un aggiustamento della dose a meno che non vi siano fattori di rischio predisponenti. Compromissione della funzionalità renale ed epatica: nei pazienti con compromissione della funzionalità renale moderata o grave o con significativa compromissione della funzionalità epatica si raccomanda una dose iniziale di 10 mg/die. Il dosaggio deve essere aggiustato secondo la risposta dei parametri lipidici e sotto supervisione medica. Terapia concomitante: gli effetti ipolipidemizzanti della pravastatina sul colesterolo totale e LDL vengono aumentati dall’associazione con resine sequestranti degli acidi biliari (ad es. colestiramina e colestipolo). Pravastatina Mylan Generics deve essere somministrata o un’ora prima o almeno 4 ore dopo queste resine (vedere Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione). Nei pazienti che assumono ciclosporina con o senza altri medicinali immunosoppressori, il trattamento deve iniziare con 20 mg 1 volta al giorno e la titolazione a 40 mg deve essere fatta con cautela.


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