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Farmaco: Lisinopril Rat | Bugiardino n. 07636 - Foglietto illustrativo n. 07636 - Farmaco Lisinopril Rat: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 5 mg 14 Compresse ]

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Farmaco: Lisinopril Rat

Farmaco: Lisinopril Rat | Bugiardino n. 07636

Confezione: 5 mg 14 Compresse

Casa farmaceutica: Ratiopharm Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Lisinopril Rat: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C09AA03

Principio attivo Lisinopril Rat: Lisinopril diidrato (FU)

Gruppo terapeutico: ACE inibitori

Scadenza Lisinopril Rat: 48 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Lisinopril Rat (5 mg 14 Compresse )

Ipertensione arteriosa. Insufficienza cardiaca sintomatica. Trattamento a breve termine (6 settimane) di pazienti emodinamicamente stabili entro 24 ore dalla comparsa di infarto miocardico acuto. Trattamento della malattia renale in pazienti ipertesi con diabete mellito di tipo 2 ed incipiente nefropatia.

Posologia / dosaggio Lisinopril Rat (5 mg 14 Compresse )

1 singola dose giornaliera per via orale. Come per tutti gli altri medicinali somministrati 1 volta al giorno, il lisinopril deve essere assunto approssimativamente alla stessa ora ogni giorno. L’assorbimento delle compresse di lisinopril non è influenzato dal cibo. La dose deve essere aggiustata individualmente, secondo il profilo clinico del paziente e la risposta della pressione sanguigna al farmaco (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego nel RCP). Ipertensione: il lisinopril può essere usato in monoterapia o in associazione con altre classi di farmaci antipertensivi. Dose iniziale: nei pazienti con ipertensione, la dose iniziale consueta raccomandata è di 10 mg. I pazienti con sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente attivato (in particolare ipertensione renovascolare, deplezione di sali e/o volemia, scompenso cardiaco o grave ipertensione), possono essere soggetti ad un eccessivo calo di pressione dopo la dose iniziale. Per questi pazienti è pertanto raccomandata una dose iniziale di 2,5-5 mg e l’inizio del trattamento deve avvenire sotto la diretta supervisione medica. In presenza di insufficienza renale è richiesta una dose iniziale più bassa (vedere Tabella 1 riportata nel RCP). Dose di mantenimento: la dose efficace di mantenimento di solito è di 20 mg somministrati in una singola dose giornaliera. In generale, se entro un periodo di 2-4 settimane non si raggiunge l’effetto terapeutico desiderato con un certo dosaggio, la dose può essere ulteriormente aumentata. La dose massima utilizzata in sperimentazioni cliniche controllate a lungo termine è stata di 80 mg/die. Pazienti in trattamento con diuretici: dopo l’inizio della terapia con il lisinopril, può verificarsi ipotensione sintomatica. Ciò è più probabile in pazienti in trattamento con diuretici. Si raccomanda pertanto cautela, in quanto questi pazienti possono presentare deplezione volemica e/o salina. Se possibile, il trattamento col diuretico deve essere interrotto 2 o 3 giorni prima di iniziare la terapia con il lisinopril. Nel caso di pazienti ipertesi che non possono interrompere l’assunzione del diuretico, la terapia con il lisinopril deve iniziare con una dose di 5 mg. E’ necessario monitorare la funzione renale e i livelli sierici di potassio. La dose successiva di lisinopril deve essere aggiustata in base alla risposta della pressione arteriosa. Se necessario, la terapia diuretica può essere reintrodotta. Aggiustamento posologico in caso di insufficienza renale: la dose del medicinale in pazienti con insufficienza renale deve essere basata sulla ClCr come riportato nella Tabella 1 nel RCP. Insufficienza cardiaca: in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica, il lisinopril deve essere somministrato come terapia aggiuntiva ai diuretici e, quando