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Farmaco: Oxaliplatino Hsp | Bugiardino n. 09704 - Foglietto illustrativo n. 09704 - Farmaco Oxaliplatino Hsp: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 5 mg / ml 50 mg ]

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Farmaco: Oxaliplatino Hsp

Farmaco: Oxaliplatino Hsp | Bugiardino n. 09704

Confezione: 5 mg / ml 50 mg

Casa farmaceutica: Hospira Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Oxaliplatino Hsp: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: L01XA03

Principio attivo Oxaliplatino Hsp: Oxaliplatino

Gruppo terapeutico: Antineoplastici

Scadenza Oxaliplatino Hsp: 30 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Oxaliplatino Hsp (5 mg / ml 50 mg )

Trattamento adiuvante dei tumori al colon stadio III (stadio C secondo Duke) dopo resezione completa del tumore primario; trattamento del tumore colorettale metastatico.

Posologia / dosaggio Oxaliplatino Hsp (5 mg / ml 50 mg )

La preparazione delle soluzioni iniettabili di agenti citotossici deve essere condotta da personale specializzato adeguatamente formato con conoscenza del prodotto medicinale utilizzato, in condizioni che garantiscono l’integrità del prodotto medicinale, la protezione dell’ambiente e in particolare la protezione del personale che manipola i prodotti medicinali, conformemente alla procedura ospedaliera. E’ necessario svolgere l’operazione in un’area riservata a questo scopo. In questa area è proibito fumare, mangiare o bere. Uso riservato agli adulti: la dose raccomandata di oxaliplatino come trattamento adiuvante è 85 mg/m2 ripetuta ogni 2 settimane per 12 cicli (6 mesi), per via endovenosa. La dose raccomandata di oxaliplatino nel trattamento del tumore colorettale metastatico è 85 mg/m2 ripetuta ogni 2 settimane, per via endovenosa. La dose deve essere modificata in funzione della tollerabilità (vedere Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso nel RCP). La somministrazione di oxaliplatino deve sempre precedere quella delle fluoropirimidine- cioè il fluorouracile (5-FU). L’oxaliplatino è somministrato in infusione endovenosa della durata di 2-6 ore, in 250-500 ml di una soluzione glucosata al 5% (50 mg/ml) con risultante concentrazione compresa tra 0,2 mg/ml e 0,70 mg/ml; nella pratica clinica 0,70 mg/ml rappresenta la concentrazione più alta per una dose di oxaliplatino di 85 mg/m2. L’oxaliplatino è stato utilizzato in prevalenza in associazione a regimi di infusione continua di 5-fluorouracile. Per il trattamento ogni due settimane, sono stati usati dosaggi di 5-fluorouracile che combinavano bolo e infusione continua. Popolazioni speciali: compromissione della funzionalità renale: l’oxaliplatino non è stato studiato in pazienti con compromissione di grado severo della funzionalità (vedere Controindicazioni). Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale di grado moderato il trattamento può essere iniziato con la dose normale raccomandata. Non è necessario modificare la dose nei pazienti con compromissione lieve della funzionalità renale. Soggetti con compromissione della funzionalità epatica: in uno studio di fase I che comprendeva pazienti con diversi gradi di compromissione della funzionalità epatica, la frequenza e la gravità dei disordini epatobiliari sembravano correlati alla progressione della malattia e ai test basali della funzionalità epatica. Durante lo sviluppo clinico non sono stati eseguiti aggiustamenti dei dosaggi nei pazienti con test di funzionalità epatica anormali. Soggetti anziani: non si è osservato nessun aumento di tossicità grave quando oxaliplatino è stato usato, da solo o in associazione a 5-fluorouracile, nei pazienti con più di 65 anni. Ne consegue che non è richiesto nessun adattamento specifico della dose per i pazienti anziani.


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