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Farmaco: Ondansetrone Tev | Bugiardino n. 09533 - Foglietto illustrativo n. 09533 - Farmaco Ondansetrone Tev: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 8 mg 6 Compresse rivestite ]

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Farmaco: Ondansetrone Tev

Farmaco: Ondansetrone Tev | Bugiardino n. 09533

Confezione: 8 mg 6 Compresse rivestite

Casa farmaceutica: Teva Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Ondansetrone Tev: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: A04AA01

Principio attivo Ondansetrone Tev: Ondansetrone cloridrato diidrato (FU)

Gruppo terapeutico: Antiemetici

Scadenza Ondansetrone Tev: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Ondansetrone Tev (8 mg 6 Compresse rivestite )

Trattamento della nausea e del vomito indotti da chemioterapia citotossica e radioterapia e per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito postoperatori (PONV).

Posologia / dosaggio Ondansetrone Tev (8 mg 6 Compresse rivestite )

Uso orale. Le compresse da 8 mg con linea di incisione non devono essere spezzate per la somministrazione di metà dose. Nausea e vomito indotti da chemioterapia e radioterapia: adulti: il potenziale emetogeno delle terapie antitumorali varia a seconda delle dosi e delle combinazioni di chemioterapia e radioterapia utilizzate. La via di somministrazione e la dose dell’ondansetrone devono variare fra 8 e 32 mg al giorno e devono essere selezionate come indicato di seguito. Chemioterapia e radioterapia emetogena: per i pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia emetogena, l’ondansetrone può essere somministrato per via orale o endovenosa. Per la maggior parte dei pazienti che ricevono chemioterapia o radioterapia emetogena, l’ondansetrone 8 mg deve essere somministrato per iniezione endovenosa lenta o per infusione endovenosa di breve durata nell’arco dei 15 minuti immediatamente precedenti il trattamento, seguiti da 8 mg per via orale ogni 12 ore. Per uso orale: 8 mg 1-2 ore prima della terapia, seguiti da 8 mg dopo 12 ore. Per prevenire un’emesi ritardata o prolungata dopo le prime 24 ore, il trattamento orale a base di ondansetrone deve essere protratto per un massimo di 5 giorni dopo un ciclo di terapia. Il dosaggio raccomandato per la somministrazione orale è di 8 mg 2 volte al giorno. Chemioterapia altamente emetogena: per i pazienti sottoposti a chemioterapia altamente emetogena, ad es. cisplatino ad alto dosaggio, l’ondansetrone può essere somministrato per via endovenosa. Per prevenire un’emesi ritardata o prolungata dopo le prime 24 ore, il trattamento orale a base di ondansetrone deve essere protratto per un massimo di 5 giorni dopo un ciclo di terapia. Il dosaggio raccomandato per la somministrazione orale è di 8 mg 2 volte al giorno. Bambini (di età ≥ 2 anni) e adolescenti (< 18 anni): l’esperienza relativa ai pazienti pediatrici è limitata. Ai bambini di età > 2 anni, l’ondansetrone può essere somministrato come singola dose endovenosa di 5 mg/m2 nell’arco dei 15 minuti immediatamente precedenti la chemioterapia, seguita da 4 mg assunti per via orale dopo 12 ore. Il trattamento per via orale con un dosaggio dipendente dalla superficie corporea deve essere protratto per un massimo di 5 giorni dopo un ciclo di terapia. I bambini con una superficie corporea totale tra 0,6 e 1,2 m2 devono ricevere un dosaggio di 4 mg 3 volte al giorno, mentre i bambini con una superficie corporea superiore a 1,2 m2 devono ricevere 8 mg 3 volte al giorno. Non vi sono esperienze relative a bambini di età < 2 anni. Ondansetrone Teva non può essere usato per i bambini con una superficie corporea totale < 0,6 m2. Anziani: l’ondansetrone è ben tollerato dai pazienti nella fascia di età > 65 anni e non richiede alcuna variazione del dosaggio, della frequenza o della via di somministrazione. Fare riferimento anche al paragrafo Popolazioni particolari. Nausea e vomito postoperatori (PONV): adulti: prevenzione della PONV: per la prevenzione della PONV: l’ondansetrone può essere somministrato per via orale o mediante iniezione endovenosa. L’ondansetrone può essere somministrato come singola dose di 4 mg con iniezione endovenosa lenta al momento dell’induzione dell’anestesia. Per uso orale: 16 mg un’ora prima dell’anestesia. In alternativa, 8 mg un’ora prima dell’anestesia seguiti da altre 2 dosi di 8 mg a intervalli di 8 ore. Per il trattamento della PONV stabilizzata: per il trattamento della PONV stabilizzata si raccomanda la somministrazione per via endovenosa. Bambini (di età ≥ 2 anni) e adolescenti (<18 anni): per la prevenzione e il trattamento della PONV si raccomanda un’iniezione endovenosa lenta. Anziani: vi è una esperienza limitata nell’uso dell’ondansetrone nella prevenzione e nel trattamento della nausea e del vomito postoperatori (PONV) negli anziani. Tuttavia, l’ondansetrone è ben tollerato nei pazienti nella fascia di età > 65 anni sottoposti a chemioterapia. Popolazioni particolari: pazienti con compromissione della funzione renale: non è necessaria alcuna variazione della dose giornaliera, della frequenza o della via di somministrazione. Pazienti con compromissione della funzione epatica: la clearance dell’ondansetrone è significativamente ridotta e l’emivita sierica significativamente prolungata nei soggetti con compromissione della funzionalità epatica da moderata a grave. In questi pazienti non deve essere superata la dose totale giornaliera di 8 mg. Pazienti portatori di insufficienti capacità metaboliche ossidative della sparteina/debrisochina: l’emivita di eliminazione dell’ondansetrone non è modificata nei soggetti portatori di insufficienti capacità metaboliche ossidative della sparteina/debrisochina. Pertanto, in tali pazienti, dosi ripetute determineranno livelli di esposizione al farmaco che non differiscono da quelli del resto della popolazione. Non sono quindi necessarie variazioni del dosaggio giornaliero o della frequenza della somministrazione.


Elenco farmaci: indice medicinali in ordine alfabetico



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