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Farmaco: Optinate | Bugiardino n. 09545 - Foglietto illustrativo n. 09545 - Farmaco Optinate: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 75 mg 2 Compresse rivestite ]

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Farmaco: Optinate

Farmaco: Optinate | Bugiardino n. 09545

Confezione: 75 mg 2 Compresse rivestite

Casa farmaceutica: Gruppo Lepetit S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Optinate: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: M05BA07

Principio attivo Optinate: Acido risedronico (sale sodico)

Gruppo terapeutico: Osteomodulanti

Scadenza Optinate: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Optinate (75 mg 2 Compresse rivestite )

Trattamento dell’osteoporosi in donne in postmenopausa ad aumentato rischio di fratture (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP).

Posologia / dosaggio Optinate (75 mg 2 Compresse rivestite )

La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa per via orale per 2 giorni consecutivi al mese. La prima compressa deve essere assunta nello stesso giorno ogni mese, seguita dalla seconda compressa il giorno successivo. L’assorbimento di risedronato sodico è influenzato dall’assunzione di cibo e di cationi polivalenti (vedere Interazioni) quindi, per assicurarne un assorbimento adeguato, i pazienti devono assumere Optinate prima della colazione; almeno 30 minuti prima del primo cibo, medicinale o bevanda del giorno (eccezione fatta per l’acqua semplice). L’acqua semplice è l’unica bevanda che deve essere assunta con la compressa di Optinate. Si tenga presente che alcune acque minerali possono contenere una maggiore concentrazione di calcio e quindi non devono essere utilizzate (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). I pazienti devono essere informati che nel caso dimentichino di assumere una compressa devono prenderla la mattina successiva al giorno in cui se la ricordano, a meno che l’intervallo di tempo che intercorre fino alle dosi successive mensili previste sia inferiore a 7 giorni. I pazienti devono poi riprendere l’assunzione di Optinate per 2 giorni consecutivi al mese nel giorno in cui la compressa viene assunta abitualmente. Se le successive dosi mensili di Optinate sono previste entro 7 giorni, i pazienti devono attendere fino alla dose mensile successiva e continuare quindi ad assumere Optinate nei 2 giorni consecutivi ogni mese come prestabilito in origine. Non si devono assumere 3 compresse durante la stessa settimana. La compressa deve essere deglutita intera e non sciolta o masticata. Per favorire il transito esofageo della compressa, assumere Optinate con un bicchiere di acqua semplice (≥ 120 ml) mantenendo il busto in posizione eretta. Una volta ingerita la compressa è necessario che i pazienti evitino di coricarsi per 30 minuti (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego). La supplementazione di calcio e vitamina D deve essere considerata in caso di apporto dietetico inadeguato. Pazienti anziani: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in quanto la biodisponibilità, la distribuzione e l’eliminazione nei soggetti anziani (> 60 anni) si sono rivelate simili a quelle nei soggetti più giovani. Ciò è stato dimostrato anche in pazienti molto anziane, ovvero di 75 anni ed oltre nella popolazione in postmenopausa. Insufficienza renale: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. L’uso di risedronato sodico è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale (ClCr inferiore a 30 ml/min). Bambini: la sicurezza e l’efficacia di Optinate nei bambini e negli adolescenti non sono state accertate.


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