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Farmaco: Ondansetrone Myl | Bugiardino n. 09528 - Foglietto illustrativo n. 09528 - Farmaco Ondansetrone Myl: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 4 mg 6 Compresse ]

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Farmaco: Ondansetrone Myl

Farmaco: Ondansetrone Myl | Bugiardino n. 09528

Confezione: 4 mg 6 Compresse

Casa farmaceutica: Mylan S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Ondansetrone Myl: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: A04AA01

Principio attivo Ondansetrone Myl: Ondansetrone cloridrato diidrato (FU)

Gruppo terapeutico: Antiemetici

Scadenza Ondansetrone Myl: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Ondansetrone Myl (4 mg 6 Compresse )

Trattamento di nausea e vomito indotti da chemioterapia citotossica e radioterapia e per la prevenzione della nausea e del vomito post-operatori.

Posologia / dosaggio Ondansetrone Myl (4 mg 6 Compresse )

Uso orale. Nausea e vomito indotti da chemioterapia e radioterapia. Adulti: il potenziale emetogeno dei trattamenti oncologici varia secondo le dosi e combinazioni dei regimi di chemioterapia e radioterapia usati. La via di somministrazione e la dose dell’ondansetrone devono essere flessibili ed essere scelte secondo quanto di seguito riportato. Chemioterapia e radioterapia emetogene: ai pazienti che ricevono chemioterapia o radioterapia emetogene, l’ondansetrone può essere somministrato per via sia orale sia ev. Per la maggior parte dei pazienti che ricevono chemioterapia o radioterapia emetogene, l’ondansetrone deve essere somministrato inizialmente per via ev immediatamente prima del trattamento seguito da 8 mg per via orale ogni 12 ore. Per somministrazione orale: 8 mg da 1 a 2 ore prima del trattamento, seguiti da 8 mg dopo 12 ore. Al fine di proteggere dall’emesi ritardata o prolungata dopo le prime 24 ore, il trattamento orale con l’ondansetrone deve essere continuato fino a 5 giorni dopo il ciclo di trattamento antiblastico. La dose raccomandata per la somministrazione orale è di 8 mg 2 volte al giorno. Chemioterapia altamente emetogena: nei pazienti che ricevono una chemioterapia altamente emetogena, ad es. dosi elevate di cisplatino, l’ondansetrone può essere somministrato per via ev. Al fine di proteggere dall’emesi ritardata o prolungata dopo le prime 24 ore, il trattamento orale con l’ondansetrone deve essere continuato fino a 5 giorni dopo il ciclo di trattamento antiblastico. La dose raccomandata per la somministrazione orale è di 8 mg 2 volte al giorno. Bambini (a partire da 2 anni) e adolescenti (< 18 anni): l’esperienza sull’uso di Ondansetrone Mylan Generics nei bambini è limitata. Nei bambini di oltre 2 anni, l’ondansetrone può essere somministrato come dose singola ev di 5 mg/m2 nell’arco di 15 minuti, immediatamente prima della chemioterapia, seguiti da 4 mg per via orale dopo 12 ore. Il trattamento orale con una dose secondo la superficie corporea, deve continuare fino a 5 giorni dopo un ciclo di trattamento. I bambini con superficie corporea totale tra 0,6 e 1,2 m2 devono ricevere una dose di 4 mg 3 volte al giorno, mentre i bambini con una superficie corporea maggiore di 1,2 m2 devono ricevere 8 mg 3 volte al giorno. Non vi è esperienza nei bambini < 2 anni. Ondansetrone Mylan Generics non può essere usato in bambini con superficie corporea totale inferiore a 0,6 m2. Anziani: l’ondansetrone è ben tollerato in pazienti con età > 65 anni e non sono richieste modifiche della dose, della frequenza o della via di somministrazione. Vedere anche "Popolazioni particolari". Nausea e vomito post-operatori (PONV): adulti: prevenzione del PONV: per la prevenzione del PONV, l’ondansetrone può essere somministrato per via orale o per iniezione endovenosa. Somministrazione orale: 16 mg un’ora prima dell’anestesia; in alternativa 8 mg un’ora prima dell’anestesia, seguiti da 2 dosi ulteriori di 8 mg ad intervalli di 8 ore. Trattamento del PONV in atto: per il trattamento del PONV in atto si raccomanda la somministrazione endovenosa. Bambini (a partire da 2 anni) e adolescenti (< 18 anni): per la prevenzione e il trattamento del PONV si raccomanda l’iniezione ev lenta. Anziani: l’esperienza dell’uso dell’ondansetrone nella prevenzione e trattamento della nausea e vomito post-operatori (PONV) negli anziani è limitata, tuttavia l’ondansetrone è ben tollerato in pazienti di oltre 65 anni in chemioterapia. Vedere anche "Popolazioni particolari". Popolazioni particolari: pazienti con compromissione renale: non sono richieste modifiche giornaliere della dose, della frequenza o della via di somministrazione. Pazienti con compromissione epatica: nei soggetti con compromissione moderata o grave della funzionalità epatica, la clearance dell’ondansetrone è significativamente ridotta e l’emivita sierica significativamente prolungata. In tali pazienti non deve essere superata la dose totale di 8 mg al giorno. Pazienti con ridotto metabolismo della sparteina/debrisochina. L’emivita di eliminazione dell’ondansetrone non è alterata in pazienti classificati come metabolizzatori lenti della sparteina e della debrisochina. Di conseguenza in questi pazienti dosi ripetute daranno livelli di esposizione al prodotto medicinale non diverse da quelle della popolazione generale. Non sono richieste variazioni della dose giornaliera o della frequenza della somministrazione.


Elenco farmaci: indice medicinali in ordine alfabetico



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