appropriato, a digitale o beta-bloccanti. Il trattamento con lisinopril può cominciare con una dose iniziale di 2,5 mg 1 volta al giorno, da somministrarsi sotto controllo medico per determinare l’effetto iniziale sulla pressione arteriosa. La dose di lisinopril deve essere aumentata: con incrementi non > ai 10 mg; ad intervalli non < alle 2 settimane; fino alla massima dose tollerata dal paziente per un massimo di 35 mg 1 volta al giorno. Gli aggiustamenti della dose devono essere basati sulla risposta clinica dei singoli pazienti. Nei pazienti ad alto rischio di ipotensione sintomatica, per esempio pazienti con deplezione salina con o senza iponatriemia, pazienti con ipovolemia o in trattamento con massiccia terapia diuretica, devono essere corrette queste condizioni cliniche, se possibile, prima di iniziare la terapia con il lisinopril. Occorre monitorare la funzione renale e i livelli sierici di potassio. Infarto miocardico acuto: i pazienti devono ricevere, in modo appropriato, i trattamenti standard raccomandati quali trombolitici, aspirina e agenti beta-bloccanti. Può essere somministrata anche nitroglicerina per via endovenosa o transdermica. Dose iniziale (primi 3 giorni dopo l’infarto): la terapia con lisinopril può iniziare entro 24 ore dalla comparsa dei sintomi. Il trattamento non deve essere iniziato se la pressione arteriosa sistolica è inferiore a 100 mmHg. La dose iniziale di lisinopril è di 5 mg per via orale, seguiti da altri 5 mg dopo 24 ore, 10 mg dopo 48 ore e quindi 10 mg 1 volta al giorno. Ai pazienti con bassa pressione sistolica (120 mmHg o inferiore) all’inizio della terapia o nei primi 3 giorni successivi all’infarto, deve essere somministrata una dose ridotta di 2,5 mg per via orale. In caso di insufficienza renale (ClCr < 80 ml/min), la dose iniziale di lisinopril deve essere aggiustata in base alla ClCr dei pazienti (vedere Tabella 1 nel RCP). Dose di mantenimento: la dose di mantenimento è di 10 mg 1 volta al giorno. In caso di ipotensione (pressione sistolica inferiore o uguale a 100 mmHg), può essere somministrata 1 dose giornaliera di mantenimento di 5 mg, con riduzioni temporanee a 2,5 mg, se necessario. Nel caso di ipotensione prolungata (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg per più di 1 ora) la terapia con il lisinopril deve essere interrotta. Il trattamento deve essere protratto per 6 settimane, e successivamente il paziente deve essere sottoposto ad una nuova valutazione. I pazienti che sviluppano sintomi di insufficienza cardiaca devono continuare la terapia con il lisinopril. Complicazioni renali del diabete mellito: nei pazienti ipertesi con diabete mellito di tipo 2 e nefropatia incipiente, la dose è di 10 mg di lisinopril 1 volta al giorno, che possono essere aumentati fino a 20 mg 1 volta al giorno, se necessario, per raggiungere una pressione diastolica da seduti inferiore a 90 mmHg. In caso di insufficienza renale (ClCr < 80 ml/min), la dose iniziale di lisinopril deve essere aggiustata in base alla ClCr del paziente (vedere Tabella 1 nel RCP). Uso pediatrico: l’uso del lisinopril è sconsigliato nei bambini, a causa della scarsità dei dati in merito alla sicurezza ed efficacia del prodotto. Uso negli anziani: gli studi clinici non hanno evidenziato cambiamenti del profilo di efficacia o sicurezza del farmaco correlati all’età. Tuttavia, se l’età avanzata è associata ad una riduzione della funzionalità renale, si devono utilizzare le linee guida esposte nella Tabella 1 per determinare la dose iniziale di lisinopril. Successivamente la dose deve essere corretta in base alla risposta della pressione sanguigna. Uso in pazienti che hanno subito un trapianto di rene: non vi sono esperienze riguardo la somministrazione di lisinopril in pazienti sottoposti recentemente a trapianto di rene. Pertanto il trattamento con il lisinopril non è raccomandato.


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