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Farmaco: Omolin | Bugiardino n. 09518 - Foglietto illustrativo n. 09518 - Farmaco Omolin: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 20 mg 14 Capsule ]

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Farmaco: Omolin

Farmaco: Omolin | Bugiardino n. 09518

Confezione: 20 mg 14 Capsule

Casa farmaceutica: Bioethical S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Omolin: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: A02BC01

Principio attivo Omolin: Omeprazolo (DC.IT) (FU)

Gruppo terapeutico: Antiulcera

Scadenza Omolin: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Omolin (20 mg 14 Capsule )

Ulcere duodenali. Ulcere gastriche benigne. Esofagite da reflusso. Trattamento di mantenimento per la prevenzione delle recidive di esofagite da reflusso. Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo. Sindrome di Zollinger-Ellison. Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali correlate all’ uso di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). Trattamento di mantenimento per la prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali correlate all’uso di FANS. In associazione ad antibatterici in un appropriato regime terapeutico per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori in pazienti con ulcere peptiche associate a Helicobacter pylori (vedere Posologia).

Posologia / dosaggio Omolin (20 mg 14 Capsule )

Ulcere duodenali: la dose abituale equivale a 20 mg 1 volta al giorno. Il trattamento ha una durata di 2-4 settimane. Trattamento di mantenimento: nel trattamento di mantenimento per la prevenzione di recidive di ulcere duodenali che non rispondono al trattamento di eradicazione di H. Pylori, il trattamento dovrebbe essere personalizzato in base alla risposta clinica. La dose abituale è di 20 mg/die. Per alcuni pazienti possono essere sufficienti anche 10 mg/die. Ulcere gastriche benigne: la dose abituale equivale a 20 mg una volta al giorno. Il trattamento ha una durata di 4- (6)-8 settimane. Esofagite da reflusso: la dose abituale equivale a 20 mg una volta al giorno. Il trattamento ha una durata di 4-8 settimane. Osservazioni: in casi isolati di ulcere duodenali, ulcere gastriche benigne ed esofagite da reflusso la posologia di omeprazolo può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno. Solo nei casi in cui la terapia di eradicazione non è indicata oppure non ha avuto successo è possibile trattare le ulcere gastriche e duodenali con omeprazolo in monoterapia. Bambini con più di 2 anni ed adolescenti con esofagite da reflusso in forma grave: l’esperienza clinica nei bambini è limitata. L’omeprazolo deve essere impiegato solo nei bambini con gravi forme di esofagite da reflusso resistenti ad altre misure terapeutiche. Il trattamento deve essere iniziato da un pediatra ospedaliero. Devono essere eseguite, se appropriate, misurazioni continue di pH e genotipo (riferito allo stato CYP 2C19) per ottimizzare la risposta terapeutica. Si usino i seguenti dosaggi (corrispondenti a circa 1 mg/kg/die): peso da 10 a 20 kg: 10 mg/die; peso oltre i 20 kg: 20 mg/die. La durata del trattamento va generalmente da 4 a 8 settimane e non deve superare le 12 settimane a causa della mancanza di dati circa l’impiego a lungo termine del farmaco in questo gruppo di età. Trattamento di mantenimento per la prevenzione delle recidive di esofagite da reflusso: la dose abituale va da 10 a 20 mg a seconda della risposta clinica. Sindrome di Zollinger-Ellison: il dosaggio deve essere regolato individualmente e continuato sotto la supervisione dello specialista per il tempo indicato clinicamente. La dose iniziale raccomandata equivale a 60 mg una volta al giorno. Con dosaggi superiori a 80 mg/die, la dose deve essere suddivisa in due somministrazioni giornaliere. Nei pazienti affetti da sindrome di Zollinger-Ellison il trattamento non è soggetto ad una limitazione di tempo. Trattamento di ulcere gastriche e duodenali correlate all’uso di FANS: la dose abituale equivale a 20 mg /die. Il trattamento ha una durata di 4-8 settimane. Trattamento di mantenimento per la prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali correlate all’uso di FANS: la dose abituale equivale a 20 mg /die. Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo: la dose abituale va da 10 a 20 mg/die a seconda della risposta clinica. Il trattamento ha una durata di 2-4 settimane. Se il paziente non ottiene alcun miglioramento dei sintomi dopo 2 settimane di trattamento, devono essere eseguiti ulteriori esami. Terapia di eradicazione: pazienti con ulcere gastro-duodenali dovute ad infezione da Helicobacter pylori devono essere trattati con una terapia di eradicazione con combinazioni appropriate di antibiotici somministrati con adeguati regimi posologici. La scelta del regime appropriato deve essere basata sulla tollerabilità del paziente e sulle linee guida terapeutiche. Sono state provate le seguenti combinazioni: omeprazolo 20 mg, amoxicillina 1000 mg, claritromicina 500 mg, tutti 2 volte al giorno; omeprazolo 20 mg, claritromicina 250 mg, metronidazolo 400-500 mg, tutti 2 volte al giorno. La durata del trattamento per l’eradicazione è di 1 settimana. Per evitare la comparsa di resistenza, la durata del trattamento non deve essere ridotta. Nei pazienti con ulcere attive, può essere intrapresa un’estensione della terapia con omeprazolo-monoterapia in accordo con la posologia e la durata del trattamento sopra descritte. La terapia in combinazione che include metronidazolo non deve essere considerata di prima scelta per il potenziale cancerogeno del metronidazolo. L’uso di metronidazolo deve essere ristretto ad un periodo di trattamento inferiore ai 10 giorni. Popolazioni speciali: pazienti anziani: negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio. Bambini: l’omeprazolo non deve essere utilizzato nei bambini sotto i 2 anni di età. Ridotta funzionalità renale: nei pazienti con compromissione della funzionalità renale non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio. Ridotta funzionalità epatica: nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, si deve ridurre la dose. La dose massima giornaliera è pari a 20 mg (vedere anche Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso nel RCP).


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