Farmaco: Lisinopril Awp

Confezione: 20 mg 14 Compresse

Casa farmaceutica: A.W.P. s.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Lisinopril Awp: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C09AA03

Principio attivo Lisinopril Awp: Lisinopril diidrato (FU)

Gruppo terapeutico: ACE inibitori

Scadenza Lisinopril Awp: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Lisinopril Awp (20 mg 14 Compresse )

Ipertensione: trattamento dell’ipertensione. Insufficienza cardiaca: trattamento dello scompenso cardiaco sintomatico. Infarto miocardico acuto: trattamento a breve termine (6 settimane) dei pazienti con infarto miocardico acuto emodinamicamente stabili entro le 24 ore. Complicanze renali del diabete mellito: trattamento dell’insufficienza renale nei pazienti ipertesi con diabete mellito di Tipo 2 e nefropatia incipiente (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP).

Posologia / dosaggio Lisinopril Awp (20 mg 14 Compresse )

Deve essere somministrato per via orale in dose singola giornaliera. Come per tutti gli altri farmaci da assumere 1 volta al giorno, lisinopril compresse deve essere assunto all’incirca alla stessa ora ogni giorno. L’assorbimento di lisinopril compresse non è influenzato dal cibo. Il dosaggio deve essere personalizzato in base al profilo del paziente e alla risposta della pressione sanguigna (vedere Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso nel RCP). Ipertensione: lisinopril compresse può essere usato in monoterapia o in combinazione con altre classi di prodotti medicinali antipertensivi. Dose iniziale: nei pazienti con ipertensione la dose iniziale generalmente raccomandata è 10 mg. Nei pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente attivato (in particolare, ipertensione renovasculare, sodio e/o volume depleti, scompenso cardiaco, o ipertensione grave) potrebbe verificarsi un’eccessiva caduta della pressione sanguigna a seguito della dose iniziale. In questi pazienti è raccomandata una dose iniziale di 2,5-5 mg e l’inizio del trattamento deve avvenire sotto controllo medico. In presenza di insufficienza renale si richiede una dose iniziale più bassa (vedere la Tabella 1 riportata nel RCP). Dose di mantenimento: il dosaggio usuale di mantenimento è 20 mg somministrati in una singola dose giornaliera. Qualora l’effetto terapeutico desiderato nei pazienti ipertesi non venga ottenuto nell’arco di almeno 2 - 4 settimane ad un determinato dosaggio, la dose può essere ulteriormente aumentata. La massima dose impiegata negli studi clinici controllati, a lungo termine è stata di 80 mg/die. Pazienti in trattamento con diuretici: l’inizio della terapia con lisinopril compresse può causare ipotensione sintomatica. Ciò è più probabile che si verifichi nei pazienti in trattamento con diuretici. Si raccomanda quindi cautela, dato che questi pazienti possono essere volume e/o sodio depleti. Se possibile, il diuretico deve essere sospeso 2 - 3 giorni prima di iniziare la terapia con lisinopril compresse. Nei pazienti ipertesi nei quali il diuretico non possa essere sospeso, la terapia con lisinopril compresse deve essere iniziata con una dose di 5 mg. La funzionalità renale ed il potassio sierico devono essere controllati. Il successivo dosaggio di lisinopril compresse deve essere aggiustato in base alla risposta pressoria. Se necessario, la terapia diuretica può essere ripresa (vedere anche Interazioni). Aggiustamento posologico nell’insufficienza renale: il dosaggio nei pazienti con compromissione renale deve basarsi sulla ClCr come delineato nella Tabella 1 riportata nel RCP. Il dosaggio può essere aumentato finché la pressione arteriosa non sia controllata o fino ad un massimo di 40 mg giornalieri. Scompenso cardiaco: nei pazienti con scompenso cardiaco sintomatico, lisinopril compresse deve essere usato come terapia aggiuntiva ai diuretici e, dove appropriato, alla digitale o ai betabloccanti. Lisinopril compresse può essere inizato con una dose di 2,5 mg 1 volta