Farmaco: Omeprazolo Doc

Confezione: 10 mg 14 Capsule

Casa farmaceutica: DOC Generici S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Omeprazolo Doc: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: A02BC01

Principio attivo Omeprazolo Doc: Omeprazolo (DC.IT) (FU)

Gruppo terapeutico: Antiulcera

Scadenza Omeprazolo Doc: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Omeprazolo Doc (10 mg 14 Capsule )

Ulcere duodenali; ulcere gastriche benigne; esofagite da reflusso; trattamento di mantenimento dell’esofagite da reflusso per prevenire la ricaduta; trattamento sintomatico del reflusso gastroesofageo; sindrome di Zollinger-Ellison; ulcere gastriche e duodenali correlate al trattamento con i FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). Trattamento di mantenimento per prevenire la ricaduta delle ulcere gastriche e duodenali correlate all’uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). In associazione con antibatterici utilizzati con appropriati regimi terapeutici per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori in pazienti con ulcere peptiche associate ad Helicobacter pylori (vedere Posologia).

Posologia / dosaggio Omeprazolo Doc (10 mg 14 Capsule )

Ulcere duodenali: la dose abituale è di 20 mg una volta al giorno. La durata del trattamento è di 2-4 settimane. Trattamento di mantenimento: nel trattamento di mantenimento per la prevenzione della ricaduta delle ulcere duodenali che non rispondono all’eradicazione dell’Helicobacter pylori il trattamento deve essere personalizzato in funzione della risposta clinica. La dose abituale è di 20 mg al giorno. Per alcuni pazienti possono essere sufficienti 10 mg. Ulcere gastriche benigne: la dose abituale è di 20 mg una volta al giorno. La durata del trattamento è di 4-(6)-8 settimane. Esofagite da reflusso: la dose abituale è di 20 mg una volta al giorno. La durata del trattamento è di 4-8 settimane. Nota: in casi isolati di ulcere duodenali, ulcere gastriche benigne e esofagite da reflusso la dose di omeprazolo può essere aumentata a 40 mg di omeprazolo una volta al giorno. Le ulcere gastriche e duodenali possono essere trattate con omeprazolo in monoterapia solo se la terapia di eradicazione non è indicata o se non ha avuto successo. Bambini sopra i 2 anni e adolescenti con grave esofagite da reflusso: l’esperienza clinica nei bambini è limitata. L’omeprazolo deve essere utilizzato solo nei bambini con grave esofagite da reflusso resistente ad altre misure terapeutiche. Il trattamento deve essere iniziato da un pediatra ospedaliero. La misurazione continua del pH e l’analisi del genotipo (riguardante lo stato del CYP 2C19) possono essere condotte se ritenute appropriate per ottenere una risposta terapeutica ottimale. Deve essere utilizzato il seguente dosaggio (equivalente a circa 1 mg/kg/giorno): Peso da 10 kg a 20 kg: 10 mg/giorno; Peso superiore a 20 kg: 20 mg/giorno. La durata del trattamento è abitualmente di 4 o 8 settimane e non deve superare le 12 settimane a causa della mancanza di dati sull’uso a lungo termine in questo gruppo d’età. Trattamento di mantenimento dell’esofagite da reflusso per prevenire la ricaduta: la dose abituale è di 10 o 20 mg in funzione della risposta clinica. Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose deve essere aggiustata individualmente e la somministrazione deve essere continuata sotto la supervisione di uno specialista fino a quando indicato dal punto di vista clinico. La dose iniziale raccomandata è di 60 mg una volta al giorno. Con dosaggi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere divisa e somministrata 2 volte al giorno. In pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison il trattamento non è soggetto a limiti temporali. Trattamento di ulcere duodenali e gastriche correlate all’uso di Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei: la dose abituale è di 20 mg al giorno. La durata del trattamento va dalle 4 alle 8 settimane. Trattamento di mantenimento delle ulcere gastriche e duodenali correlate ai FANS per prevenire la ricaduta: la dose abituale è di 20 mg al giorno. Trattamento sintomatico del reflusso gastroesofageo: la dose abituale è di 10 o 20 mg in funzione della risposta clinica. La durata del trattamento è di 2 o di 4 settimane. Se il paziente non manifesta nessun miglioramento dei sintomi dopo 2 settimane di trattamento, devono essere eseguiti ulteriori esami. Terapia di eradicazione: nei pazienti con ulcere peptiche dovute ad infezione da Helicobacter pylori deve essere istituita una terapia di eradicazione con un’appropriata associazione di antibiotici e un adeguato regime di dosaggio. La scelta di un adeguato regime deve essere effettuata sulla base della tollerabilità del paziente e delle linee guida terapeutiche. Sono state testate le seguenti associazioni: omeprazolo 20 mg, amoxicillina 1000 mg, claritromicina 500 mg, tutti 2 volte al giorno; omeprazolo 20 mg, claritromicina 250 mg, metronidazolo 400-500 mg, tutti 2 volte al giorno. La durata del trattamento per l’eradicazione è di 1 settimana. Per evitare che si sviluppi resistenza, la durata del trattamento non deve essere ridotta. In pazienti con ulcere attive il trattamento con l’omeprazolo in monoterapia può essere prolungato, in accordo con la posologia e la durata del trattamento sopra descritti. Quando si deve scegliere la terapia di associazione appropriata, va tenuta in considerazione la linea guida ufficiale locale riguardante la resistenza batterica, la durata del trattamento (generalmente 7 giorni, ma qualche volta fino a 14 giorni) e l’uso appropriato degli agenti antibatterici. Il metronidazolo non deve essere considerato di prima scelta a causa delle proprietà mutageniche e carcinogeniche emerse dagli studi sugli animali. Popolazioni speciali: anziani: l’aggiustamento della dose non è richiesto negli anziani. Bambini: l’omeprazolo non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 2 anni. Funzione renale compromessa: l’aggiustamento della dose non è richiesto nei pazienti con funzione renale compromessa. Funzione epatica compromessa: in pazienti con funzione epatica compromessa la dose deve essere ridotta. La dose massima giornaliera è di 20 mg (vedere anche Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso nel RCP).

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