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Farmaco: Orencia | Bugiardino n. 09594 - Foglietto illustrativo n. 09594 - Farmaco Orencia: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 250 mg iv 3 Fiale l + 3sir ]

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Farmaco: Orencia

Farmaco: Orencia | Bugiardino n. 09594

Confezione: 250 mg iv 3 Fiale l + 3sir

Casa farmaceutica: Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Orencia: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: L04AA24

Principio attivo Orencia: Abatacept

Gruppo terapeutico: Immunosoppressivi

Scadenza Orencia: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Orencia (250 mg iv 3 Fiale l + 3sir )

In combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell’artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che hanno avuto una risposta insufficiente o una intolleranza ad altri farmaci antireumatici modificanti la malattia incluso almeno un inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNF). Sono stati dimostrati una inibizione della progressione del danno articolare ed un miglioramento della funzione fisica durante il trattamento di combinazione con abatacept e metotressato.

Posologia / dosaggio Orencia (250 mg iv 3 Fiale l + 3sir )

Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un medico specialista con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell’artrite reumatoide. Adulti: deve essere somministrato come infusione endovenosa della durata di 30 minuti alla dose specificata nella Tabella 1 riportata nel RCP. Dopo la somministrazione iniziale, Orencia deve essere somministrato 2 e 4 settimane dopo la prima infusione, e successivamente ogni 4 settimane. Ciascun flaconcino di Orencia 250 mg deve essere ricostituito con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili, utilizzando la siringa priva di silicone in dotazione. La soluzione ricostituita deve poi essere diluita fino a 100 ml con soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) prima della somministrazione per infusione endovenosa (vedere Precauzioni particolari per la conservazione nel RCP). Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio quando usato in combinazione con altri DMARDs, corticosteroidi, salicilati, farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), o analgesici. Se non è presente una risposta ad abatacept entro 6 mesi dall’inizio del trattamento, devono essere presi in considerazione i potenziali benefici della continuazione del trattamento, i rischi potenziali e quelli noti e le alternative terapeutiche (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Pazienti anziani: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Pazienti pediatrici: non c’è esperienza nei bambini o negli adolescenti. Pertanto, l’uso di Orencia nei bambini o negli adolescenti non è raccomandato fino a quando ulteriori dati non saranno disponibili. Insufficienza renale ed epatica: Orencia non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti. Non può essere data alcuna raccomandazione sulla dose.


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