al giorno, che deve essere somministrata sotto osservazione medica per determinare l’effetto iniziale sulla pressione sanguigna. Il dosaggio di lisinopril compresse deve essere incrementato: con incrementi non superiori ai 10 mg; ad intervalli non inferiori alle 2 settimane; alla dose massima tollerata dal paziente fino ad un massimo di 35 mg 1 volta al giorno. L’aggiustamento della dose deve essere basato sulla risposta clinica individuale dei pazienti. Nei pazienti ad alto rischio di ipotensione sintomatica, es. pazienti con deplezione salina con o senza iponatremia, pazienti con ipovolemia o pazienti trattati con alte dosi di diuretici devono avere la correzione delle suddette condizioni, se possibile, prima di iniziare la terapia con lisinopril compresse. La funzionalità renale e il potassio sierico devono essere monitorati. Infarto miocardico acuto: i pazienti devono ricevere, in modo appropriato, i trattamenti standard raccomandati quali trombolitici, aspirina e beta-bloccanti. Può essere impiegato insieme a lisinopril compresse gliceriltrinitrato per via endovenosa o transdermica. Dose iniziale (primi 3 giorni dopo l’infarto): il trattamento con lisinopril compresse può essere iniziato entro 24 ore dall’insorgenza dei sintomi. Il trattamento non deve essere iniziato nel caso in cui la pressione sistolica fosse minore di 100 mmHg. La dose iniziale di lisinopril compresse è di 5 mg per via orale, seguita da un’altra dose di 5 mg dopo 24 ore, 10 mg dopo 48 e poi 10 mg una volta al giorno. Ai pazienti con valori bassi di pressione sanguigna sistolica (120 mmHg o meno) all’inizio del trattamento o durante i primi 3 giorni successivi all’infarto deve essere somministrata una dose ridotta di 2,5 mg per via orale. In casi di insufficienza renale (ClCr < 80 ml/min), il dosaggio iniziale di lisinopril compresse deve essere aggiustato sulla base della ClCr del paziente (vedere Tabella 1 nel RCP). Dose di mantenimento: la dose di mantenimento è 10 mg 1 volta al giorno. Se si verificasse ipotensione (pressione sanguigna sistolica inferiore o uguale a 100 mmHg) può essere somministrata una dose di mantenimento giornaliera di 5 mg con riduzione temporanea a 2,5 mg, se necessario. Qualora si verificasse una ipotensione prolungata (pressione sanguigna sistolica inferiore a 90 mm Hg per più di un’ora) lisinopril compresse deve essere interrotto. Il trattamento deve continuare per 6 settimane e poi il paziente deve essere rivalutato. I pazienti che sviluppano sintomi di scompenso cardiaco devono continuare la terapia con lisinopril compresse. Complicanze renali del diabete mellito: nei pazienti ipertesi con diabete mellito di tipo 2 e nefropatia incipiente, la dose è di 10 mg di lisinopril compresse una volta al giorno e può essere incrementata, se necessario, fino a 20 mg 1 volta al giorno, per raggiungere una pressione diastolica in posizione seduta al di sotto dei 90 mm Hg. In caso di insufficienza renale (ClCr <80 ml/min), il dosaggio iniziale di lisinopril compresse deve essere aggiustato sulla base della ClCr del paziente (vedere Tabella 1 nel RCP). Uso in pediatria: l’efficacia e la sicurezza dell’uso nei bambini non è stata pienamente stabilita. Pertanto, l’utilizzo nei bambini non è raccomandato. Uso nei pazienti anziani: negli studi clinici non si sono verificate variazioni correlate all’età per quanto riguarda l’efficacia o il profilo di sicurezza del farmaco. Tuttavia, quando l’età avanzata è associata ad una diminuzione della funzione renale, devono essere seguite le indicazioni riportate nella Tabella 1 per determinare la dose iniziale di lisinopril compresse. In seguito, il dosaggio deve essere aggiustato secondo la risposta pressoria. Uso nei pazienti con trapianto di rene: non vi è esperienza circa la somministrazione di lisinopril compresse nei pazienti sottoposti a recente trapianto del rene. Il trattamento con lisinopril compresse non è pertanto raccomandato.

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