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Farmaco: Omeprazen

Farmaco: Omeprazen | Bugiardino n. 09454

Confezione: 20 mg 14 Capsule a rilascio modificato

Casa farmaceutica: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Omeprazen: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: A02BC01

Principio attivo Omeprazen: Omeprazolo (DC.IT) (FU)

Gruppo terapeutico: Antiulcera

Scadenza Omeprazen: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Omeprazen (20 mg 14 Capsule a rilascio modificato )

Adulti: trattamento a breve termine di ulcere duodenali, ulcere gastriche ed esofagiti da reflusso. Trattamento dell’ulcera peptica quando associata ad infezione da Helicobacter pylori. Trattamento e profilassi delle ulcere gastriche e duodenali e della gastropatia erosiva associate all’assunzione continuativa di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Trattamento nonché prevenzione delle recidive dell’esofagite da reflusso e della malattia da reflusso gastro-esofageo. Trattamento della dispepsia funzionale non ulcerosa. Sindrome di Zollinger-Ellison. Bambini di età superiore a 1 anno e ≥10 kg. Esofagite da reflusso. Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo.

Posologia / dosaggio Omeprazen (20 mg 14 Capsule a rilascio modificato )

Si consiglia l’assunzione del prodotto al mattino, deglutendo le capsule intere con l’aiuto di liquidi. Il contenuto della capsula non deve essere masticato o frantumato. Per pazienti con difficoltà di deglutizione e per bambini che possono bere o deglutire cibi semisolidi. La capsula può essere aperta e il contenuto deglutito direttamente con mezzo bicchiere di acqua, oppure mescolato con fluidi leggermente acidi come ad esempio succhi di frutta o di mela o di acqua non gasata. In questi casi la dispersione deve essere ingerita immediatamente (o entro 30 minuti dalla preparazione). Mescolare sempre il contenuto del bicchiere prima di bere. Risciacquare il fondo con mezzo bicchiere di acqua e berne il contenuto. In alternativa è possibile sciogliere la capsula in bocca e deglutirne il contenuto con l’aiuto di mezzo bicchiere d’acqua. I granuli non devono essere masticati o frantumati. Non è stata evidenziata interazione tra omeprazolo e l’assunzione di cibo. Adulti: ulcera duodenale: la dose raccomandata è di 1 capsula di Omeprazen da 20 mg al giorno. Nella maggior parte dei pazienti si ottiene un rapido miglioramento della sintomatologia dolorosa nell’arco di 24-48 ore, mentre la cicatrizzazione dell’ulcera si raggiunge, nella maggioranza dei casi, entro 2 settimane dall’inizio del trattamento. Nel caso di ulcere non completamente cicatrizzate, la cicatrizzazione generalmente si ottiene prolungando il trattamento per altre 2 settimane. In pazienti affetti da ulcera duodenale severa con 40 mg di Omeprazen in un’unica somministrazione giornaliera si è ottenuta la cicatrizzazione, generalmente in 4 settimane. Ulcera gastrica: la dose raccomandata è di 1 capsula di Omeprazen da 20 mg al giorno. La durata del trattamento per la maggior parte dei pazienti è di 4 settimane. Solo nei casi di ulcere non completamente cicatrizzate, sarà necessario un prolungamento a 6-8 settimane. In pazienti affetti da ulcera gastrica severa con 40 mg di Omeprazen in un’unica somministrazione giornaliera si è ottenuta la cicatrizzazione, generalmente in 8 settimane. Ulcera peptica associata ad infezione da Helicobacter pylori. Triplice terapia: Omeprazen 20 mg due volte al giorno in associazione con due antibiotici per una settimana di terapia. Duplice terapia: Omeprazen 40 mg al giorno in associazione con un antibiotico per due settimane di terapia. Gli antibiotici sperimentati in associazione sono: amoxicillina, claritromicina, metronidazolo e tinidazolo. Ricorrere a un nuovo ciclo di terapia nel caso in cui il paziente dovesse risultare ancora Helicobacter pylori positivo dopo il primo ciclo di terapia. Per assicurare la cicatrizzazione nei pazienti con malattia ulcerosa peptica attiva vedere lo schema posologico riportato per le ulcere duodenali e gastriche. Ulcere gastriche e duodenali e gastropatie erosive associate all’assunzione continuativa di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). La dose raccomandata è di 1 capsula di Omeprazen da 20 mg al giorno. Nella maggior parte dei pazienti si ottiene un rapido miglioramento della sintomatologia e la cicatrizzazione entro 4 settimane. Nei pazienti non