Farmaco: Lisinopril Eg

Confezione: 5 mg 14 Compresse

Casa farmaceutica: EG Laboratori EuroGenerici S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Lisinopril Eg: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C09AA03

Principio attivo Lisinopril Eg: Lisinopril diidrato (FU)

Gruppo terapeutico: ACE inibitori

Scadenza Lisinopril Eg: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Lisinopril Eg (5 mg 14 Compresse )

Trattamento dell’ipertensione, trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica, trattamento a breve termine (6 settimane) di pazienti emodinamicamente stabilizzati entro le 24 ore da un infarto miocardico acuto, trattamento di malattia renale in pazienti ipertesi con diabete mellito di Tipo 2 e incipiente nefropatia.

Posologia / dosaggio Lisinopril Eg (5 mg 14 Compresse )

Somministrare per via orale in singola dose giornaliera. Come con tutti gli altri farmaci assunti una volta al giorno, Lisinopril EG deve essere preso ogni giorno all’incirca alla stessa ora. L’assorbimento delle compresse di Lisinopril EG non viene influenzato dal cibo. La dose deve essere individualizzata in base al profilo del paziente e alla risposta pressoria (vedi Precauzioni per l’uso e Avvertenze speciali nel foglietto illustrativo). Porre le compresse frazionabili di Lisinopril EG su una superficie dura con la tacca centrale verso l’alto. Esercitare una pressione dall’alto col pollice e la compressa frazionabile si romperà in due parti uguali. Ipertensione: Lisinopril EG può essere usato in monoterapia oppure in associazione con altre classi di farmaci. Antipertensivi: dose iniziale: in pazienti con ipertensione la normale dose iniziale consigliata è di 10 mg. Nei pazienti con forte stimolazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (in particolare ipertensione renovascolare, deplezione salina e/o del volume, scompenso cardiaco o grave ipertensione) si può verificare una diminuzione eccessiva della pressione arteriosa in seguito all’assunzione della dose iniziale. In tali pazienti si raccomanda una dose iniziale di 2,5-5 mg e l’inizio del trattamento deve avvenire sotto la supervisione del medico. A fronte di compromissione renale è necessaria una dose iniziale più bassa (vedi tabella 1 nel foglietto illustrativo). Dose di mantenimento: la usuale dose efficace di mantenimento è 20 mg, somministrata in singola somministrazione giornaliera. Generalmente, se l’effetto terapeutico desiderato non viene raggiunto in un lasso di tempo da 2 a 4 settimane sulla base di un certo livello di dosaggio, la dose può essere ulteriormente aumentata. La dose massima utilizzata negli studi clinici controllati sul lungo periodo è stata 80 mg/giorno. Pazienti in trattamento diuretico: dopo l’inizio della terapia con Lisinopril EG si può verificare ipotensione sintomatica. Ciò è più probabile in pazienti che sono stati trattati contemporaneamente con diuretici. Perciò, si raccomanda cautela dato che questi pazienti possono presentare deplezione salina e/o del volume. Ove possibile il diuretico dovrebbe essere interrotto 2 o 3 giorni prima di iniziare il trattamento a base di Lisinopril EG. Nei pazienti ipertesi in cui il diuretico non può essere sospeso, il trattamento con Lisinopril EG deve essere iniziato con una dose di 5 mg. La funzionalità renale e la potassiemia devono essere tenute sotto osservazione. La posologia di Lisinopril EG dovrà essere successivamente adattata in funzione della risposta pressoria. Se necessario, la terapia diuretica può essere ripristinata (vedi Precauzioni per l’uso, Avvertenze speciali e Interazioni ). Aggiustamento della posologia nella compromissione renale: nei pazienti affetti da compromissione renale la posologia si deve basare sulla ClCr come delineato nella tabella 1 pubblicata sul foglietto illustrativo. La dose può essere aumentata fintanto che la pressione sanguigna è sotto controllo oppure fino a un massimo di 40 mg/die. Insufficienza cardiaca: nei pazienti con scompenso cardiaco sintomatico Lisinopril EG deve essere usato come terapia aggiuntiva ai diuretici e, se il caso, alla digitale o ai beta-bloccanti. Si può