Farmaco: Novomix50 Flexp.

Confezione: 5 Fiale lexpen3 ml

Casa farmaceutica: Novo Nordisk Farmaceutici S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Novomix50 Flexp.: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: A10AD05

Principio attivo Novomix50 Flexp.: Insulina aspart + insulina aspart-protamina

Gruppo terapeutico: Insuline

Scadenza Novomix50 Flexp.: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Novomix50 Flexp. ( 5 Fiale lexpen3 ml )

Trattamento del diabete mellito.

Posologia / dosaggio Novomix50 Flexp. ( 5 Fiale lexpen3 ml )

NovoMix 30 inizia ad agire più rapidamente rispetto all’insulina umana bifasica e in genere va somministrato immediatamente prima di un pasto. Quando necessario NovoMix 30 può essere somministrato subito dopo un pasto. NovoMix 30 viene somministrato per via sottocutanea nella coscia o nella parete addominale. Si può utilizzare la regione glutea o deltoidea, se considerate più idonee. Ruotare le sedi di iniezione all’interno della stessa regione. Come per tutte le insuline, la durata di azione varia in base alla dose, alla sede di iniezione, al flusso ematico, alla temperatura e al livello di attività fisica. L’influenza di differenti sedi di iniezione sull’assorbimento di NovoMix 30 non è stata investigata. NovoMix 30 non deve mai essere somministrato per via endovenosa. L’insufficienza renale o epatica può ridurre il fabbisogno di insulina del paziente. NovoMix 30 può essere usato in bambini ed adolescenti dai 10 anni in poi quando si preferisce utilizzare l’insulina premiscelata. Vi sono dati clinici limitati per i bambini da 6 a 9 anni (vedere Proprietà farmacocinetiche). Non sono stati condotti studi in bambini al di sotto di 6 anni. Raccomandazione per la dose: il dosaggio di NovoMix 30 è individuale e stabilito in base al fabbisogno del paziente. Nei pazienti con diabete tipo 2, NovoMix 30 può essere somministrato in monoterapia o in combinazione con farmaci antidiabetici orali per i quali l’uso in combinazione con l’insulina è approvato quando la glicemia non è controllata in maniera adeguata con i soli sopracitati antidiabetici orali. Per i pazienti con diabete tipo 2, la dose iniziale raccomandata di NovoMix 30 è 6 U alla prima colazione e 6 U al pasto serale. Si può iniziare la terapia con NovoMix 30 con una somministrazione unica giornaliera di 12 U al pasto serale. Quando si somministra NovoMix 30 una volta al giorno, se si raggiungono le 30 U, si raccomanda in genere di passare a due iniezioni al giorno suddividendo la dose in due somministrazioni uguali a colazione e a cena. Se con due somministrazioni al giorno di NovoMix 30 si osservano episodi ipoglicemici diurni ricorrenti, la dose mattutina può essere suddivisa in due somministrazioni uguali al mattino e a pranzo (tre iniezioni al giorno). Si raccomanda di consultare la linea guida di titolazione per l’aggiustamento della dose nel RCP. Occorre riferirsi al più basso dei valori glicemici pre-prandiali dei tre giorni precedenti. Qualora si fosse verificato un episodio ipoglicemico nei tre giorni considerati, il dosaggio non deve essere aumentato. Gli aggiustamenti del dosaggio possono essere effettuati una volta alla settimana fino al raggiungimento del valore ottimale di HbA1c. Devono essere utilizzati i livelli di glicemia pre-prandiale per valutare l’adeguatezza della dose precedente. Il trattamento con NovoMix 30 in combinazione con il pioglitazone deve essere considerato solo dopo valutazione clinica del rischio per il paziente di sviluppare eventi avversi collegati a segni o sintomi di ritenzione idrica. La terapia d’inizio con NovoMix 30 deve essere eseguita con cautela utilizzando la dose minore richiesta per controllare la glicemia. Nei pazienti con diabete tipo 1 il fabbisogno individuale di insulina è compreso in genere tra 0,5 e 1,0 Unità/Kg/giorno. NovoMix 30 può interamente o parzialmente soddisfare questo fabbisogno. Il fabbisogno insulinico giornaliero può essere maggiore in pazienti con insulino-resistenza (ad es. a causa dell’obesità), e inferiore in pazienti con produzione residua di insulina endogena. Nel trasferimento di un paziente da insulina bifasica umana a NovoMix 30, iniziare con la stessa dose e lo stesso regime terapeutico. In seguito titolare in base alle necessità individuali (vedere tabella di titolazione riportata nel RCP). NovoMix 30 può essere utilizzato in pazienti anziani; comunque l’esperienza sull’uso di NovoMix 30 in combinazione con gli ipoglicemizzanti orali in pazienti con età superiore ai 75 anni è limitata.

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