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Farmaco: Lucentis | Bugiardino n. 07833 - Foglietto illustrativo n. 07833 - Farmaco Lucentis: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 10 mg / ml fl 0,23 ml ]

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Farmaco: Lucentis

Farmaco: Lucentis | Bugiardino n. 07833

Confezione: 10 mg / ml fl 0,23 ml

Casa farmaceutica: Novartis Farma S.p.A.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Lucentis: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: S01LA04

Principio attivo Lucentis: Ranibizumab

Gruppo terapeutico: Antineovascolarizzanti

Scadenza Lucentis: 18 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Lucentis (10 mg / ml fl 0,23 ml )

Per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare (essudativa) correlata all’età (AMD) (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP).

Posologia / dosaggio Lucentis (10 mg / ml fl 0,23 ml )

Flaconcini da usare 1 sola volta, solo per uso intravitreo. Lucentis deve essere somministrato da un oculista qualificato, esperto in iniezioni intravitreali. La dose raccomandata per Lucentis è 0,5 mg (0,05 ml). Il trattamento con Lucentis viene iniziato con una fase di attacco di 1 iniezione al mese per 3 mesi consecutivi, seguita da una fase di mantenimento in cui i pazienti devono essere controllati mensilmente per l’acuità visiva. Se il paziente manifesta una perdita dell’acuità visiva superiore a 5 lettere (ETDRS o l’equivalente di una linea di Snellen), si deve somministrare Lucentis. L’intervallo tra 2 dosi non deve essere inferiore a 1 mese. Come per tutti i medicinali per uso parenterale, prima della somministrazione Lucentis deve essere controllato visivamente per evidenziare la presenza di particelle e alterazioni cromatiche. Prima del trattamento, il paziente deve essere istruito ad instillarsi gocce antibiotiche (4 volte al giorno nei 3 giorni precedenti e successivi ad ogni iniezione). La procedura per l’iniezione deve essere effettuata in condizioni asettiche, che includono la disinfezione delle mani come per ogni procedura chirurgica, guanti sterili, un telino sterile e un blefarostato sterile (o equivalente) e la possibilità di effettuare una paracentesi sterile (se necessaria). Prima di effettuare la procedura intravitreale si deve valutare attentamente l’anamnesi del paziente per quanto riguarda le reazioni di ipersensibilità (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP). Prima dell’iniezione si devono disinfettare le superfici perioculare, oculare e palpebrale e devono essere somministrati un’anestesia adeguata ed un antimicrobico topico ad ampio spettro. Disinfettare la parte esterna del tappo di gomma del flaconcino prima del prelievo. Montare su una siringa da 1 ml un ago-filtro da 5 mcg. Prelevare l’intero contenuto del flaconcino di Lucentis tenendolo in posizione verticale. Eliminare l’ago-filtro dopo aver prelevato il contenuto del flaconcino e non utilizzarlo per l’iniezione intravitreale. Sostituire poi l’ago-filtro con un ago sterile per iniezione intravitreale. Eliminare il contenuto fino a quando l’estremità dello stantuffo è allineata con la linea che sulla siringa segna 0,05 ml. Inserire l’ago per iniezione 3,5 - 4,0 mm posteriormente al limbus, in camera vitreale, evitando il meridiano orizzontale e dirigendo l’ago verso il centro del globo oculare. Iniettare il volume d’iniezione di 0,05 ml; cambiare la sede sclerale per le iniezioni successive. Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali: insufficienza epatica: Lucentis non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica. Comunque, non sono necessarie speciali considerazioni in questa popolazione. Insufficienza renale: non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Bambini e adolescenti: l’uso di Lucentis non è raccomandato nei bambini e adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia in queste sottopopolazioni. Anziani: non è necessario un aggiustamento della dose negli anziani. Etnicità: l’esperienza con il trattamento è limitata in gruppi diversi dai Caucasici.


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