iniziare una terapia con Lisinopril EG con una dose di partenza di 2,5 mg una volta al giorno, da somministrare sotto controllo medico per determinare l’effetto iniziale sulla pressione sanguigna. La dose di Lisinopril EG deve essere aumentata: con incrementi non superiori a 10 mg, a intervalli non inferiori a 2 settimane, alla massima dose tollerata dal paziente fino ad un massimo di 35 mg una volta al giorno. Gli aggiustamenti posologici devono avvenire in base alla risposta clinica individuale del paziente. Nei pazienti a rischio elevato di ipotensione sintomatica, per es. pazienti con deplezione salina con o senza iponatriemia, pazienti ipovolemici o pazienti che ricevono una vigorosa terapia diuretica, si deve procedere, ove possibile, a una correzione di tali fattori prima di iniziare la terapia con Lisinopril EG. Devono essere tenuti sotto controllo la funzione renale e il potassio nel siero (vedi Precauzioni per l’uso e Avvertenze speciali nel foglietto illustrativo). Infarto miocardico acuto: se indicato i pazienti devono ricevere i trattamenti raccomandati standard come trombolitici, aspirina e betabloccanti. E’ possibile somministrare nitroglicerina per via endovenosa o transdermica contemporaneamente al lisinopril. Dose iniziale (nei primi 3 giorni dopo l’infarto): il trattamento con Lisinopril EG può essere iniziato entro 24 ore dall’insorgenza dei sintomi. Non si deve iniziare il trattamento se la pressione sistolica è inferiore a 100 mm Hg. La prima dose di Lisinopril EG è di 5 mg per via orale, seguita da 5 mg dopo 24 ore, 10 mg dopo 48 ore e in seguito 10 mg una volta al giorno. I pazienti con pressione sistolica bassa (120 mm Hg o inferiore) all’inizio del trattamento o nei primi tre giorni dopo l’infarto devono ricevere una dose più bassa - 2,5 mg per via orale (vedi Precauzioni per l’uso e Avvertenze speciali nel foglietto illustrativo). Nei casi di compromissione renale (ClCr < 80 ml/min.) la posologia iniziale di Lisinopril EG deve essere adattata in funzione della ClCr del paziente (vedere tabella 1 nel foglietto illustrativo). Dose di mantenimento: la dose di mantenimento è 10 mg una volta al giorno. Se si verifica ipotensione (pressione sistolica inferiore o uguale a 100 mm Hg), può essere somministrata una dose giornaliera di mantenimento di 5 mg con riduzioni temporanee a 2,5 mg, se necessario. Se si verifica un’ipotensione prolungata (pressione sistolica inferiore a 90 mm Hg per più di 1 ora) Lisinopril EG deve essere sospeso. Il trattamento deve proseguire per 6 settimane e successivamente il paziente deve essere ricontrollato. I pazienti che sviluppino sintomi di scompenso cardiaco devono proseguire con Lisinopril EG (vedi Dose modo e tempo di somministrazione nel foglietto illustrativo). Complicazioni renali del diabete mellito: nei pazienti ipertesi con diabete mellito di tipo 2 e incipiente nefropatia la dose è di 10 mg di Lisinopril EG una volta al giorno che può essere aumentata, se necessario, a 20 mg una volta al giorno per raggiungere una pressione diastolica in posizione seduta inferiore a 90 mm Hg. Nei casi di compromissione renale (ClCr < 80 ml/min.) la posologia iniziale di Lisinopril EG deve essere adattata in funzione della ClCr del paziente (vedere tabella 1 nel foglietto illustrativo). Uso pediatrico: l’efficacia e la sicurezza di impiego nei bambini non sono state studiate a pieno. Pertanto l’uso in pediatria non è raccomandato. Uso nei pazienti anziani. Negli studi clinici non si sono rilevate differenze associate all’età circa il profilo di efficacia o di sicurezza del farmaco. Comunque, quando l’età avanzata è associata a una diminuzione della funzione renale, devono essere impiegate le linee guida esposte in tabella 1 per stabilire la dose iniziale di Lisinopril EG. La posologia dovrà essere successivamente adattata in funzione della risposta pressoria. Uso nei pazienti con trapianto renale: non vi sono esperienze sulla somministrazione di Lisinopril EG in pazienti sottoposti di recente a trapianto di rene. L’impiego di Lisinopril EG viene quindi sconsigliato.

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