Farmaco: Omeprazolo Tev

Confezione: 10 mg 14 Capsule

Casa farmaceutica: Teva Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Omeprazolo Tev: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: A02BC01

Principio attivo Omeprazolo Tev: Omeprazolo (DC.IT) (FU)

Gruppo terapeutico: Antiulcera

Scadenza Omeprazolo Tev: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Omeprazolo Tev (10 mg 14 Capsule )

Ulcere duodenali; ulcere gastriche benigne; esofagiti da reflusso; terapia di mantenimento delle esofagiti da reflusso, per la prevenzione di recidive; trattamento sintomatico della patologia da reflusso gastroesofageo; sindrome di Zollinger-Ellison; trattamento di ulcere gastriche e duodenali causate da FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei); terapia di mantenimento di ulcere gastriche e duodenali provocate da FANS, per la prevenzione di recidive. In associazione ad adeguate terapie antibatteriche, è indicato per l’eradicazione di Helicobacter pylori in pazienti affetti da ulcere peptiche associate all’Helicobacter pylori stesso (vedere posologia).

Posologia / dosaggio Omeprazolo Tev (10 mg 14 Capsule )

Ulcere duodenali: la dose consigliata è di 20 mg, da assumere una volta al giorno. La durata del trattamento varia fra 2 e 4 settimane. Terapia di mantenimento: nella terapia di mantenimento atta a prevenire la ricomparsa di ulcere duodenali che non rispondono all’eradicazione di Helicobacter pylori, il trattamento deve essere personalizzato in base alla risposta clinica. La dose normale è di 20 mg al giorno. Per alcuni pazienti potrebbero essere sufficienti 10 mg. Ulcere gastriche benigne: la dose consigliata è di 20 mg, da assumere 1 volta al giorno. La durata del trattamento è di 4-(6)-8 settimane. Esofagiti da reflusso: la dose consigliata è di 20 mg, da assumere una volta al giorno. La durata del trattamento varia fra 4 e 8 settimane. Nota: in casi isolati di ulcere duodenali, ulcere gastriche benigne e esofagiti da reflusso, il dosaggio dell’omeprazolo può essere aumentato a 40 mg, da assumere una volta al giorno. Solo qualora la terapia di eradicazione non fosse indicata oppure sia stata inefficace, le ulcere duodenali e gastriche possono essere trattate con l’omeprazolo in monoterapia. Bambini sopra i 2 anni e adolescenti con gravi esofagiti da reflusso: l’esperienza clinica nei bambini è limitata. L’omeprazolo deve essere utilizzato solo nei bambini affetti da gravi esofagiti da reflusso resistenti ad altre misure terapeutiche. Il trattamento deve essere incominciato sotto la supervisione di un pediatra ospedaliero. É possibile effettuare la misurazione continua del pH e la genotipizzazione del CYP2C19, qualora questo fosse necessario al conseguimento di un’ottimale risposta terapeutica. Si consiglia il seguente dosaggio (equivalente a circa 1 mg/kg/die): peso tra 10 kg e 20 kg: 10 mg/die; peso superiore ai 20 kg: 20 mg/die. Generalmente, la durata del trattamento varia fra le 4 e le 8 settimane e non deve superare le 12 settimane; questo perché, per questa fascia di età, non sono disponibili dati relativi all’uso prolungato. Terapia di mantenimento delle esofagiti da reflusso per la prevenzione di recidive: la dose consigliata varia fra 10 e 20 mg, a seconda della risposta clinica. Sindrome di Zollinger-Ellison: il dosaggio deve essere adattato in funzione del paziente e la terapia deve essere continuata sotto la supervisione di uno specialista fino a quando indicato dal punto di vista clinico. Il dosaggio iniziale raccomandato è di 60 mg, da assumere una volta al giorno. Con dosi superiori agli 80 mg giornalieri, la dose dovrebbe essere suddivisa in due somministrazioni giornaliere. In pazienti affetti da sindrome di Zollinger-Ellison, il trattamento non ha un limite temporale. Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali causate da FANS: la dose consigliata è di 20 mg/die. La durata del trattamento varia fra 4 e 8 settimane. Terapia di mantenimento di ulcere gastriche e duodenali causate a FANS, per la prevenzione di recidive: la dose consigliata è di 20 mg/die. Trattamento sintomatico della patologia da reflusso gastroesofageo: la dose consigliata varia fra 10 e 20 mg al giorno, in base alla risposta clinica. La durata del trattamento varia fra 2 e 4 settimane. Se il paziente non avverte alcun miglioramento dei sintomi dopo 2 settimane di trattamento, è consigliabile effettuare ulteriori accertamenti. Terapia di eradicazione: i pazienti affetti da ulcera peptica causata da infezione da Helicobacter pylori devono essere trattati con una terapia di eradicazione che preveda la somministrazione di appropriate associazioni di antibiotici a dosaggi adeguati. La scelta di un appropriato regime terapeutico deve avvenire in base alla capacità del paziente di tollerare la terapia e in base alle linee guida terapeutiche. Sono state sperimentate le seguenti combinazioni: omeprazolo 20 mg, amoxicillina 1000 mg, claritromicina 500 mg, tutti da somministrarsi 2 volte al giorno; omeprazolo 20 mg, claritromicina 250 mg, metronidazolo 400-500 mg, tutti da somministrarsi 2 volte al giorno. La durata del trattamento di eradicazione è di una settimana. Per evitare l’instaurarsi di una resistenza batterica, non bisogna ridurre la durata del trattamento. Nei pazienti con ulcere attive, è possibile prolungare la terapia mediante somministrazione di omeprazolo in monoterapia, secondo la posologia e la durata del trattamento precedentemente illustrate. Nella scelta di un’adeguata terapia combinata, bisogna prestare attenzione alle locali linee guida ufficiali sulla resistenza batterica, alla durata del trattamento (generalmente 7 giorni, ma a volte fino a 14 giorni) e all’appropriato uso di agenti antibatterici. Il metronidazolo non deve essere considerato una terapia di prima scelta a causa delle sue proprietà mutageniche e carcinogeniche emerse nel corso di studi condotti su animali. Popolazioni speciali: anziani: non è necessario modificare la dose nei soggetti anziani. Bambini: l’omeprazolo non è indicato nei bambini di età inferiore a 2 anni. Compromissione della funzionalità renale: non è necessario variare la dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Compromissione della funzionalità epatica: è consigliabile ridurre la dose per quei pazienti che presentino una funzionalità epatica compromessa. La massima dose giornaliera è di 20 mg (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego nel RCP).

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