completamente guariti, la cicatrizzazione generalmente si ottiene prolungando il trattamento per altre 4 settimane. Nella profilassi è raccomandata la dose di 1 capsula di Omeprazen da 20 mg al giorno. Esofagite da reflusso: la dose consigliata è di 1 capsula di Omeprazen da 20 mg al giorno per 4 settimane, nei casi resistenti sarà necessario un prolungamento della terapia a 6-8 settimane. In pazienti non responsivi a questo dosaggio può essere necessario elevare la dose a 40 mg di Omeprazen in un’unica somministrazione giornaliera per ottenere la cicatrizzazione, generalmente in 8 settimane. Nella prevenzione delle recidive è raccomandata la dose di 10-20 mg al giorno, secondo il giudizio del medico curante. Malattia da reflusso gastroesofageo: la dose raccomandata per il trattamento a breve termine e per il mantenimento della remissione della malattia da reflusso gastroesofageo è di 1 capsula di Omeprazen da 20 mg al giorno. Poiché i pazienti possono rispondere adeguatamente anche alla somministrazione di 1 capsula di Omeprazen da 10 mg/die, può essere appropriato un adattamento individuale della dose. Dispepsia funzionale non ulcerosa: nei soggetti con età non superiore a 45 anni senza indice di allarme (anemie, dimagramento, ecc.) con dispepsia con problemi di sintomi simil-ulcerosi (dolore epigastrico a digiuno o notturno) si raccomanda una dose iniziale di 1 capsula di Omeprazen da 20 mg al giorno per 4 settimane. Poiché i pazienti possono rispondere adeguatamente anche alla somministrazione di 1 capsula di Omeprazen da 10 mg/die, è possibile utilizzare tale dose nella fase iniziale della malattia. Nei soggetti con età superiore a 45 anni con i suddetti indici di allarme, si consiglia di effettuare una indagine endoscopica per escludere la presenza di patologia organica. Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose iniziale consigliata è di 60 mg di Omeprazen in un’unica somministrazione giornaliera. In seguito il dosaggio deve essere adattato individualmente e proseguito fino a quando clinicamente indicato. In più del 90% dei pazienti con malattia severa, che avevano risposto scarsamente alle altre terapie, è stato mantenuto un controllo efficace con dosi tra 20 mg e 120 mg/die. Dosaggi giornalieri superiori a 80 mg devono essere suddivisi in due somministrazioni giornaliere. Bambini: esofagite da reflusso: il periodo di trattamento è di 4-8 settimane. Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo. Il periodo di trattamento è di 2-4 settimane. Se non si ottiene un controllo dei sintomi dopo 2-4 settimane il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori accertamenti. Le dosi raccomandate sono le seguenti: ≥1 anno di età: 10-20 kg di peso 10 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno se necessario. ≥2 anni di età: > 20 kg di peso 20 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno se necessario. Bambini di età superiore ai 4 anni: in associazione con antibiotici nel trattamento dell’ulcera duodenale da Helicobacter pylori. Nella scelta della terapia di associazione appropriata devono essere prese in considerazione le linee guida locali ufficiali riguardanti la resistenza batterica, la durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni) e l’uso appropriato degli agenti antibatterici. Il trattamento deve avvenire sotto il controllo di uno specialista.15-≤30 kg di peso; associazione con due antibiotici: Omeprazen 10 mg, amoxicillina 25 mg/kg peso corporeo e claritromicina 7,5 mg/kg peso corporeo si somministrano tutti contemporaneamente due volte al giorno per 1 settimana.30-≤40 kg di peso; associazione con due antibiotici: Omeprazen 20 mg, amoxicillina 750 mg e claritromicina 7,5 mg/kg peso corporeo si somministrano tutti due volte al giorno per 1 settimana. >40 kg di peso: associazione con due antibiotici: Omeprazen 20 mg, amoxicillina 1 g e claritromicina 500 mg si somministrano tutti due volte al giorno per 1 settimana. Anziani: nei pazienti anziani non è necessario modificare il dosaggio. Pazienti con disfunzioni renali: nei pazienti con ridotta funzionalità renale non sono necessari aggiustamenti di dosaggio. Pazienti con disfunzioni epatiche: nei pazienti con ridotta funzionalità epatica è in genere sufficiente la dose giornaliera di 10 - 20 mg in quanto la biodisponibilità e l’emivita plasmatica di omeprazolo in questi pazienti sono aumentate.


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